このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

出生時にピーナッツボールを使用する効果

2025年2月4日 更新者:Funda Citil Canbay、Ataturk University

労働中にピーナッツボールを使用することの影響、知覚された労働の痛み、期間、および自己効力感:ランダム化比較研究

人間に関する研究を適用する必要性、申請が私たちの国または他の国で行われたかどうか、それが行われた場合、この研究から予想される追加データまたは他の研究からの違い、および予想される利益をお願いします科学データの枠組みの中で説明します。

この計画的な研究により、出生プロセス中にピーナッツボールを使用して、出生時の妊婦の活動を増やし、妊娠中の女性を心理的に支援し、労働の痛みを軽減し、通常の出生期間を短縮し、自己を増やすことを目的としています。通常の出生の有効性、帝王切開の断面率を下げる、労働満足度を高める、出生の恐怖を減らす、骨盤径を拡大し、骨盤筋を伸ばし、結合組織にプラスの利益を提供するための有効性。 この計画された研究により、出生プロセス中にピーナッツボールを使用し、指定された利益の恩恵を受けることにより、妊娠中の女性の妊婦の自己効力感を高めることを目的としています。

文献レビューが行われたとき、トルコや世界での出生に対するピーナッツボールの効果について部分的な研究が行われ、ピーナッツボールは多くの利点があるにもかかわらずトルコの分娩室で使用されないと判断されました。誕生。 この研究は、トルコでのピーナッツボールの広範な使用を開拓することを目的としています。 この研究は、膣の出生計画に沿って、4 cm以上の子宮頸部拡張を伴う初心者の妊婦の労働期間、知覚労働疼痛、自己効力感に対するピーナッツボールを使用する効果を決定するために計画されました。 計画された研究の目的は、労働中のピーナッツボールによる位置の変化の影響を評価することです。

この目的のために提案された研究の仮説は次のとおりです。 H1:労働中にピーナッツボールを使用する妊婦の労働痛、期間、自己効力感は、対照群とは異なります。

H2:対照群と比較して、分娩中にピーナッツボールを使用する妊娠中の女性の知覚された労働疼痛は減少します。

H3:労働期間(積極的段階から遷移段階の完了までの期間)は、対照群と比較して労働中にピーナッツボールを使用する妊婦では短縮されます。

H4:労働期間(分娩の第2段階)は、対照群と比較して労働中にピーナッツボールを使用する妊婦では短縮されます。

H5:出生時にピーナッツボールを使用すると、対照群と比較して妊婦の自己効力感が増加します。

ピーナッツボールは6つの異なる位置で適用されます。 これらの位置は、サイドリングポジション、半シッティングポーズ、前方曲げポーズ、しゃがむ位置で構成されます。 適用されるポジションは、インベッドとして計画されています。 妊娠中の女性は、適用される立場について知らされます。 ピーナッツボールは20〜25分間塗布され、5〜10分の休憩が与えられます。 入門および産科情報フォームは、各患者について一度記入されます。 パートグラフは、ピーナッツボールの使用の開始時に開始され、労働の終わりで終了します。 この研究では、視覚比較スケール(VAS)と正常労働の自己効力感スケールが3回使用されます。 拡張が4 cm以下の場合、ピーナッツボール塗布の直後、ピーナッツボール塗布の30分後に適用されます。

