- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06808360
Wspierająca i godna opieka macierzyńska w publicznych placówkach zdrowia (SDMC)
Wspierająca i dostojna opieka macierzyńska (SDMC) - Ocena rozwoju i wykonalności pakietu interwencyjnego dla publicznych systemów opieki zdrowotnej
Krótkie podsumowanie Słabe wsparcie psychospołeczne i poniżająca opieka podczas porodu w placówkach służby zdrowia są powszechne na całym świecie, szczególnie w krajach o niskim i średnim dochodzie. Pomimo dyrektywy politycznej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), nie ma modelu operacyjnego, który skutecznie pokazuje włączenie tych wytycznych do rutynowych usług macierzyńskich opartych na placówkach. Ostatnie dowody z Pakistanu podkreślają wysoki wskaźnik zgłaszanego braku szacunku i nadużycia podczas porodu, a kilka czynników systemu opieki zdrowotnej przyczynia się do tej upośledzonej opieki.
To wczesne badania mają na celu opracowanie, wdrożenie i przetestowanie wykonalności wspierającego i dostojnego modelu usługi opieki macierzyńskiej (SDMC). W oparciu o zasady i ramy WHO, model promuje pełną szacunku i wspierającą opiekę wewnątrzprzewodową w publicznych placówkach zdrowia. Składniki modelu SDMC obejmują:
Interwencja partycypacyjna i współtworzona dostarczanie usług;
Budowanie zdolności zespołów macierzyńskich (personel kliniczny i wsparcia) poprzez podejście partnerskie;
Model opieki opartej na współpracy;
Orientacja pacjentów w procesach opieki i ich praw SDMC;
System informacyjny (np. Rejestr skarg);
Mechanizmy odpowiedzialności (np. Wywiady wyjściowe); I
Osadzanie recenzji wydajności.
Korzystając z projektu mieszanego metody i obszernego gromadzenia danych przed, w trakcie i po wdrożeniu interwencji, ocenimy zasięg interwencji i jej wierność-zakres, w jakim przestrzegane są wytyczne SDMC. Wyzwania, przed którymi stoi, zmiany w zrozumieniu i postawach zespołów macierzyńskich oraz poprawa doświadczeń macierzyńskiej kobiet i samopoczucia psychospołecznego również poinformują o powodzenia interwencji.
Dowody z tych badań poprowadzą dalsze udoskonalenia pakietu modelu SDMC. Zapewni to wgląd w zmianę zachowań wśród personelu macierzyńskiego i narodzin kobiet, a także oszacuje potencjalną wielkość efektu do zaprojektowania większych badań oceny i skalowalności w różnych kontekstach systemu opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Szacunek i godna opieka zdrowotna jest fundamentalnym prawem dla każdej kobiety. Jednak w placówkach opieki zdrowotnej, szczególnie w krajach o niskim i średnim dochodzie, doświadczenia kobiet w zakresie opieki macierzyńskiej są często charakteryzowane dyskryminacją, złym wsparciem psychospołecznym i protekcjonalnym postawami ze strony usługodawców. Takie niepokojące spotkania podczas opieki położniczej mogą mieć niekorzystny wpływ zarówno na kobiety, jak i noworodki. Kobiety niepełnosprawne i potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego są szczególnie narażone na słabą opiekę i cierpienie, jakie powoduje.
Cel i cele:
Wsparcie wspierającego i godne opieki macierzyńskiej (SDMC) w systemach opieki zdrowotnej, szczególnie z perspektywy:
- Pojemność dostawców usług i
- Odpowiedzialność i zarządzanie.
Konkretne cele to:
Ocena: Wyzwania systemu opieki zdrowotnej i możliwości obejmującej integracyjne, wspierające i godne opieki wewnątrzprzewodniczej.
Projekt: model dostarczania usług poprzez partycypacyjny proces oparty na konsensusie.
Test: wykonalność modelu treści i operacjonalizacji w placówkach służby zdrowia.
Interwencja:
Składniki modelu SDMC obejmują:
Współtworzona strategia wdrażania;
Budowanie zdolności zespołów macierzyńskich (personel kliniczny i wsparcia);
Opieka współpracy;
Informacje zwrotne od personelu i pacjentów; I
Odpowiedzialność i zarządzanie (przegląd wyników).
Metody:
Projekt obejmuje okres dwudziestu czterech miesięcy. Korzystając z projektu mieszanego metody, dane zostaną zebrane w różnych odstępach czasu w celu oceny wykonalności interwencji. Wyzwania, przed którymi stoi podczas wdrażania, zmiany w zrozumieniu i postawach zespołów macierzyńskich oraz poprawa doświadczeń macierzyńskiej kobiet również poinformują o powodzenia interwencji.
Oczekiwane wyniki:
Podręcznik do budowania zdolności pracowników placówek opieki zdrowotnej w celu zapewnienia integracyjnej i godnej opieki macierzyńskiej.
Zaadaptowany podręcznik MHGAP dla personelu pokoju pracy, aby zapewnić kobietom wsparcie psychospołeczne.
Strategia wdrażania w celu osadzania zasad SDMC w zakresie SDMC w publicznych systemach opieki zdrowotnej.
Kontekstowo dostosowane narzędzia pomiarowe do opieki integracyjnej, wspierającej i godnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Pakistan
- Thatta Project Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kobiety poporodowe
Kryteria włączenia:
Dostarczone w badanym placówce zdrowia w okresie gromadzenia danych.
Dostarczył świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
Mieszaj się poza wyznaczonym obszarem zlewni.
Personel placówki opieki zdrowotnej
Kryteria włączenia:
Zatrudniony w badaniu placówki zdrowia.
Dostarczył świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
Niedawno powołane do placówki zdrowia (mniej niż 6 miesięcy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wspierająca i godna opieka macierzyńska (SDMC)
Personel macierzyński w sześciu placówkach opieki zdrowotnej będą narażeni na pakiet interwencyjny.
Interwencja zostanie oceniona przy użyciu projektu porównawczego przed postem.
|
SDMC jest opartym na teorii, integracyjnego pakietu dostarczania usług, który zostanie opracowany przy użyciu zasad podejścia projektowego skoncentrowanego na człowieku.
Model obejmie budowanie zdolności zdolności macierzyńskiej oraz poprawę mechanizmów zarządzania i rozliczalności w publicznych placówkach zdrowia, aby zapewnić, że wszystkie kobiety były traktowane ze współczuciem i godnością, jednocześnie zaspokajając ich różnorodne potrzeby, w tym niepełnosprawność i wspólne warunki zdrowia psychicznego .
Integracja wsparcia psychospołecznego w rutynowej opiece macierzyńskiej będzie wyjątkową cechą pakietu interwencyjnego, którego głównym celem jest zaspokojenie psychologicznych potrzeb urodzenia kobiet i ich towarzyszy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik doświadczeń kobiet wspierających i godnej opieki macierzyńskiej
Ramy czasowe: Kobiety zostaną przeprowadzone wywiady na początku. Po sześciomiesięcznym okresie interwencji. Pod koniec interwencji ankieta końcowa zostanie przeprowadzona gdzieś wrzesień - grudnia 2021 r.
|
Doświadczenia kobiet w SDMC zostaną ocenione przy użyciu standardowego narzędzia znęcania się, które zostanie dostosowane w kontekście pakistańskiego.
Zakres wyników wyniesie 0-100, w którym wyższy wynik wskazuje wyższy poziom złego traktowania, podczas gdy niższy wynik będzie odzwierciedlać lepszą opiekę.
|
Kobiety zostaną przeprowadzone wywiady na początku. Po sześciomiesięcznym okresie interwencji. Pod koniec interwencji ankieta końcowa zostanie przeprowadzona gdzieś wrzesień - grudnia 2021 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie dostawców usług na temat wykonalności interwencji SDMC
Ramy czasowe: Ocena linii końcowej, która zostanie przeprowadzona na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji. Ocena zostanie przeprowadzona we wrześniu 2021 r.
|
Dostawcy usług będą pytani jakościowo o swoje doświadczenia związane z szkoleniem i o tym, jak możliwe, aby wdrożyć interwencję.
Zostaną zapytani o wyzwania i sugestie dotyczące ulepszeń
|
Ocena linii końcowej, która zostanie przeprowadzona na koniec sześciomiesięcznego okresu interwencji. Ocena zostanie przeprowadzona we wrześniu 2021 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bilal Iqbal Avan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aku2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie, zdrowie
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wspierająca i dostojna opieka macierzyńska
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyRak jelita grubego | ChirurgiaWłochy
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterZakończonyZłośliwe wodobrzusze | Złośliwy wysięk opłucnowyHolandia
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo