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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06808360
공중 보건 시설의 지원 및 위엄있는 출산 치료 (SDMC)
지원 및 위엄있는 출산 간호 (SDMC) - 공중 보건 시스템에 대한 중재 패키지의 개발 및 타당성 평가
간단한 요약 보건 시설의 출산 중 심리 사회적 지원과 태도 치료는 전 세계적으로, 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 일반적입니다. 세계 보건기구 (WHO)의 정책 지침에도 불구하고, 이러한 지침을 일상적인 시설 기반 출산 서비스에 통합하는 것을 효과적으로 입증하는 운영 모델은 없습니다. 파키스탄의 최근의 증거는 출산 중에보고 된 무례 함과 학대의 높은 비율을 강조하며,이 손상된 치료에 기여하는 몇 가지 건강 시스템 요인이 있습니다.
이 초기 연구는 SDMC (Supportive and Dignified Maternity Care) 서비스 제공 모델의 타당성을 개발, 구현 및 테스트하는 것을 목표로합니다. 이 모델은 누가 지침 원칙과 프레임 워크를 기반으로 한이 모델은 공중 보건 시설에서 존중하고지지적인 산내 간호를 장려합니다. SDMC 모델의 구성 요소에는 다음이 포함됩니다.
참여 및 공동 창작 서비스 제공 개입;
파트너십 접근법을 통해 출산 팀 (임상 및 지원 직원)의 역량 구축;
협업 치료 모델;
치료 과정에서 환자 오리엔테이션 및 SDMC 권리;
정보 시스템 (예 : 불만 사항 등록);
책임 메커니즘 (예 : 출구 인터뷰); 그리고
성능 검토를 포함합니다.
중재를 구현하기 전, 도중 및 후에 혼합 된 방법 설계와 광범위한 데이터 수집을 사용하여, 우리는 중재의 적용 범위와 그 충실도 (SDMC 가이드 라인이 준수되는 정도를 평가할 것입니다. 직면 한 도전, 출산 팀의 이해와 태도의 변화, 여성의 출산 경험 및 심리 사회적 복지의 개선도 개입의 성공을 알릴 것입니다.
이 연구의 증거는 SDMC 모델 패키지에 대한 추가 개선을 안내 할 것입니다. 그것은 출산 직원과 출산 여성들 사이의 행동 변화에 대한 통찰력을 제공 할뿐만 아니라 다양한 건강 시스템 상황에서 더 큰 평가 및 확장 성 연구를 설계하기위한 잠재적 효과 크기를 추정 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
존중하고 위엄있는 의료는 모든 여성에게 근본적인 권리입니다. 그러나 건강 시설, 특히 저소득 및 중소 소득 국가에서 여성의 출산 치료 경험은 종종 차별, 심리 사회적 지원이 좋지 않으며 서비스 제공 업체의 태도를 후원하는 것으로 특징 지어집니다. 산과 치료 중에 그러한 고통스러운 만남은 여성과 신생아 모두에게 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 장애와 정신 건강 요구가있는 여성은 특히 열악한 치료와 그 고통에 취약합니다.
목표 및 목표 :
건강 시스템 내에서 포용 적 지원 및 위엄있는 출산 간호 (SDMC)를 지원하기 위해, 특히 다음의 관점에서.
- 서비스 제공 업체의 용량 및
- 책임 및 거버넌스.
특정 목표는 다음과 같습니다.
평가 : 건강 시스템 도전과 포용적이고,지지하며, 위엄있는 산내 간호를위한 기회.
설계 : 참여 적, 합의 중심 프로세스를 통한 서비스 제공 모델.
테스트 : 건강 시설의 콘텐츠 및 운영을위한 모델의 타당성.
간섭:
SDMC 모델의 구성 요소에는 다음이 포함됩니다.
공동 제작 된 구현 전략;
출산 팀의 역량 구축 (임상 및 지원 직원);
협업 치료;
직원 및 환자 피드백; 그리고
책임 및 거버넌스 (성과 검토).
행동 양식:
이 프로젝트는 24 개월에 걸쳐 있습니다. 혼합 방법 설계를 사용하여 데이터는 다른 시간 간격으로 수집되어 중재의 타당성을 평가합니다. 시행 중에 직면 한 도전, 출산 팀의 이해와 태도의 변화, 여성의 출산 경험의 개선도 개입의 성공을 알릴 것입니다.
예상 결과 :
포용적이고 위엄있는 출산 치료를 제공하기 위해 건강 시설 직원의 역량 구축을위한 핸드북.
노동실 직원이 출산 여성에게 심리 사회적 지원을 제공 할 수있는 적응 된 MHGAP 매뉴얼.
공중 보건 시스템 내에 포괄적 인 SDMC 원칙을 포함시키는 구현 전략.
포용적이고,지지 및 위엄있는 치료를위한 맥락 적으로 조정 된 측정 도구.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, 파키스탄
- Thatta Project Office
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
출생 후 여성
포함 기준 :
데이터 수집 기간 동안 연구 건강 시설에서 제공됩니다.
사전 동의를 제공합니다.
제외 기준 :
경계 집수 지역 외부에 거주합니다.
건강 시설 직원
포함 기준 :
연구 건강 시설에서 고용.
사전 동의를 제공합니다.
제외 기준 :
최근 건강 시설 (6 개월 미만)에 임명되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지지 및 위엄있는 출산 간호 (SDMC)
6 개의 건강 시설의 출산 직원은 중재 패키지에 노출됩니다.
중재는 사전 포스트 비교 설계를 사용하여 평가됩니다.
|
SDMC는 인간 중심 디자인 접근법의 원칙을 사용하여 개발 될 이론 중심의 포괄적 인 서비스 제공 패키지입니다.
이 모델에는 출산 팀의 역량 구축, 공중 보건 시설 내에서 거버넌스 및 책임 메커니즘 개선이 포함되어 모든 여성이 동정심과 존엄성으로 대우받을 수 있도록하는 동시에 장애 및 일반적인 정신 건강 상태를 포함하여 다양한 요구를 충족시킵니다. .
일상적인 출산 치료에서 심리 사회적 지원의 통합은 중재 패키지의 독특한 특징이 될 것이며, 그 주요 목표는 출산 여성과 동료의 심리적 요구를 해결하기위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지원 및 위엄있는 출산 치료에 대한 여성 경험의 평균 점수
기간: 여성은 기준선에서 인터뷰를 할 것입니다. 6 개월의 중재 기간을 따릅니다. 중재 종료시 종말선 조사는 2021 년 9 월 -2 월 어딘가에 실시됩니다.
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SDMC에 대한 여성의 경험은 파키스탄 맥락에서 조정될 학대 표준 도구를 사용하여 평가 될 것입니다.
점수 범위는 0-100이 될 것이며, 점수가 높을수록 학대 수준이 높을수록 점수는 더 낮은 점수가 더 나은 치료를 반영합니다.
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여성은 기준선에서 인터뷰를 할 것입니다. 6 개월의 중재 기간을 따릅니다. 중재 종료시 종말선 조사는 2021 년 9 월 -2 월 어딘가에 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SDMC 개입의 타당성에 대한 서비스 제공 업체의 인식
기간: 6 개월의 중재 기간이 끝날 때 수행되는 엔드 라인 평가. 평가는 2021 년 9 월에서 11 월에 이루어질 것입니다.
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서비스 제공 업체는 훈련 경험과 개입을 구현하는 것이 얼마나 실현 가능한지에 대해 질적으로 문의 할 것입니다.
그들은 개선에 대한 도전과 제안에 대해 질문받을 것입니다.
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6 개월의 중재 기간이 끝날 때 수행되는 엔드 라인 평가. 평가는 2021 년 9 월에서 11 월에 이루어질 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bilal Iqbal Avan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Aku2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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