調査の概要

詳細な説明

たとえリスクがなくても、労働の成功は、妊婦の機動性、一般的な幸福、ニーズによって形作られています。 社会的支援は、労働中の個別ケアの原則に沿って提供されますが、最も快適な位置に女性を配置することは、労働中のコントロール感にプラスの影響を与えます。 これにより、不必要な介入と労働中の帝王切開の可能性が減少します。 ピーナッツ型の出生ボールは、膣の出生率が高い国や研究者の間で人気があります。 労働の痛みを軽減し、労働期間を最適なレベルで維持することは、非薬理学的方法で可能です。 労働中にピーナッツボールを使用すると、帝王切開の割合が低下し、知覚された労働成功に対する母親の満足度が高まり、労働の痛みと労働時間が短縮されることが証明されています。 分娩中にピーナッツボールを使用すると、妊婦は安全かつ快適に異なる位置に移動しやすくなります。 ピーナッツボールの既知の利点にもかかわらず、トルコの出生では一般的ではありません。 私たちの知る限り、分娩中にいくつかの出生ボールが使用されることが観察されていますが、労働中の労働の姿、労働期間、労働中のピーナッツボールの制御感情によって形作られた労働中の自給自足の認識をテストする研究は見つかりませんでした。 計画された研究は、労働中にピーナッツボールを使用することが知覚された労働疼痛、期間、自己効力感に及ぼす影響を調べるための、事前テスト後のランダム化対照群の実験的研究です。 この研究の宇宙は、膣分娩のためにHakkariYüksekovaMathernityおよび出産病院に応募する妊婦で構成されます。 研究のサンプルは、電力分析で計算されました。 「記述的および産科情報フォーム」、「視覚比較スケール(VAS)」、「パートグラフ」、「通常の配信のための自己効力感スケール」を使用して、データを収集します。 労働中にピーナッツボールを使用して、さまざまな位置の変更が研究グループに適用されます。 対照群は、病院の日常的なケアの恩恵を受けます。 パートグラフは労働の終わりで終了します。 通常の送達のためのVASと自己効力感スケールは3回使用されます。 分析の記述統計は、正規分布テストから得られた結果に従って適用されます。パラメトリックまたはノンパラメトリックテストが適用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erzurum、七面鳥
        • Atatürk Universty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性は妊娠の38〜42週間であるべきです
  • 頸部拡張は3 cm以上でなければなりません
  • シングルライブベイビー
  • 頂点の位置は必要です
  • 健康上の問題はありません
  • コミュニケーションの問題はありません
  • 危険な妊娠はありません
  • 膣の誕生を持つことができる人
  • 原始妊娠
  • アクティブフェーズ

除外基準:

  1. 帝王切開の兆候
  2. 分娩中の合併症
  3. 仕事を続けたくない
  4. 危険な妊娠
  5. 包含基準のない妊娠中の女性

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし:制御
実装がないグループ
実験的:ピーナッツボールの使用
ピーナッツボールが実装されているグループ
アプリケーションの前に、妊婦の身体的特徴と快適さのための適切なボールサイズが決定されます。 妊娠中の女性には、直径40、55、65、75 cmの4種類のサイズのピーナッツボールが与えられます。 妊娠中の女性がベッド内のバランスエクササイズと位置の変更を続けるためには、彼女は膝と腰で約90°の角度と背骨を直立してピーナッツボールに座ることを許可されます。 高さ150〜160 cmの女性には、40〜55 cmの出産ボールが使用され、身長は160〜170 cmの女性用の65 cmの出産ボール、身長170〜185 cmの女性用の75 cmの出産ボールに使用されます。 ピーナッツボールによる位置の変更は、研究者が文献情報に沿って作成した位置/運動ガイドに従って行われます。 ピーナッツボールは6つの異なる位置で適用されます。 適用されるこれらの位置は、サイドリングポジション、半シッティングポーズ、前方曲げポーズ、およびしゃがむPOで構成されます
他の名前:
  • 実装がないグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚される労働疼痛(視覚アナログスケール)
時間枠:労働中
視覚アナログスケール(VAS)は、Price et al。によって開発されました。 (1983)分娩中の知覚される痛みのレベルを決定する。 VASは、定量的に数値に測定することが困難ないくつかの状況を変換することにより、簡単かつ便利に使用されます(YeşilyurtandFaydalı、2020)。 視覚比較スケールは、10 cmの垂直および水平方向の定規の形です。 痛みの強度を決定するために、一方の端は知覚される痛みの最低レベルを示し、もう一方の端は痛みの強度が増加することを示します。 認識された痛みがない場合、「0」が表示され、「10」という数が最も高いレベルの痛みを示します。 痛みの妊娠中の女性は、10人のうちの自分の痛みを評価し、自分自身に適切な数を示しています。 このスケールで1〜4のスコアは軽度の痛みを示し、5-6は中程度の痛みを示し、7を超えるスコアは激しい痛みを示します(Ayan et al。、2013)。 視覚比較スケールでは、カットオフポイントは指定されていません。 その使用は、比較研究で推奨されています
労働中
労働期間
時間枠:労働
労働期間にピーナッツボールを使用する効果
労働
通常の出生に対する自己効力感の認識
時間枠:労働中
通常の出生に対する自己効力感の知覚に対するピーナッツボールを使用する効果
労働中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月30日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ATA.0.01.00/295

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)を共有する計画に関する情報を提供したくありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する