睡眠時無呼吸症候群の心臓の変動性による自律神経系の研究における新しいアプローチ。 (HRVSAS)
2025年5月22日 更新者：University Hospital, Lille
重度の閉塞性睡眠時無呼吸症症候群の被験者の心臓変動性の新しいマーカーによるレム睡眠における自律活動の評価
この研究の主な目的は、重度のSASを持つ被験者と睡眠病理の健康な被験者の間で開発された手法のおかげで測定された心臓変動指数のさまざまな変動を比較することです。
最初のステップでは、これらの2つのグループがレム睡眠段階で比較されます。これは、睡眠時無呼吸症候群のリスクが最も高い期間であるためです。 2番目のステップでは、他の睡眠段階に同じ方法論が適用され、すでに既知の心臓変動性（HRV）の他のマーカーと相関が確立されます。 これにより、人工知能に基づいた機械学習システムによって外来環境でよりアクセスしやすいSASの信頼できるスクリーニング方法を検証することができます
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philippe DERAMBURE, PR
- 電話番号：0320445962
- メール：Philippe.DERAMBURE@chu-lille.fr
研究場所
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Lille、フランス
- 募集
- Service de Neurophysiologie - unité de médecine du Sommeil - CHU Lille
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コンタクト：
- Philippe Derambure, Pr
- メール：philippe.derambure@chu-lille.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リール大学病院のサービスにおける重度のSASの診断後の患者の募集。
健康な被験者は、フランス・ド・フランス地域の一般医学ネットワークの広告を通じて募集されます。
説明
包含基準：
グループの健康被験者-1）：ICSD -3で参照されている睡眠障害の欠如。
- エプワース睡眠スケール<11
- ピッツバーグ品質睡眠指数<6
- ベルリンアンケート：<2つの肯定的なカテゴリ
- 停止<3
- HADSは正常です
- rlsなし
- グループ2（重度のSAS -2の被験者）：ahi> 30/h閉塞性
除外基準：
インクルージョン以外の基準：
- 心臓リズム障害
- ANSに影響を与える神経学的または精神医学的病理
コントロールグループ（健康な被験者-1）
- 睡眠障害の苦情
- 既知の睡眠障害
実験グループ（重度のSAS -2の被験者）：
o重度のSASの診断における関連睡眠病理学
管理上の理由：
- 情報に基づいた情報を受け取ることができません、
- 研究全体に参加できません
- 社会保障範囲の欠如
- 同意除外基準に署名する拒否
コントロールグループ（健康な被験者-1）：
- ポリソムノグラフィーによって検出された睡眠病理学
- 総睡眠時間は4時間未満です
- 技術的には使用できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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実験グループ
腕の「実験」は、重度の睡眠時無呼吸患者に関する質問者とポリソムノグラフィーで構成されています
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コントロールグループ
腕の「コントロール」は、健康な被験者に関する質問者とポリソムノグラフィで構成されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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REM睡眠段階で測定された高周波変動インデックス（HFVI）の能力は、重度のSASおよび睡眠病理学の健康な被験者を差別化するために測定します
時間枠：ベースライン（ポリソムグラフィーの日）
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ベースライン（ポリソムグラフィーの日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他の睡眠段階でのIVHFの平均値（N1、N2、N3）
時間枠：ベースライン（ポリソムグラフィーの日）
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重度のSASを持つ被験者と他の睡眠段階の健康な被験者間のIVHFの変動
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ベースライン（ポリソムグラフィーの日）
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異なる睡眠段階の他のVFC変数の平均値（REM、N1、N2、N3）
時間枠：ベースライン（ポリソムグラフィーの日）
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重度のSASとすべての睡眠段階の健康な被験者の間の心臓の変動性の他のマーカーの変動
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ベースライン（ポリソムグラフィーの日）
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SCOPA-AUTアンケートの合計スコアとサブスコア（0〜69）、さまざまなサブスコアの分析の可能性があります。
時間枠：ベースライン（ポリソムグラフィーの日）
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重度のSASと対照被験者のグループ間の標準化されたアンケートによる他の神経系成分の変動
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ベースライン（ポリソムグラフィーの日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe DERAMBURE, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月14日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月29日
最初の投稿 (実際)
2025年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。