- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06808620
Maapähkinän pallojen käytön vaikutus syntyessä
Maapähkinäpallojen käytön vaikutukset synnytyksen aikana havaittuun työkipuun, kestoon ja itsetehokkuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ihmistutkimuksen soveltamisen tarvetta soveltaa riippumatta siitä, onko sovellus tehty maassamme vai muissa maassamme aiemmin, jos se on tehty, tästä tutkimuksesta odotetaan lisätietoja tai eroja tästä tutkimuksesta muilta ja odotetut edut, kiitos Selitä tieteellisen tiedon puitteet.
Tämän suunnitellun tutkimuksen avulla sen tavoitteena on lisätä raskaana olevien naisten toimintaa syntymän aikana käyttämällä maapähkinäpalloja syntymäprosessin aikana, tukemaan raskaana olevia naisia psykologisesti, vähentämään työvoiman kipuja, vähentääkseen normaalin syntymän kestoa, lisäämään itseään itse Normaalin syntymän teho, keisarileikkausnopeuksien vähentämiseksi työvoiman tyytyväisyyden lisäämiseksi, syntymän pelon vähentämiseksi, lantion halkaisijan laajentamiseksi, lantion lihaksen venyttämiseksi ja positiivisten kudoksien voiton aikaansaamiseksi. Tämän suunnitellun tutkimuksen avulla sen tavoitteena on vähentää työvoiman kipua, lyhentää synnytyksen kestoa ja lisätä raskaana olevien naisten itsetehokkuutta emättimen syntymään käyttämällä maapähkinäpalloja syntymäprosessin aikana ja hyötyisi ilmoitetuista eduista.
Kun kirjallisuuskatsaus tehtiin, määritettiin, että maapähkinäpallojen vaikutuksesta Turkissa ja maailmassa tehtiin osittaisia tutkimuksia, ja todettiin, että maapähkinäpalloja ei käytetä Turkin toimitushuoneissa huolimatta siitä, että sillä on monia etuja siitä syntymä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelläkävijä maapähkinäpallojen laajalle levinnyttä käyttöä Turkissa. Tämä tutkimus oli suunniteltu määrittämään maapähkinäpallojen käytön vaikutukset synnytyksen kestoon, havaittuun työkipuun ja itsetehokkuuteen alareunan raskaana olevilla naisilla, joiden kohdunkaulan dilaatio oli 4 cm ja enemmän, emättimen syntymäsuunnitelman mukaisesti. Suunnitetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida aseman muuttumisen vaikutusta maapähkinäpalloilla synnytyksen aikana havaittuun työvoiman kipuun, työvoiman kestoon ja itsetehokkuuteen normaalin syntymän suhteen.
Tätä tarkoitusta varten ehdotetun tutkimuksen hypoteesit ovat; H1: Työkipu, kesto ja itsetehokkuus raskaana olevien naisten, jotka käyttävät maapähkinäpalloja synnytyksen aikana, eroavat kontrolliryhmästä.
H2: Koetun työkipu vähenee raskaana olevilla naisilla, jotka käyttävät maapähkinäpalloja synnytyksen aikana kontrolliryhmään verrattuna.
H3: Työn kesto (ajanjakso aktiivisesta vaiheesta siirtymävaiheen loppuun saattamiseen) lyhennetään raskaana olevilla naisilla, jotka käyttävät maapähkinäpalloja synnytyksen aikana kontrolliryhmään verrattuna.
H4: synnytyksen kesto (toisen synnytyksen toinen vaihe) lyhennetään raskaana olevilla naisilla, jotka käyttävät maapähkinäpalloja synnytyksen aikana kontrolliryhmään verrattuna.
H5: Maapähkinäpallojen käyttäminen syntymän aikana lisää raskaana olevien naisten itsetehokkuustasoa verrattuna kontrolliryhmään.
Maapähkinäpallo levitetään 6 eri asennossa. Nämä asennot koostuvat sivuun liittyvistä asennoista, puoliksi istuvasta asennoista, eteenpäin taivutusasennoista ja kyykkyasennoista. Sovellettavat asemat suunnitellaan sängynä. Raskaana olevien naisille ilmoitetaan sovellettavista asemista. Maapähkinäpallo levitetään 20-25 minuutiksi ja annetaan 5-10 minuutin tauko. Johdanto- ja synnytystietolomake täytetään jokaiselle potilaalle. Kohdegrafia aloitetaan maapähkinäpallon käytön alkaessa ja päättyy synnytyksen loppuun. Tässä tutkimuksessa käytetään visuaalista vertailuasteikkoa (VAS) ja normaalin synnytyksen itsetehokkuusasteikkoa. Sitä levitetään, kun laajentuminen on 4 cm ja alapuolella ennen sovellusta, heti maapähkinäpallon levityksen jälkeen ja puoli tuntia maapähkinäpallon levityksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Atatürk Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevien naisten tulisi olla 38–42-vuotiaita raskauden viikkoon
- Kohdunkaulan laajentumisen tulisi olla vähintään 3 cm
- Yksi elävä vauva
- Vertex -aseman tulisi olla
- Ei terveysongelmia
- Ei viestintäongelmia
- Ei riskialttiita raskauksia
- Ne, joilla voi olla emättimen syntymä
- Ensisijainen raskaus
- Aktiivinen vaihe
Poissulkemiskriteerit:
- Indikaatio keisarileikkaukselle
- Komplikaatiot toimituksen aikana
- Haluton jatkaa työskentelyä
- Riskialttiit raskaudet
- Raskaana olevat naiset ilman osallistamiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: hallinta
Ryhmä, jolla ei ole toteutusta
|
|
|
Kokeellinen: Maapähkinäpallon käyttö
Ryhmä, jonka maapähkinäpallo toteutetaan
|
Ennen sovellusta määritetään sopiva pallon koko raskaana olevien naisten fyysisille ominaisuuksille ja mukavuudelle.
Raskaana oleville naisille annetaan 4 erikokoista maapähkinäpalloja, joiden halkaisija on 40, 55, 65 ja 75 cm.
Jotta raskaana oleva nainen jatkaa vuoteen sisäistä tasapainoharjoituksia ja asemamuutoksia, hän saa istua maapähkinäpalloilla polvillaan ja lantioillaan noin 90 °: n ja selkärangansa pystyssä.
Naisille käytetään 40-55 cm: n synnytyspalloa, joka on 150-160 cm pitkä, 65 cm: n synnytyspallo naisilla, jotka ovat välillä 160-170 cm ja 75 cm: n synnytyspalloa naisilla, joiden välillä on 170-185 cm.
Aseman muutokset maapähkinäpallolla suoritetaan tutkijoiden laatiman sijainti/liikuntaoppaan mukaisesti kirjallisuustietojen mukaisesti.
Maapähkinäpallo levitetään 6 eri asennossa.
Nämä levitettävät asennot koostuvat sivuun liittyvistä asennoista, puolijohtoasennoista, eteenpäin suuntautuvista taivutusasennoista ja kyykky POS
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu työkipu (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Työvoiman aikana
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) on kehittänyt Price et ai. (1983) havaitun kivun tason määrittämiseksi synnytyksen aikana.
VAS: ää käytetään helposti ja kätevästi muuntamalla joitain tilanteita, joita on vaikea mitata kvantitatiivisesti numeerisiksi arvoiksi (Yeşilyurt ja Faydalı, 2020).
Visuaalinen vertailulaite on 10 cm: n pystysuoran ja vaakasuoran hallitsijan muodossa.
Kivun voimakkuuden määrittämiseksi toinen pää osoittaa havaitun kivun alimman tason ja toinen pää osoittaa, että kivun voimakkuus kasvaa.
Jos havaittua kipua ei ole, "0" on esitetty ja luku "10" osoittaa korkeimman kivun.
Kipussa oleva raskaana oleva nainen arvioi oman kivunsa 10: stä ja osoittaa itselleen sopivan määrän.
Pistemäärä 1-4 tässä asteikolla osoittaa lievää kipua, 5-6 osoittaa kohtalaista kipua ja pistemäärä yli 7 osoittaa vakavaa kipua (Ayan et al., 2013).
Visuaalisessa vertailuasteikossa ei määritetä raja-arvoa.
Sen käyttöä suositellaan vertailevissa tutkimuksissa
|
Työvoiman aikana
|
|
Työn kesto
Aikaikkuna: Työ
|
Maapähkinäpallon käytön vaikutus synnytyksen kestoon
|
Työ
|
|
Käsitys itsetehokkuudesta normaalin syntymän suhteen
Aikaikkuna: Työvoiman aikana
|
Maapähkinäpallon käytön vaikutus itsetehokkuuden havaintoon normaalissa syntymässä
|
Työvoiman aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .