수면 무호흡 증후군의 심장 가변성을 통한 자율 신경계 연구의 새로운 접근법. (HRVSAS)
2025년 5월 22일 업데이트: University Hospital, Lille
심각한 폐쇄성 수면 무호흡증 hypopnea 증후군이있는 피험자에서 심장 가변성의 새로운 마커에 의한 REM 수면에서의 자율 활동 평가
이 연구의 주요 목표는 심각한 SAS를 가진 피험자와 수면 병리를 가진 건강한 대상 사이의 CIC-IT에 의해 개발 된 기술 덕분에 측정 된 심장 가변성 지수의 다양한 변형을 비교하는 것입니다.
첫 번째 단계에서,이 두 그룹은 수면 무호흡 증후군의 위험이 가장 높기 때문에 REM 수면 단계에서 비교됩니다. 두 번째 단계에서는 다른 수면 단계에 동일한 방법론이 적용될 것이며 이미 알려진 다른 심장 가변성 (HRV)의 마커와 상관 관계가 확립됩니다. 이를 통해 인공 지능을 기반으로 한 머신 러닝 시스템을 통해 외래 환경에서보다 접근 할 수있는 SAS에 대한 신뢰할 수있는 스크리닝 방법을 검증 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philippe DERAMBURE, PR
- 전화번호: 0320445962
- 이메일: Philippe.DERAMBURE@chu-lille.fr
연구 장소
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Lille, 프랑스
- 모병
- Service de Neurophysiologie - unité de médecine du Sommeil - CHU Lille
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연락하다:
- Philippe Derambure, Pr
- 이메일: philippe.derambure@chu-lille.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
릴 대학 병원 서비스에서 심각한 SAS 진단 후 환자 모집.
건강한 피험자들은 Hauts de France 지역의 일반 의학 네트워크의 광고를 통해 모집 될 것입니다.
설명
포함 기준 :
그룹 건강 피험자 -1) : ICSD -3에서 언급 된 수면 장애의 부재.
- Epworth 수면 척도 <11
- 피츠버그 품질 수면 지수 <6
- 베를린 설문지 : <2 긍정적 인 범주
- 뱅 중지 <3
- 정상적인 Hads
- RLS 없음
- 그룹 2 (심한 SAS -2를 가진 대상) : ahi> 30/h 폐쇄성
제외 기준 :
비 침입 기준 :
- 심장 리듬 장애
- ANS에 영향을 미치는 신경 학적 또는 정신 병리학
대조군 (건강한 피험자 -1)
- 수면 장애에 대한 불만
- 알려진 수면 장애
실험 그룹 (심각한 SAS -2) :
o 중증 SA의 진단시 관련 수면 병리
행정 이유 :
- 정보에 입각 한 정보를받을 수없고
- 전체 연구에 참여할 수 없습니다
- 사회 보장 범위 부족
- 동의 제외 기준 서명 거부
대조군 (건강한 피험자 -1) :
- 폴리 솜노 그래피에 의해 감지 된 수면 병리
- 4 시간 미만의 총 수면 시간
- 기술적으로 사용할 수없는 녹음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실험 그룹
ARM "실험"은 심한 수면 무호흡증 환자의 질문자와 폴리 솜오로 구성됩니다.
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제어 그룹
ARM "제어"
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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REM 수면 단계에서 측정 된 고주파수 변동성 지수 (HFVI)의 능력은 심각한 SAS와 수면 병리가있는 건강한 대상을 차별화하기 위해 REM 수면 단계에서 측정합니다.
기간: 기준선 (polysomnography의 날)
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기준선 (polysomnography의 날)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 수면 단계에서 IVHF의 평균값 (N1, N2 및 N3)
기간: 기준선 (polysomnography의 날)
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심한 SAS를 가진 대상과 다른 수면 단계에 대한 건강한 대상 사이의 IVHF의 변형
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기준선 (polysomnography의 날)
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다른 수면 단계에서 다른 VFC 변수의 평균값 (REM, N1, N2 및 N3)
기간: 기준선 (polysomnography의 날)
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모든 수면 단계에 대한 심각한 SAS와 건강한 피험자 사이의 다른 심장 가변성의 다른 마커의 변형
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기준선 (polysomnography의 날)
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Scopa-Aut 설문지의 총 점수 및 하위 점수 (0-69), 다른 하위 점수의 분석 가능성과 함께.
기간: 기준선 (polysomnography의 날)
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심각한 SAS와 대조군 대상 그룹 간의 표준화 된 설문지에 의한 다른 신경계 구성 요소의 변화
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기준선 (polysomnography의 날)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe DERAMBURE, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021_0403
- 2022-A01069-34 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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