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El efecto del uso de bolas de maní al nacer

4 de febrero de 2025 actualizado por: Funda Citil Canbay, Ataturk University

El efecto del uso de bolas de maní durante el parto sobre el dolor de trabajo percibido, la duración y la autoeficacia: un estudio controlado aleatorizado

La necesidad de aplicar la investigación sobre humanos, si la aplicación se ha realizado en nuestro país o en otros países antes, si se ha realizado, se esperan datos adicionales de este estudio o diferencias de este estudio de otros, y los beneficios esperados, por favor, por favor Explique dentro del marco de los datos científicos.

Con este estudio planificado, tiene como objetivo aumentar las actividades de las mujeres embarazadas durante el nacimiento mediante el uso de bolas de maní durante el proceso de nacimiento, para apoyar a las mujeres embarazadas psicológicamente, para reducir los dolores de trabajo, acortar la duración del nacimiento normal, para aumentar Eficacia para el parto normal, para reducir las tasas de cesárea, aumentar la satisfacción laboral, reducir el miedo al nacimiento, expandir el diámetro pélvico, estirar los músculos pélvicos y proporcionar ganancias positivas en los tejidos conectivos. Con este estudio planificado, tiene como objetivo reducir el dolor de parto, acortar la duración del parto y aumentar la autoeficacia de las mujeres embarazadas para el parto vaginal mediante el uso de bolas de maní durante el proceso de nacimiento y beneficiarse de los beneficios establecidos.

Cuando se realizó la revisión de la literatura, se determinó que se realizaron estudios parciales sobre el efecto de las bolas de maní en el nacimiento en Turquía y en el mundo, y se determinó que las bolas de maní no se usan en salas de parto en Turquía a pesar de tener muchos beneficios en nacimiento. Este estudio tiene como objetivo ser pionero en el uso generalizado de bolas de maní en Turquía. Este estudio se planeó para determinar el efecto del uso de bolas de maní sobre la duración del trabajo, el dolor de parto percibido y la autoeficacia en mujeres embarazadas primíparas con una dilatación cervical de 4 cm y más, en línea con el plan de nacimiento vaginal. El objetivo del estudio planificado es evaluar el efecto de cambiar la posición con las bolas de maní durante el parto sobre el dolor de parto percibido, la duración del trabajo y los niveles de autoeficacia para el parto normal.

Las hipótesis del estudio propuesto para este propósito son; H1: el dolor laboral, la duración y la autoeficacia de las mujeres embarazadas que usan bolas de maní durante el parto son diferentes del grupo de control.

H2: El dolor de parto percibido disminuye en las mujeres embarazadas que usan bolas de maní durante el parto en comparación con el grupo de control.

H3: La duración del parto (el período de tiempo desde la fase activa hasta la finalización de la fase de transición) se acorta en mujeres embarazadas que usan bolas de maní durante el parto en comparación con el grupo de control.

H4: La duración del parto (la segunda etapa del parto) se acorta en mujeres embarazadas que usan bolas de maní durante el parto en comparación con el grupo de control.

H5: El uso de bolas de maní durante el nacimiento aumenta el nivel de autoeficacia en mujeres embarazadas en comparación con el grupo de control.

La bola de maní se aplicará en 6 posiciones diferentes. Estas posiciones consistirán en posiciones laterales, pose a medias, pose de flexión hacia adelante y posiciones en cuclillas. Las posiciones a aplicar se planifican como en el cama. Las mujeres embarazadas serán informadas sobre las posiciones que se aplicarán. La pelota de maní se aplicará durante 20-25 minutos y se dará un descanso de 5-10 minutos. El formulario de información introductoria y obstétrica se completará una vez para cada paciente. El Partograph se iniciará con el inicio del uso de la bola de maní y terminará con el fin del trabajo. La escala de comparación visual (VAS) y la escala de autoeficacia para la mano de obra normal se utilizarán 3 veces en este estudio. Se aplicará cuando la dilatación sea de 4 cm y debajo antes de la aplicación, inmediatamente después de la aplicación de bola de maní y media hora después de la aplicación de bola de maní.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Incluso si no hay riesgo, el éxito del trabajo está formado por la movilidad, el bienestar general y las necesidades de la mujer embarazada. Si bien el apoyo social se proporciona en línea con los principios de la atención individualizada durante el parto, posicionar a la mujer en las posiciones más cómodas afecta positivamente el sentido del control durante el parto. Esto reduce las intervenciones innecesarias y la posibilidad de cesárea durante el parto. Las bolas de nacimiento en forma de maní son populares en países con altas tasas de natalidad vaginales y entre los investigadores. La reducción del dolor de parto y mantener la duración del trabajo a un nivel óptimo es posible con los métodos no farmacológicos. Se ha demostrado que el uso de bolas de maní durante el parto reduce las tasas de cesárea, aumenta la satisfacción materna con el éxito del trabajo percibido y acorta el dolor del parto y la duración del trabajo. El uso de bolas de maní durante el parto facilita que las mujeres embarazadas se muevan a diferentes posiciones de manera segura y cómoda. A pesar de los beneficios conocidos de las bolas de maní, no son comunes en los nacimientos en Turquía. Hasta donde sabemos, aunque se observa que algunas bolas de nacimiento se usan durante el parto, no se ha encontrado ningún estudio que pruebe la percepción de la autosuficiencia durante el parto conformado por el dolor de parto percibido, la duración del trabajo y los sentimientos de control de las bolas de maní durante el parto. La investigación planificada es un estudio experimental de grupo de control aleatorizado de apertura previa para examinar el efecto del uso de bolas de maní durante el trabajo de parto sobre el dolor de parto percibido, la duración y la autoeficacia. El universo de la investigación consistirá en mujeres embarazadas que solicitan el hospital de maternidad y parto de Hakkari Yüksekova para el parto vaginal. La muestra de la investigación se calculó con análisis de potencia. "Formulario de información descriptiva y obstétrica", "Escala de comparación visual (VAS)", "Partograph" y "Escala de autoeficacia para la entrega normal" se utilizarán para recopilar los datos. Se aplicarán diferentes cambios de posición al grupo de estudio con bolas de maní durante el parto. El grupo de control se beneficiará de la atención de rutina del hospital. El Partograph terminará con el fin del trabajo. VAS y la escala de autoeficacia para la entrega normal se utilizarán 3 veces. Las estadísticas descriptivas en el análisis se aplicarán de acuerdo con los resultados obtenidos de las pruebas de distribución normales, se aplicarán pruebas paramétricas o no paramétricas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo
        • Atatürk Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres embarazadas deben estar en sus 38-42 semanas de embarazo
  • La dilatación cervical debe ser de 3 cm o más
  • Soltero Live Baby
  • La posición del vértice debe ser
  • Sin problemas de salud
  • Sin problemas de comunicación
  • Sin embarazos de riesgo
  • Aquellos que pueden tener parto vaginal
  • Embarazo primíparo
  • Fase activa

Criterios de exclusión:

  1. Indicación de cesárea
  2. Complicaciones durante el parto
  3. No dispuesto a seguir trabajando
  4. Embarazos arriesgados
  5. Mujeres embarazadas sin criterios de inclusión

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención: control
El grupo que no tiene implementación
Experimental: Uso de bola de maní
El grupo que se implementan la pelota de maní
Antes de la aplicación, se determinará el tamaño apropiado de la pelota para las características físicas y la comodidad de las mujeres embarazadas. Las mujeres embarazadas recibirán 4 tamaños diferentes de bolas de maní con un diámetro de 40, 55, 65 y 75 cm. Para que la mujer embarazada continúe con sus ejercicios de equilibrio en el lecho y sus cambios de posición, se le permitirá sentarse en la bola de maní con las rodillas y las caderas en un ángulo de aproximadamente 90 ° y su columna vertebral vertical. Se utilizará una bola de parto de 40-55 cm para mujeres entre 150-160 cm de altura, una bola de parto de 65 cm para mujeres entre 160-170 cm de altura y una bola de parto de 75 cm para mujeres entre 170-185 cm de altura. Los cambios de posición con la bola de maní se llevarán a cabo de acuerdo con una guía de posición/ejercicio preparada por los investigadores en línea con la información de la literatura. La bola de maní se aplicará en 6 posiciones diferentes. Estas posiciones a aplicar consistirán en posiciones laterales, pose semi de la asentación, pose de flexión hacia adelante y POS en cuclillas
Otros nombres:
  • El grupo que no tiene implementación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de parto percibido (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Durante el trabajo
La escala analógica visual (VAS) fue desarrollada por Price et al. (1983) para determinar el nivel de dolor percibido durante el parto. VAS se usa de manera fácil y conveniente al convertir algunas situaciones que son difíciles de medir cuantitativamente en valores numéricos (Yeşilyurt y Faydalı, 2020). La escala de comparación visual está en forma de una regla vertical y horizontal de 10 cm. Para determinar la intensidad del dolor, un extremo indica el nivel más bajo de dolor percibido y el otro extremo indica que aumenta la intensidad del dolor. Si no hay dolor percibido, se muestra "0", y el número "10" indica el nivel más alto de dolor. La mujer embarazada de dolor evalúa su propio dolor de 10 e indica el número apropiado para sí misma. Una puntuación de 1-4 en esta escala indica dolor leve, 5-6 indica dolor moderado y una puntuación superior a 7 indica dolor severo (Ayan et al., 2013). No se especifica ningún punto de corte en la escala de comparación visual. Se recomienda su uso en estudios comparativos
Durante el trabajo
Duración laboral
Periodo de tiempo: Mano de obra
Efecto del uso de bola de maní sobre la duración laboral
Mano de obra
Percepción de la autoeficacia para el parto normal
Periodo de tiempo: Durante el trabajo
Efecto del uso de bola de maní sobre la percepción de autoeficacia para el parto normal
Durante el trabajo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/295

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No quiero proporcionar información sobre los planes para compartir datos de participantes individuales (IPD).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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