Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at bruge jordnødderkugler ved fødslen

4. februar 2025 opdateret af: Funda Citil Canbay, Ataturk University

Effekten af ​​at bruge jordnøddekugler under arbejde på opfattet arbejdssmerter, varighed og selveffektivitet: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Nødvendigheden af ​​at anvende forskningen på mennesker, uanset om ansøgningen er blevet udført i vores land eller i andre lande før, hvis det er blevet gjort, yderligere data forventet fra denne undersøgelse eller forskelle fra denne undersøgelse fra andre og de forventede fordele, tak Forklar inden for rammerne af videnskabelige data.

Med denne planlagte undersøgelse har det til formål at øge gravide kvinders aktiviteter under fødslen ved at bruge jordnøddekugler under fødselsprocessen, til at støtte de gravide kvinder psykologisk, at reducere arbejdssmerter, forkorte varigheden af ​​normal fødsel, for at øge selv- Effektivitet til normal fødsel, for at reducere kejsersnit, for at øge arbejdstilfredsheden, reducere fødslen for fødslen, udvide bækkendiameteren, strække bækkenmusklerne og tilvejebringe positive gevinster på bindevæv. Med denne planlagte undersøgelse har det til formål at reducere arbejdssmerter, forkorte varigheden af ​​arbejdskraft og øge de gravide kvinders selveffektivitet til vaginal fødsel ved at bruge jordnøddekugler under fødselsprocessen og drage fordel af de angivne fordele.

Da litteraturgennemgang fødsel. Denne undersøgelse sigter mod at pionere den udbredte brug af jordnøddekugler i Tyrkiet. Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af ​​at bruge jordnøddekugler på arbejdskraftens varighed, opfattede arbejdssmerter og selveffektivitet hos primiparøse gravide kvinder med en cervikal udvidelse på 4 cm og derover, i tråd med den vaginale fødselsplan. Formålet med den planlagte undersøgelse er at evaluere effekten af ​​skiftende position med jordnøddekugler under fødslen på opfattet arbejdssmerter, arbejdskraftvarighed og selveffektivitetsniveauer for normal fødsel.

Hypotesen om undersøgelsen foreslået til dette formål er; H1: Arbejdsmerter, varighed og selveffektivitet hos gravide kvinder, der bruger jordnøddekugler under fødslen, er forskellige fra kontrolgruppen.

H2: Oplevet arbejdssmerter falder hos gravide kvinder, der bruger jordnøddekugler under fødslen sammenlignet med kontrolgruppen.

H3: Arbejdsvarigheden (tidsperioden fra den aktive fase til afslutningen af ​​overgangsfasen) forkortes hos gravide kvinder, der bruger jordnøddekugler under fødslen sammenlignet med kontrolgruppen.

H4: Arbejdsvarigheden (den anden fase af arbejdskraft) forkortes hos gravide kvinder, der bruger jordnøddekugler under arbejdskraft sammenlignet med kontrolgruppen.

H5: Brug af jordnøddekugler under fødslen øger selveffektivitetsniveauet hos gravide kvinder sammenlignet med kontrolgruppen.

Jordnøddekuglen vil blive påført i 6 forskellige positioner. Disse positioner vil bestå af side-liggende positioner, halv-siddende positur, fremadrettet bøjningsposition og squatting-positioner. De positioner, der skal anvendes, planlægges som i sengen. Gravide kvinder vil blive informeret om de positioner, der skal anvendes. Jordnøddekuglen anvendes i 20-25 minutter, og en pause på 5-10 minutter vil blive givet. Den indledende og obstetriske informationsformular udfyldes én gang for hver patient. Partografen startes med starten af ​​brugen af ​​jordnøddekuglen og slutter med slutningen af ​​arbejdskraft. Den visuelle sammenligningsskala (VAS) og selveffektivitetsskalaen for normal arbejdskraft vil blive brugt 3 gange i denne undersøgelse. Det vil blive anvendt, når udvidelsen er 4 cm og nedenfor før applikationen, umiddelbart efter Peanut Ball -applikationen og en halv time efter Peanut Ball -applikationen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Selv hvis der ikke er nogen risiko, formes arbejdets succes af den gravide kvindes mobilitet, generelle velvære og behov. Mens social støtte ydes i overensstemmelse med principperne om individualiseret pleje under fødslen, påvirker placering af kvinden i de mest behagelige positioner positivt følelsen af ​​kontrol under fødslen. Dette reducerer unødvendige interventioner og muligheden for kejsersnit under fødslen. Peanut-formede fødselsbolde er populære i lande med høje vaginale fødselsrater og blandt forskere. At reducere arbejdssmerter og holde arbejdskraftens varighed på et optimalt niveau er muligt med ikke-farmakologiske metoder. Det er bevist, at brug af jordnøddekugler under arbejdskraft reducerer kejsersnitraterne, øger moderens tilfredshed med den opfattede arbejdssucces og forkorter arbejdssmerter og arbejdskraftens varighed. Brug af jordnøddekugler under fødslen gør det lettere for gravide at flytte ind i forskellige positioner sikkert og komfortabelt. På trods af de kendte fordele ved jordnøddekugler er de ikke almindelige i fødsler i Tyrkiet. Så vidt vi ved, selv om nogle fødselskugler observeres under arbejde, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der testede opfattelsen af ​​selvforsyning under arbejde formet af den opfattede arbejdssmerter, arbejdskraftens varighed og følelser af kontrol af jordnøddekugler under fødslen. Den planlagte forskning er en forudbestemt-posttest randomiseret kontrolgruppe eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af ​​at bruge jordnøddekugler under fødslen på opfattet arbejdssmerter, varighed og selveffektivitet. Universitetet i forskningen vil bestå af gravide kvinder, der ansøger om Hakkari Yüksekova Maternity og Childbirth Hospital for vaginal levering. Prøven af ​​forskningen blev beregnet med strømanalyse. "Beskrivende og obstetrisk informationsformular", "Visual Comparison Scale (VAS)", "Partograph" og "Self-Efficacy Scale for Normal Delivery" vil blive brugt til at indsamle dataene. Forskellige positionsændringer vil blive anvendt til studiegruppen med jordnøddekugler under fødslen. Kontrolgruppen vil drage fordel af hospitalets rutinemæssige pleje. Partografen slutter med slutningen af ​​arbejdskraft. VAS og selveffektivitetsskala til normal levering vil blive brugt 3 gange. Beskrivende statistikker i analysen vil blive anvendt i henhold til de resultater, der er opnået fra normale distributionstest, vil parametriske eller ikke -parametriske test blive anvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Erzurum, Kalkun
        • Ataturk Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide kvinder skal være i deres 38-42. ugers graviditet
  • Cervikal udvidelse skal være 3 cm eller mere
  • Enkelt levende baby
  • Vertex -positionen skal være
  • Ingen sundhedsmæssige problemer
  • Ingen kommunikationsproblemer
  • Ingen risikable graviditeter
  • Dem, der kan have vaginal fødsel
  • Primiparøs graviditet
  • Aktiv fase

Ekskluderingskriterier:

  1. Indikation for kejsersnit
  2. Komplikationer under levering
  3. Uvillig til at fortsætte med at arbejde
  4. Risiciede graviditeter
  5. Gravide kvinder uden inkluderingskriterier

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen intervention: Kontrol
Gruppen, der ikke har nogen implementering
Eksperimentel: Brug af jordnøddekugle
Gruppen, som jordnøddekugle er implementeret
Før applikationen bestemmes den relevante kuglestørrelse for de gravide kvinders fysiske egenskaber og komfort. Gravide kvinder får 4 forskellige størrelser af jordnøddekugler med en diameter på 40, 55, 65 og 75 cm. For at den gravide kvinde skal fortsætte sine balanceøvelser og positionsændringer, får hun lov til at sidde på jordnøddekuglen med knæene og hofterne i en vinkel på cirka 90 ° og hendes rygsøjle lodret. En 40-55 cm fødselskugle vil blive brugt til kvinder mellem 150-160 cm høj, en 65 cm fødselskugle for kvinder mellem 160-170 cm høj og en 75 cm fødselsbold til kvinder mellem 170-185 cm høj. Positionsændringer med jordnøddekuglen vil blive udført i overensstemmelse med en position/træningsguide udarbejdet af forskere i tråd med litteraturinformation. Jordnøddekuglen vil blive påført i 6 forskellige positioner. Disse positioner, der skal anvendes, vil bestå af side-liggende positioner, semi-siddende positur, fremadrettet bøjningspose og squatting POS
Andre navne:
  • Gruppen, der ikke har nogen implementering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet arbejdssmerter (visuel analog skala)
Tidsramme: Under fødslen
Den visuelle analoge skala (VAS) blev udviklet af Price et al. (1983) for at bestemme niveauet for opfattet smerte under fødslen. VAS bruges let og bekvemt ved at konvertere nogle situationer, der er vanskelige at måle kvantitativt til numeriske værdier (Yeşilyurt og Faydalı, 2020). Den visuelle sammenligningsskala er i form af en 10 cm lodret og horisontal lineal. For at bestemme intensiteten af ​​smerte indikerer den ene ende det laveste niveau af opfattet smerte, og den anden ende indikerer, at intensiteten af ​​smerter øges. Hvis der ikke er nogen opfattet smerte, vises "0", og antallet "10" indikerer det højeste niveau af smerte. Den gravide kvinde i smerte evaluerer sin egen smerte ud af 10 og angiver det passende antal for sig selv. En score på 1-4 på denne skala indikerer mild smerte, 5-6 indikerer moderat smerte, og en score over 7 indikerer alvorlig smerte (Ayan et al., 2013). Intet afskæringspunkt er specificeret i den visuelle sammenligningsskala. Dens anvendelse anbefales i sammenlignende undersøgelser
Under fødslen
Arbejdsvarighed
Tidsramme: Arbejdskraft
Effekt af at bruge jordnøddekugle på arbejdskraftens varighed
Arbejdskraft
Opfattelse af selveffektivitet for normal fødsel
Tidsramme: Under fødslen
Effekt af at bruge Peanut Ball på selveffektivitetsopfattelse for normal fødsel
Under fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil ikke give oplysninger om planer om at dele individuelle deltagerdata (IPD).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner