Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke peanøtter baller ved fødselen

4. februar 2025 oppdatert av: Funda Citil Canbay, Ataturk University

Effekten av bruk av peanøttkuler under arbeidskraft på opplevd arbeidssmerter, varighet og egeneffektivitet: en randomisert kontrollert studie

Nødvendigheten av å anvende forskningen på mennesker, om applikasjonen er gjort i vårt land eller i andre land før, hvis den er gjort, vil ytterligere data forventet fra denne studien eller forskjeller fra denne studien fra andre, og de forventede fordelene, vær så snill Forklar innenfor rammen av vitenskapelige data.

Med denne planlagte studien er den som mål å øke aktivitetene til gravide under fødselen ved å bruke peanøttkuler under fødselsprosessen, for å støtte de gravide kvinnene psykologisk, for å redusere arbeidssmerter, for å forkorte varigheten av normal fødsel, for å øke selv- Effektivitet for normal fødsel, for å redusere keisersnitt for å øke arbeidsglede, for å redusere frykten for fødsel, for å utvide bekkendiameteren, for å strekke bekkenmusklene og for å gi positive gevinster på bindevev. Med denne planlagte studien er den som mål å redusere arbeidssmerter, forkorte varigheten av arbeidskraften og øke egeneffektiviteten til de gravide for vaginal fødsel ved å bruke peanøttkuler under fødselsprosessen og dra nytte av de uttalte fordelene.

Da litteraturgjennomgangen ble utført, ble det bestemt at delvise studier ble utført på effekten av peanøttkuler på fødselen i Tyrkia og i verden, og det ble bestemt at peanøttkuler ikke brukes i leveringsrom i Tyrkia til tross for at de hadde mange fordeler med fødsel. Denne studien tar sikte på å pionere den utbredte bruken av peanøttkuler i Tyrkia. Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av bruk av peanøttkuler på arbeidsvarighet, opplevd arbeidssmerter og egeneffektivitet hos primiparøse gravide med en livmorhalsutvidelse på 4 cm og over, i tråd med vaginal fødselsplan. Målet med den planlagte studien er å evaluere effekten av å endre stilling med peanøttkuler under arbeidskraft på opplevd arbeidssmerter, arbeidsvarighet og egeneffektivitetsnivå for normal fødsel.

Hypotesene i studien som er foreslått for dette formålet er; H1: Arbeidssmerter, varighet og egeneffektivitet hos gravide som bruker peanøttkuler under fødselen er forskjellig fra kontrollgruppen.

H2: Opplevd arbeidssmerter avtar hos gravide som bruker peanøttkuler under arbeidskraft sammenlignet med kontrollgruppen.

H3: Arbeidets varighet (tidsperioden fra den aktive fasen til fullføring av overgangsfasen) blir forkortet hos gravide som bruker peanøttkuler under arbeidskraft sammenlignet med kontrollgruppen.

H4: Arbeidets varighet (det andre stadiet av arbeidskraft) blir forkortet hos gravide som bruker peanøttkuler under arbeidskraft sammenlignet med kontrollgruppen.

H5: Å bruke peanøttkuler under fødselen øker egeneffektivitetsnivået hos gravide sammenlignet med kontrollgruppen.

Peanøttballen vil bli påført i 6 forskjellige posisjoner. Disse stillingene vil bestå av sidelliggende posisjoner, halvt sittende positur, fremoverbøyningsposisjoner og huksposisjoner. Posisjonene som skal brukes er planlagt som i seng. Gravide vil bli informert om stillingene som skal brukes. Peanøttballen vil bli påført i 20-25 minutter og en 5-10 minutters pause vil bli gitt. Det innledende og fødselshjelpens informasjonsskjema vil bli fylt ut en gang for hver pasient. Partografen vil bli startet med starten av bruk av peanøttball og vil ende med slutten av arbeidskraften. Den visuelle sammenligningsskalaen (VAS) og selveffektivitetsskalaen for normal arbeidskraft vil bli brukt 3 ganger i denne studien. Den vil bli brukt når utvidelsen er 4 cm og under før søknaden, rett etter Peanut Ball -applikasjonen og en halv time etter Peanut Ball -applikasjonen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Selv om det ikke er noen risiko, formes arbeidsarbeidet av mobiliteten, den gravide kvinnenes generelle velvære og behov. Mens sosial støtte er gitt i tråd med prinsippene for individualisert omsorg under arbeidskraft, påvirker kvinnen i de mest komfortable stillingene positivt følelsen av kontroll under arbeidskraft. Dette reduserer unødvendige inngrep og muligheten for keisersnitt under fødselen. Peanøttformede fødselsballer er populære i land med høye vaginal fødselsrate og blant forskere. Å redusere smerter i arbeidskraften og holde arbeidsvarighetene på et optimalt nivå er mulig med ikke-farmakologiske metoder. Det har blitt bevist at bruk av peanøttkuler under arbeidskraft reduserer keisersnitt, øker mors tilfredshet med opplevd arbeidsutvikling og forkorter arbeidssmerter og arbeidsvarighet. Å bruke peanøttkuler under fødselen gjør det lettere for gravide å bevege seg trygt inn i forskjellige posisjoner trygt og komfortabelt. Til tross for de kjente fordelene med peanøttkuler, er de ikke vanlige i fødsler i Tyrkia. Så vidt vi vet, selv om noen fødselsballer observeres å bli brukt under arbeidskraft, har det ikke blitt funnet noen studier å teste oppfatningen av selvforsyning under arbeidskraft formet av den opplevde arbeidssmerten, arbeidsvarigheten og følelsene av kontroll av peanøttkuler under arbeidskraft. Den planlagte forskningen er en pretest-posttest randomisert kontrollgruppe eksperimentell studie for å undersøke effekten av å bruke peanøttkuler under arbeidskraft på opplevd arbeidssmerter, varighet og egeneffektivitet. Forskningens univers vil bestå av gravide som gjelder Hakkari Yüksekova barsel og fødsel sykehus for levering av vaginal. Utvalget av forskningen ble beregnet med effektanalyse. "Beskrivende og fødselsinformasjonsform", "Visual Comparison Scale (VAS)", "Partograph" og "Self-Efficacy Scale for Normal Delivery" vil bli brukt til å samle inn dataene. Ulike posisjonsendringer vil bli brukt på studiegruppen med peanøttkuler under fødselen. Kontrollgruppen vil dra nytte av sykehusets rutinemessige omsorg. Partografen vil ende med slutten av arbeidskraften. VAS- og egeneffektivitetsskala for normal levering vil bli brukt 3 ganger. Beskrivende statistikk i analysen vil bli brukt i henhold til resultatene oppnådd fra normalfordelingstester, parametriske eller ikke -parametriske tester vil bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Erzurum, Tyrkia
        • Atatürk Universty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide skal være i de 38-42. ukers svangerskap
  • Livmorhalsutvidelse skal være 3 cm eller mer
  • Singel live baby
  • Vertex -stilling skal være
  • Ingen helseproblemer
  • Ingen kommunikasjonsproblemer
  • Ingen risikable graviditeter
  • De som kan få vaginal fødsel
  • Primiparøs graviditet
  • Aktiv fase

Eksklusjonskriterier:

  1. Indikasjon for keisersnitt seksjon
  2. Komplikasjoner under levering
  3. Uvillig til å fortsette å jobbe
  4. Risikable graviditeter
  5. Gravide kvinner uten inkluderingskriterier

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep: kontroll
Gruppen som ikke har noen implementering
Eksperimentell: Bruk av peanøttball
Gruppen som peanøttballen implementeres
Før påføringen vil den aktuelle ballstørrelsen for de fysiske egenskapene og komforten til de gravide bli bestemt. Gravide kvinner vil få 4 forskjellige størrelser av peanøttkuler med en diameter på 40, 55, 65 og 75 cm. For at den gravide skal fortsette balanseøvelsene i sengen og posisjonsendringene, vil hun få lov til å sitte på peanøttballen med knærne og hoftene i en vinkel på omtrent 90 ° og ryggraden stående. En fødselsball på 40-55 cm vil bli brukt til kvinner mellom 150-160 cm høy, en 65 cm fødselsball for kvinner mellom 160-170 cm høy, og en 75 cm fødselsball for kvinner mellom 170-185 cm høy. Posisjonsendringer med peanøttballen vil bli utført i samsvar med en posisjons-/treningsveiledning utarbeidet av forskere i tråd med litteraturinformasjon. Peanøttballen vil bli påført i 6 forskjellige posisjoner. Disse stillingene som skal brukes vil bestå av sidelliggende posisjoner, semi-sittende positur, fremoverbøyningsposisjon og hukende POS
Andre navn:
  • Gruppen som ikke har noen implementering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd arbeidssmerter (visuell analog skala)
Tidsramme: Under arbeidskraft
Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble utviklet av Price et al. (1983) for å bestemme nivået av opplevd smerte under arbeidskraft. VAS brukes enkelt og praktisk ved å konvertere noen situasjoner som er vanskelige å måle kvantitativt til numeriske verdier (Yeşilyurt og Faydalı, 2020). Den visuelle sammenligningsskalaen er i form av en 10 cm vertikal og horisontal linjal. For å bestemme intensiteten av smerte, indikerer den ene enden det laveste nivået av opplevd smerte, og den andre enden indikerer at intensiteten av smerte øker. Hvis det ikke er noen opplevd smerte, vises "0", og tallet "10" indikerer det høyeste nivået av smerte. Den gravide med smerte evaluerer sin egen smerte av 10 og indikerer det aktuelle antallet for seg selv. En score på 1-4 i denne skalaen indikerer milde smerter, 5-6 indikerer moderat smerte, og en poengsum over 7 indikerer sterke smerter (Ayan et al., 2013). Ingen avskjæringspunkt er spesifisert i den visuelle sammenligningsskalaen. Bruken anbefales i komparative studier
Under arbeidskraft
Arbeidsvarighet
Tidsramme: Arbeid
Effekt av bruk av peanøttkule på arbeidsvarighet
Arbeid
Oppfatning av egeneffektivitet for normal fødsel
Tidsramme: Under arbeidskraft
Effekt av bruk av peanøttkule på oppfatning av egeneffektivitet for normal fødsel
Under arbeidskraft

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/295

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg ønsker ikke å gi informasjon om planer om å dele individuelle deltakerdata (IPD).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere