- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06808620
Der Effekt der Verwendung von Erdnussbällen bei der Geburt
Der Effekt der Verwendung von Erdnusskugeln während der Wehen auf wahrgenommene Wehenschmerzen, Dauer und Selbstwirksamkeit: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Notwendigkeit, die Forschung an Menschen anzuwenden, unabhängig davon Erklären Sie im Rahmen wissenschaftlicher Daten.
Mit dieser geplanten Studie soll die Aktivitäten schwangerer Frauen während der Geburt durch die Verwendung von Erdnussbällen während des Geburtsprozesses erhöht werden, um die schwangeren Frauen psychologisch zu unterstützen, um Arbeiterschmerzen zu verringern, die Dauer der normalen Geburt zu verkürzen, sich selbst zu erhöhen, die Selbst selbst zu erhöhen Wirksamkeit für die normale Geburt, um die Kaiserschnitt -Abschnittsraten zu senken, die Arbeitszufriedenheit zu erhöhen, die Angst vor der Geburt zu verringern, den Beckendurchmesser zu erweitern, die Beckenmuskulatur zu dehnen und positive Gewinne an Bindegeweben zu erzielen. Mit dieser geplanten Studie soll die Schmerzensschmerzen reduzieren, die Dauer der Wehen verkürzt und die Selbstwirksamkeit der schwangeren Frauen für die vaginale Geburt durch die Verwendung von Erdnussbällen während des Geburtsprozesses und die Leistung der angegebenen Vorteile erhöht werden.
Als die Literaturübersicht durchgeführt wurde, wurde festgestellt, dass Teilstudien zur Auswirkung von Erdnussbällen auf die Geburt in der Türkei und in der Welt durchgeführt wurden, und es wurde festgestellt Geburt. Diese Studie zielt darauf ab, die weit verbreitete Verwendung von Erdnussbällen in der Türkei zu pionieren. Diese Studie war geplant, um die Auswirkung der Verwendung von Erdnusskugeln auf die Arbeitsdauer, wahrgenommene Arbeitschmerzen und Selbstwirksamkeit bei primiparen schwangeren Frauen mit einer zervikalen Dilatation von 4 cm und höher im Einklang mit dem vaginalen Geburtsplan zu bestimmen. Ziel der geplanten Studie ist es, die Auswirkung der sich veränderten Position mit Erdnusskugeln während der Arbeit auf wahrgenommene Arbeitschmerzen, Arbeitsdauer und Selbstwirksamkeitsniveau für die normale Geburt zu bewerten.
Die Hypothesen der zu diesem Zweck vorgeschlagenen Studie sind; H1: Arbeitschmerzen, Dauer und Selbstwirksamkeit schwangerer Frauen, die während der Wehen Erdnusskugeln verwenden, unterscheiden sich von der Kontrollgruppe.
H2: Wahrgenommene Wehensschmerzen verringern bei schwangeren Frauen, die während der Arbeitsgruppe Erdnusskugeln während der Wehen verwenden.
H3: Die Arbeitsdauer (der Zeitraum von der aktiven Phase bis zum Abschluss der Übergangsphase) wird bei schwangeren Frauen verkürzt, die während der Arbeitsgruppe Erdnussbälle verwenden, im Vergleich zur Kontrollgruppe.
H4: Die Arbeitsdauer (die zweite Arbeitsstufe) wird bei schwangeren Frauen verkürzt, die während der Arbeitsgruppe Erdnusskugeln während der Wehen verwenden.
H5: Die Verwendung von Erdnussbällen während der Geburt erhöht den Selbstwirksamkeitsniveau bei schwangeren Frauen im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Der Erdnussball wird in 6 verschiedenen Positionen angewendet. Diese Positionen bestehen aus Seiten liegenden Positionen, halbseitigen Pose, Vorwärtsbiegepose und Hockpositionen. Die zu angewendeten Positionen sind als In-Bett geplant. Schwangere Frauen werden über die Positionen informiert, die angewendet werden sollen. Der Erdnussball wird für 20-25 Minuten aufgetragen und eine 5-10-minütige Pause wird gegeben. Das einführende und geburtshilfliche Informationsformular wird für jeden Patienten einmal ausgefüllt. Der Teilnehmer wird mit dem Beginn des Erdnussballgebrauchs begonnen und endet mit dem Ende der Arbeit. Die visuelle Vergleichskala (VAS) und die Selbstwirksamkeitsskala für normale Arbeit werden in dieser Studie dreimal verwendet. Es wird angewendet, wenn die Dilatation 4 cm und darunter vor der Anwendung, unmittelbar nach der Erdnussballanwendung und einer halben Stunde nach der Erdnussballanwendung liegt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Erzurum, Truthahn
- Ataturk Universty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere sollten sich in ihrer Schwangerschaft in der 38-42. Wochen befinden
- Halsverdünnung sollte 3 cm oder mehr betragen
- Single Live Baby
- Scheitelpunktposition sollte sein
- Keine Gesundheitsprobleme
- Keine Kommunikationsprobleme
- Keine riskanten Schwangerschaften
- Diejenigen, die vaginale Geburt haben können
- Primipare Schwangerschaft
- Aktive Phase
Ausschlusskriterien:
- Anzeige für den Kaiserschnitt
- Komplikationen während der Lieferung
- Nicht bereit zu arbeiten
- Riskante Schwangerschaften
- Schwangere Frauen ohne Einschlusskriterien
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrolle
Die Gruppe, die keine Implementierung hat
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Experimental: Gebrauch von Erdnussball
Die Gruppe, die Erdnussball implementiert
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Vor der Anwendung wird die geeignete Kugelgröße für die körperlichen Eigenschaften und der Komfort der schwangeren Frauen bestimmt.
Schwangere Frauen erhalten 4 verschiedene Größen von Erdnusskugeln mit einem Durchmesser von 40, 55, 65 und 75 cm.
Damit die schwangere Frau ihre Ausgleichsübungen und Positionsänderungen in Bett fortsetzen kann, darf sie mit den Knien und Hüften in einem Winkel von ungefähr 90 ° und ihrer Wirbelsäule aufrecht auf dem Erdnussball sitzen.
Für Frauen zwischen 150-160 cm groß, ein Geburtsball von 65 cm zwischen 160 und 160 cm groß und eine Geburtsball für Frauen zwischen 170 und 185 cm groß, wird für Frauen ein 40-55 cm großer Geburtsball verwendet.
Positionsänderungen mit dem Erdnussball werden gemäß einem Positions-/Übungshandbuch durchgeführt, der von Forschern im Einklang mit Literaturinformationen erstellt wurde.
Der Erdnussball wird in 6 verschiedenen Positionen angewendet.
Diese zu angewendeten Positionen bestehen aus seitlich liegenden Positionen, Halbsituationspose, Vorwärtsbiegepose und Hocke POS
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommener Wehenschmerz (visuelle analoge Skala)
Zeitfenster: Während der Arbeit
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Die visuelle Analogskala (VAS) wurde von Price et al. (1983), um den wahrgenommenen Schmerz während der Wehen zu bestimmen.
VAs werden einfach und bequem verwendet, indem einige Situationen, die schwierig in numerische Werte messen sind (Yeşilyurt und Faydalı, 2020), umwandeln können.
Die visuelle Vergleichskala erfolgt in der Form eines vertikalen und horizontalen Lineers von 10 cm.
Um die Schmerzintensität zu bestimmen, zeigt ein Ende das niedrigste Maß an wahrgenommenen Schmerzen an und das andere Ende zeigt an, dass die Intensität des Schmerzes zunimmt.
Wenn es keinen wahrgenommenen Schmerz gibt, wird "0" angezeigt und die Zahl "10" zeigt den höchsten Schmerzniveau an.
Die schwangere Frau vor Schmerzen bewertet ihre eigenen Schmerzen von 10 und zeigt die entsprechende Zahl für sich.
Eine Punktzahl von 1 bis 4 in dieser Skala zeigt milde Schmerzen an, 5-6 zeigt mäßige Schmerzen an und eine Punktzahl über 7 zeigt starke Schmerzen auf (Ayan et al., 2013).
In der visuellen Vergleichskala wird kein Grenzpunkt angegeben.
Die Verwendung wird in vergleichenden Studien empfohlen
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Während der Arbeit
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Arbeitsdauer
Zeitfenster: Arbeit
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Auswirkung der Verwendung von Erdnussball auf die Arbeitsdauer
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Arbeit
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Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit für die normale Geburt
Zeitfenster: Während der Arbeit
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Auswirkung der Verwendung von Erdnussball auf die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit für die normale Geburt
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Während der Arbeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.00/295
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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