- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06808360
Podpůrná a důstojná péče o mateřství v zařízeních veřejného zdraví (SDMC)
Podpůrná a důstojná péče o mateřství (SDMC) - Posouzení vývoje a proveditelnosti intervenčního balíčku pro systémy veřejného zdraví
Stručná shrnutí Špatná psychosociální podpora a ponižující péče během porodu ve zdravotnických zařízeních jsou běžné po celém světě, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy. Navzdory politické směrnici ze Světové zdravotnické organizace (WHO) neexistuje žádný operační model, který účinně prokazuje začlenění těchto pokynů do rutinních mateřských služeb založených na zařízení. Nedávné důkazy z Pákistánu zdůrazňují vysokou míru hlášené neúcty a zneužívání během porodu, přičemž k této ohrožené péči přispívá několik faktorů zdravotního systému.
Cílem tohoto výzkumu v rané fázi je rozvíjet, implementovat a testovat proveditelnost podpůrného a důstojného modelu služeb pro mateřskou péči (SDMC). Na základě toho, kdo vede principy a rámec, model podporuje uctivou a podpůrnou intrapartum v zařízeních veřejného zdraví. Složky modelu SDMC zahrnují:
Participativní a společně vytvořená intervence doručování služeb;
Budování kapacit mateřských týmů (klinický a podpůrný personál) prostřednictvím přístupu partnerství;
Model péče o spolupráci;
Orientace pacienta v procesech péče a jejich práv SDMC;
Informační systém (např. Registr stížností);
Mechanismy odpovědnosti (např. Rozhovory s výstupem); a
Vkládání recenzí výkonu.
Pomocí návrhu smíšeného metody a rozsáhlého sběru dat před, během a po provedení intervence posoudíme pokrytí intervence a jeho věrnosti-rozsah, v jakém jsou pokyny SDMC dodržovány. Výzvy, kterým čelí, změny v porozumění a postojích mateřských týmů a zlepšení mateřských zkušeností žen a psychosociální pohody budou také informovat o úspěchu zásahu.
Důkazy z tohoto výzkumu povedou další upřesnění k balíčku modelu SDMC. Poskytne nahlédnutí do změny chování mezi mateřskými personálem a ženskými porodními ženami a také odhaduje velikost potenciálního efektu pro navrhování většího hodnocení a výzkumu škálovatelnosti v různých kontextech zdravotního systému.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Úcta a důstojná zdravotní péče je pro každou ženu základním právem. Ve zdravotnických zařízeních, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy, jsou však zkušenosti žen s mateřskou péčí často charakterizovány diskriminací, špatnou psychosociální podporou a patronizací postojů poskytovatelů služeb. Taková zoufalá setkání během porodnické péče bude mít pravděpodobně nepříznivé účinky na ženy i novorozence. Ženy se zdravotním postižením a potřebami duševního zdraví jsou zvláště náchylné k špatné péči a utrpení, které způsobuje.
Cíl a cíle:
Podporovat inkluzivní podpůrnou a důstojnou mateřskou péči (SDMC) v rámci zdravotnických systémů, zejména z pohledu:
- Schopnost poskytovatelů služeb a
- Odpovědnost a správa.
Specifickými cíli jsou:
Posoudit: Zdravotní systém výzvy a příležitosti pro inkluzivní, podpůrnou a důstojnou intrapartum.
Design: Model dodávky služeb prostřednictvím participativního procesu řízeného konsensu.
Test: proveditelnost modelu pro obsah a operativu ve zdravotnických zařízeních.
Zásah:
Složky modelu SDMC zahrnují:
Společně vytvořená implementační strategie;
Budování kapacit mateřských týmů (klinický a podpůrný personál);
Péče o spolupráci;
Personál a zpětná vazba pacientů; a
Odpovědnost a správa (přehled o výkonu).
Metody:
Projekt bude trvat období dvaceti čtyř měsíců. Pomocí konstrukce smíšeného metody budou data shromážděna v různých časových intervalech, aby se vyhodnotila proveditelnost intervence. Výzvy, kterým čelí během provádění, změny v porozumění a postojích mateřských týmů a zlepšení v mateřských zkušenostech žen budou také informovat o úspěchu zásahu.
Očekávané výsledky:
Příručka pro budování kapacit zaměstnanců zdravotnických zařízení pro poskytování inkluzivní a důstojné mateřské péče.
Přizpůsobená příručka MHGAP pro zaměstnance práce, která poskytuje porodům ženám psychosociální podporu.
Strategie implementace pro začlenění inkluzivních principů SDMC do systémů veřejného zdraví.
Kontextově přizpůsobené nástroje měření pro inkluzivní, podpůrnou a důstojnou péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Pákistán
- Thatta Project Office
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Postnatální ženy
Kritéria pro zařazení:
Doručené ve studijním zdravotnickém zařízení během období sběru dat.
Poskytnutý informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
Sídlí mimo ohraničenou povodí.
Zaměstnanci zdravotnického zařízení
Kritéria pro zařazení:
Zaměstnáno ve zdravotnickém zařízení studie.
Poskytnutý informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
Nedávno jmenováno do zdravotnického zařízení (méně než 6 měsíců).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná a důstojná péče o mateřství (SDMC)
Mateřský personál v šesti zdravotnických zařízeních bude vystaven intervenčnímu balíčku.
Intervence bude vyhodnocena pomocí návrhu porovnání před post-post.
|
SDMC je teoreticky řízený balíček inkluzivních služeb, který bude vyvinut pomocí principů návrhového přístupu zaměřeného na člověka.
Model bude zahrnovat budování kapacity mateřských týmů a zlepšení mechanismů správy a odpovědnosti v rámci zařízení pro veřejné zdraví, aby bylo zajištěno, že se všemi ženami bude zacházeno soucitem a důstojností, a zároveň zajišťuje jejich rozmanité potřeby, včetně postižení a běžných duševních zdravotních podmínek a běžných duševních zdravotních podmínek .
Integrace psychosociální podpory v rutinní mateřské péči bude jedinečným rysem intervenčního balíčku, jehož hlavním cílem je řešit psychologické potřeby žen a jejich společníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre ženských zkušeností s podpůrnou a důstojnou péčí o mateřství
Časové okno: Ženy budou dotazovány na začátku. Bude následovat šestiměsíční intervenční období. Na konci intervence bude průzkum koncového průzkumu proveden někde - prosinec 2021.
|
Zkušenosti žen s SDMC budou hodnoceny pomocí standardního nástroje týrání, který bude upraven v pákistánském kontextu.
Rozsah skóre bude 0-100, kde vyšší skóre bude znamenat vyšší úroveň špatného zacházení, zatímco nižší skóre bude odrážet lepší péči.
|
Ženy budou dotazovány na začátku. Bude následovat šestiměsíční intervenční období. Na konci intervence bude průzkum koncového průzkumu proveden někde - prosinec 2021.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání poskytovatelů služeb o proveditelnosti zásahu SDMC
Časové okno: Hodnocení koncové linie, které bude provedeno na konci šestiměsíčního intervenčního období. Hodnocení bude provedeno v září-listopadu 2021.
|
Poskytovatelé služeb budou kvalitativně dotazováni na své zkušenosti s školením a na to, jak je možné, aby implementovali zásah.
Budou dotázáni na výzvy a návrhy na vylepšení
|
Hodnocení koncové linie, které bude provedeno na konci šestiměsíčního intervenčního období. Hodnocení bude provedeno v září-listopadu 2021.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bilal Iqbal Avan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Aku2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování, zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko