- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06808620
태어날 때 땅콩 공을 사용하는 효과
인식 된 노동 통증, 기간 및 자기 효능에 대한 노동 중에 땅콩 공을 사용하는 효과 : 무작위 대조 연구
인간에 대한 연구를 적용 할 필요성, 응용 프로그램이 우리나라 나 다른 국가에서 이루어 졌는지,이 연구에서 예상 된 추가 데이터 또는 다른 연구와의 차이점, 예상되는 혜택을 받으려면 과학 데이터의 틀 내에서 설명하십시오.
이 계획된 연구를 통해 출생 과정에서 땅콩 공을 사용하여 임산부의 활동을 증가시키고, 임산부를 심리적으로 지원하고, 노동 통증을 줄이고, 정상 출산 기간을 단축하고, 자기를 증가시키기 위해 임산부의 활동을 증가시키는 것이 목표입니다. 정상 출생에 대한 효능, 제왕 절개 속도를 줄이고, 노동 만족도를 높이고, 출생에 대한 두려움을 줄이고, 골반 직경을 확장하고, 골반 근육을 스트레칭하고, 결합 조직에 긍정적 인 이득을 제공하는 효능. 이 계획된 연구를 통해, 그것은 노동 통증을 줄이고, 노동 기간을 단축하고, 출생 과정에서 땅콩 공을 사용하고 명시된 혜택의 혜택을 받아 질 출생을 위해 임산부의 자기 효능을 높이는 것을 목표로합니다.
문헌 검토가 완료되었을 때, 터키와 세계에서 땅콩 공의 영향에 대한 부분 연구가 수행되었다고 판단되었으며, 많은 혜택을 받았음에도 불구하고 땅콩 공은 터키의 배달 실에 사용되지 않는 것으로 판단되었습니다. 출생. 이 연구는 터키에서 땅콩 공의 광범위한 사용을 개척하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 질 출생 계획에 따라 4cm 이상의 자궁 경부 팽창을 가진 원시 임산부에서 노동 시간, 인식 된 노동 통증 및 자기 효능에 대한 땅콩 공을 사용하는 효과를 결정하기 위해 계획되었습니다. 계획된 연구의 목적은 정상 출생을위한 인식 된 노동 통증, 노동 기간 및 자기 효능 수준에 대한 노동 중에 땅콩 공의 위치 변화의 영향을 평가하는 것입니다.
이 목적을 위해 제안 된 연구의 가설은 다음과 같습니다. H1 : 노동 중에 땅콩 공을 사용하는 임산부의 노동 통증, 기간 및 자기 효능은 대조군과 다릅니다.
H2 : 인식 된 노동 통증은 통제 그룹에 비해 노동 중에 땅콩 공을 사용하는 임산부의 감소합니다.
H3 : 노동 기간 (활성 단계에서 전환 단계 완료까지의 기간)은 통제 그룹에 비해 노동 중에 땅콩 공을 사용하는 임산부에서 단축됩니다.
H4 : 노동 기간 (노동의 두 번째 단계)은 통제 그룹에 비해 노동 중에 땅콩 공을 사용하는 임산부에서 단축됩니다.
H5 : 출생 중에 땅콩 공을 사용하면 대조군에 비해 임산부의 자기 효능 수준이 증가합니다.
땅콩 공은 6 가지 위치에 적용됩니다. 이러한 위치는 측면 위치, 반 위치 포즈, 포워드 굽힘 포즈 및 쪼그리고 앉는 위치로 구성됩니다. 적용 할 위치는 베드 내로 계획됩니다. 임산부는 적용 할 위치에 대해 알게됩니다. 땅콩 공은 20-25 분 동안 적용되며 5-10 분의 휴식이 제공됩니다. 입문 및 산과 정보 양식은 각 환자마다 한 번 작성됩니다. Partograph는 땅콩 공 사용의 시작으로 시작될 것이며 노동의 종말로 끝날 것입니다. 이 연구에서는 시각적 비교 척도 (VAS)와 정상적인 노동에 대한 자기 효능 척도가 3 회 사용됩니다. 팽창이 4cm 이하이면 신청 전에 4cm 아래에, 땅콩 공 응용 프로그램 직후, 땅콩 공 응용 후 30 분 후에 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- Ataturk Universty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 임산부는 임신 38-42 주에 있어야합니다.
- 자궁 경부 확장은 3cm 이상이어야합니다
- 싱글 라이브 베이비
- 정점 위치가 있어야합니다
- 건강 문제가 없습니다
- 의사 소통 문제가 없습니다
- 위험한 임신이 없습니다
- 질 출생을 할 수있는 사람들
- 원시 임신
- 활성 단계
제외 기준 :
- 제왕 절개 표시
- 전달 중 합병증
- 계속 일하고 싶지 않습니다
- 위험한 임신
- 포함 기준이없는 임산부
제외 기준 :
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 중재 없음 : 통제
구현이없는 그룹
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실험적: 땅콩 공의 사용
어떤 땅콩 공이 구현되는 그룹
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적용하기 전에 임산부의 신체적 특성과 편안함에 적합한 공 크기가 결정됩니다.
임산부에게는 40, 55, 65 및 75cm의 직경을 가진 4 가지 크기의 땅콩 공이 제공됩니다.
임산부가 침대 내 균형 운동과 위치 변화를 계속하기 위해, 그녀는 약 90 °의 각도와 척추의 똑바로 무릎과 엉덩이로 땅콩 공에 앉을 수 있습니다.
40-55cm의 출산 공은 키가 150-160cm, 키가 160-170cm의 여성의 경우 65cm의 출산 공, 키가 170-185cm 사이의 여성의 경우 75cm의 출산 공을 사용합니다.
땅콩 공의 위치 변화는 문헌 정보에 따라 연구원들이 준비한 위치/운동 가이드에 따라 수행됩니다.
땅콩 공은 6 가지 위치에 적용됩니다.
적용되는 이러한 위치는 측면 위치, 반 위치 포즈, 포워드 굽힘 자세 및 쪼그리고 앉는 PO로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 노동 통증 (시각적 아날로그 척도)
기간: 노동 중
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)은 Price et al. (1983)은 노동 중인지 된 통증의 수준을 결정하기 위해.
VAS는 정량적으로 측정하기 어려운 일부 상황을 수치 값으로 변환하여 쉽고 편리하게 사용됩니다 (Yeşilyurt and Faydalı, 2020).
시각적 비교 척도는 10cm 수직 및 수평 통치자 형태입니다.
통증의 강도를 결정하기 위해, 한쪽 끝은 가장 낮은 수준의 인식 된 통증을 나타내고 다른 쪽 끝은 통증의 강도가 증가 함을 나타냅니다.
인식 된 통증이 없으면 "0"이 표시되고 "10"은 가장 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
고통의 임산부는 10 명 중에서 자신의 고통을 평가하고 적절한 수를 나타냅니다.
이 척도에서 1-4 점수는 가벼운 통증을 나타내고 5-6은 중간 정도의 통증을 나타내고 7 이상의 점수는 심한 통증을 나타냅니다 (Ayan et al., 2013).
시각적 비교 척도에는 컷오프 지점이 지정되지 않습니다.
비교 연구에서는 사용이 권장됩니다
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노동 중
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노동 기간
기간: 노동
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노동 시간에 땅콩 공을 사용하는 효과
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노동
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정상적인 출생에 대한 자기 효능에 대한 인식
기간: 노동 중
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정상적인 출생에 대한 자기 효능감에 대한 땅콩 공 사용 효과
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노동 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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