Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek používání arašídových koulí při narození

4. února 2025 aktualizováno: Funda Citil Canbay, Ataturk University

Účinek používání arašídových koulí během porodu na vnímanou pracovní bolest, doba trvání a soběstačnost: randomizovaná kontrolovaná studie

Nutnost uplatňování výzkumu lidí, ať už byla žádost provedena v naší zemi nebo v jiných zemích dříve, pokud to bylo provedeno, další údaje očekávané z této studie nebo rozdíly z této studie od ostatních a očekávané výhody, prosím, prosím Vysvětlete v rámci vědeckých údajů.

S touto plánovanou studií je zaměřeno na zvýšení aktivity těhotných žen během narození pomocí arašídových koulí během procesu narození, na podporu těhotných žen psychologicky, snížit pracovní bolesti, zkrátit trvání normálního narození, zvýšit sebepochopení, zvýšit sebepochopení Účinnost pro normální porod, ke snížení míry úseku císařských řezů, ke zvýšení spokojenosti práce, ke snížení strachu z narození, rozšíření průměru pánve, protažení pánevních svalů a zajištění pozitivních zisků na pojivových tkáních. Díky této plánované studii je zaměřeno na zkrácení bolesti pracovních míst, zkrácení trvání práce a zvýšení soběstačnosti těhotných žen pro vaginální porod pomocí arašídových míčků během procesu narození a těžit z uvedených výhod.

Když byl proveden přehled literatury, bylo zjištěno, že částečné studie byly provedeny na vlivu arašídových míčků na narození v Turecku a ve světě a bylo určeno, že arašídové koule se nepoužívají v dodacích místnostech v Turecku narození. Cílem této studie je průkopník rozšířeného používání arašídových míčků v Turecku. Tato studie byla naplánována na stanovení účinku použití arašídových koulí na trvání práce, vnímané pracovní bolesti a soběstačnosti u primiparous těhotných žen s cervikální dilatací 4 cm a výše, v souladu s vaginálním plánem porodu. Cílem plánované studie je zhodnotit účinek změny polohy s arašídovými koulemi během porodu na vnímanou bolest v pracovní, trvání práce a úroveň soběstačnosti pro normální porod.

Hypotézy studie navržené pro tento účel jsou; H1: Pracovní bolest, doba trvání a soběstačnost těhotných žen, které během porodu používají arašídové koule, se liší od kontrolní skupiny.

H2: Vnímaná bolest pracovní bolesti klesá u těhotných žen, které během porodu používají arašídové koule ve srovnání s kontrolní skupinou.

H3: Doba trvání práce (časové období od aktivní fáze do dokončení fáze přechodu) je zkráceno u těhotných žen, které používají arašídové koule během porodu ve srovnání s kontrolní skupinou.

H4: Doba trvání práce (druhá fáze práce) je zkrácena u těhotných žen, které během porodu používají arašídové koule ve srovnání s kontrolní skupinou.

H5: Použití arašídových koulí během narození zvyšuje úroveň soběstačnosti u těhotných žen ve srovnání s kontrolní skupinou.

Arašídová míč bude aplikována na 6 různých pozicích. Tyto pozice budou sestávat z postranních pozic, poločasní pozice, ohybové pozice dopředu a pozici dřepu. Pozice, které mají být použity, jsou plánovány jako v lůžku. Těhotné ženy budou informovány o pozicích, které mají být použity. Arašídová míč bude aplikována na 20-25 minut a bude udělena 5-10 minutová přestávka. Úvodní a porodnická informační forma bude vyplněna jednou pro každého pacienta. Partograf bude zahájen začátkem používání arašídové míče a skončí koncem práce. V této studii bude třikrát použity vizuální srovnávací stupnice (VAS) a stupnice soběstačnosti pro normální práci. Použije se, když je dilatace 4 cm a pod aplikací, bezprostředně po aplikaci arašídové míče a půl hodiny po aplikaci arašídové míče.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

I když neexistuje žádné riziko, úspěch práce je formován mobilitou, obecnou pohodou a potřebami těhotné ženy. Zatímco sociální podpora je poskytována v souladu se zásadami individualizované péče během práce, umístění ženy na nejpohodlnějších pozicích pozitivně ovlivňuje pocit kontroly během porodu. To snižuje zbytečné zásahy a možnost císařského řezu během porodu. Narození koulí ve tvaru arašídů jsou v zemích s vysokou vaginální porodní mírou a mezi vědci. Snížení pracovní bolesti a udržování doby trvání práce na optimální úrovni je možné s nefarmakologickými metodami. Bylo prokázáno, že používání arašídových míčků během práce snižuje míru úseků císařského řezu, zvyšuje spokojenost matek s vnímaným pracovním úspěchem a zkracuje bolest a trvání práce. Použití arašídových koulí během porodu usnadňuje těhotným ženám bezpečně a pohodlně přesunout se do různých pozic. Navzdory známým výhodám arašídových míčků nejsou v Turecku běžné. Podle našich znalostí, ačkoli jsou pozorovány některé narození koulí během porodu, nebyla zjištěna žádná studie, která by testovala vnímání soběstačnosti během práce tvarované vnímanou pracovní bolestí, dobou trvání práce a pocity kontroly arašídových koulí během porodu. Plánovaný výzkum je experimentální studie randomizované kontrolní skupiny s předzvěstí, která zkoumá účinek používání arašídových koulí během porodu na vnímanou pracovní bolest, trvání a soběstačnost. Vesmír výzkumu se bude skládat z těhotných žen, které se vztahují na mateřskou a porodnou nemocnici Hakkari Yüksekova pro vaginální porod. Vzorek výzkumu byl vypočten s analýzou výkonu. „Popisná a porodnická informační forma“, „Vizuální srovnávací stupnice (VAS)“, „Partografie“ a „Stupnice soběstačnosti pro normální doručení“ se použije ke shromažďování dat. Během porodu budou na studijní skupinu aplikovány různé změny polohy. Kontrolní skupina bude těžit z rutinní péče nemocnice. Partograf skončí koncem práce. VAS a měřítko sebeúčinnosti pro normální doručení budou použity třikrát. Popisné statistiky v analýze budou použity podle výsledků získaných z normálních distribučních testů, budou použity parametrické nebo neparametrické testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Erzurum, Krocan
        • Ataturk Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy by měly být ve svých 38-42. týdnech těhotenství
  • Dilatace děložního čípku by měla být 3 cm nebo více
  • Single Live Baby
  • Pozice vrcholu by měla být
  • Žádné zdravotní problémy
  • Žádné komunikační problémy
  • Žádná riziková těhotenství
  • Ti, kteří mohou mít vaginální porod
  • Primiparous těhotenství
  • Aktivní fáze

Kritéria pro vyloučení:

  1. Indikace pro císařský řez
  2. Komplikace během dodání
  3. Neochotný pokračovat v práci
  4. Riziková těhotenství
  5. Těhotné ženy bez zařazení kritérií

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah: kontrola
Skupina, která nemá implementaci
Experimentální: Použití arašídového míče
Skupina, která je implementována arašídová míč
Před aplikací bude stanovena vhodná velikost míče pro fyzické vlastnosti a pohodlí těhotných žen. Těhotné ženy budou mít 4 různé velikosti arašídových koulí s průměrem 40, 55, 65 a 75 cm. Aby těhotná žena pokračovala ve svých cvičeních v rovnováze a změny polohy, bude jí dovoleno sedět na arašídové kouli s koleny a boky pod úhlem přibližně 90 ° a její páteř vzpřímeně. Porodní míč o 40-55 cm bude použita pro ženy mezi 150-160 cm vysokými, 65 cm porodní koule pro ženy ve výšce 160-170 cm a 75 cm porodní míče pro ženy mezi 170-185 cm vysokými. Změny polohy s arašídovým míčem budou provedeny v souladu s průvodcem pozicemi/cvičením připraveným vědci v souladu s informacemi o literatuře. Arašídová míč bude aplikována na 6 různých pozicích. Tyto pozice, které se mají použít
Ostatní jména:
  • Skupina, která nemá implementaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná pracovní bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Během práce
Vizuální analogová stupnice (VAS) byla vyvinuta Price et al. (1983) stanovit úroveň vnímané bolesti během porodu. VAS se používá snadno a pohodlně přeměnou některých situací, které je obtížné kvantitativně měřit na numerické hodnoty (Yeşilyurt a Faydalı, 2020). Vizuální srovnávací stupnice je ve formě vertikálního a vodorovného pravítka 10 cm. Aby bylo možné stanovit intenzitu bolesti, jeden konec naznačuje nejnižší úroveň vnímané bolesti a druhý konec naznačuje, že se zvyšuje intenzita bolesti. Pokud není vnímaná bolest, je zobrazena „0“ a číslo „10“ označuje nejvyšší úroveň bolesti. Těhotná žena v bolesti vyhodnocuje její vlastní bolest z 10 a naznačuje vhodné číslo pro sebe. Skóre 1-4 v této stupnici naznačuje mírnou bolest, 5-6 naznačuje mírnou bolest a skóre nad 7 naznačuje závažnou bolest (Ayan et al., 2013). V stupnici vizuálního srovnání není stanoven žádný mezní bod. Jeho použití je doporučeno ve srovnávacích studiích
Během práce
Doba trvání práce
Časové okno: Práce
Vliv použití arašídového koule na trvání práce
Práce
Vnímání soběstačnosti pro normální narození
Časové okno: Během práce
Vliv použití arašídového koule na vnímání soběstačnosti pro normální narození
Během práce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/295

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nechci poskytovat informace o plánech pro sdílení jednotlivých údajů o účastnících (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit