- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06808620
Efekt stosowania piłek orzeszków ziemnych po urodzeniu
Wpływ stosowania piłek orzechowych podczas porodu na postrzegany ból porodu, czas trwania i poczucie własnej skuteczności: randomizowane badanie kontrolowane
Konieczność zastosowania badań dotyczących ludzi, niezależnie od tego, czy wniosek został przeprowadzony w naszym kraju, czy w innych krajach, jeśli został wykonany, dodatkowe dane oczekiwane z tego badania lub różnice od tego badania od innych, i oczekiwane korzyści, proszę, proszę o oczekiwane korzyści Wyjaśnij w ramach danych naukowych.
Dzięki temu zaplanowanym badaniu ma na celu zwiększenie aktywności kobiet w ciąży podczas porodu poprzez stosowanie piłek orzechowych podczas procesu porodowego, wspieranie kobiet w ciąży, w celu zmniejszenia bólów porodowych, skrócenie czasu trwania normalnego porodu, w celu zwiększenia siebie Skuteczność normalnych porodów, w celu zmniejszenia wskaźników sekcji cesarskich, zwiększenia satysfakcji z pracy, zmniejszenia strachu przed narodzinami, rozszerzenia średnicy miednicy, rozciągania mięśni miednicy i zapewnienia pozytywnych zysków na tkankach łącznych. Dzięki temu planowanym badaniu ma na celu zmniejszenie bólu porodu, skrócenie czasu pracy i zwiększenie własnej skuteczności kobiet w ciąży do porodu pochwy poprzez stosowanie kulek orzechowych podczas procesu porodu i korzystając z określonych korzyści.
Kiedy dokonano przeglądu literatury, ustalono, że przeprowadzono częściowe badania na wpływ piłek orzechowych na poród w Turcji i na świecie, i ustalono, że kule orzeszków ziemnych nie są używane w pokojach porodowych w Turcji, mimo że mają wiele korzyści na temat korzyści na temat na podstawie narodziny. Badanie to ma na celu pionier powszechne stosowanie piłek orzechowych w Turcji. Badanie to zostało zaplanowane w celu ustalenia wpływu stosowania kulek orzechowych na czas pracy, postrzegany ból porodu i własną skuteczność u pierwotnych kobiet w ciąży z rozszerzeniem szyjki macicy 4 cm i powyżej, zgodnie z planem porodu pochwy. Celem planowanego badania jest ocena wpływu zmiany pozycji z kulkami orzechowymi podczas porodu na postrzegany ból porodu, czas trwania porodu i poziomy własnej skuteczności w normalnych porodach.
Hipotezy zaproponowanego w tym celu badania są; H1: Ból porodu, czas trwania i własna skuteczność kobiet w ciąży, które używają piłek orzechowych podczas porodu, różnią się od grupy kontrolnej.
H2: Postrzegany ból porodu zmniejsza się u kobiet w ciąży, które używają piłek orzechowych podczas porodu w porównaniu z grupą kontrolną.
H3: Czas pracy (okres od fazy aktywnej do zakończenia fazy przejściowej) jest skrócony u kobiet w ciąży, które używają piłek orzechowych podczas porodu w porównaniu z grupą kontrolną.
H4: Czas pracy (drugi etap porodu) jest skrócony u kobiet w ciąży, które używają piłek orzechowych podczas porodu w porównaniu z grupą kontrolną.
H5: Używanie kulek orzechowych podczas porodu zwiększa poziom własnej skuteczności u kobiet w ciąży w porównaniu z grupą kontrolną.
Piłka orzechowa zostanie zastosowana w 6 różnych pozycjach. Pozycje te będą składać się z pozycji ubocznych, pozycji w połowie siwej, pochylania się do przodu i pozycji kucania. Pozycje do zastosowania są planowane jako w BED. Kobiety w ciąży zostaną poinformowane o pozycjach, które mają być zastosowane. Kulka orzechowa zostanie nakładana na 20-25 minut, a otrzyma 5-10 minut przerwy. Formularz informacji wprowadzających i położniczy zostanie wypełniony raz dla każdego pacjenta. Partograf rozpocznie się od rozpoczęcia użycia piłki orzechowej i zakończy się końcem siły roboczej. Skala porównawcza wizualnego (VAS) i skala skuteczności dla normalnej siły roboczej zostaną wykorzystane 3 razy w tym badaniu. Zostanie zastosowany, gdy rozszerzenie wynosi 4 cm i poniżej przed złożeniem wniosku, natychmiast po zastosowaniu piłki orzechowej i pół godziny po zastosowaniu piłki orzechowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Ataturk Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży powinny być w 38-42 tygodniu ciąży
- Rozszerzenie szyjki macicy powinno wynosić 3 cm lub więcej
- Single Live Baby
- Pozycja wierzchołka powinna być
- Brak problemów zdrowotnych
- Brak problemów z komunikacją
- Brak ryzykownych ciąż
- Ci, którzy mogą odbyć poród pochwy
- Ciąża pierwotna
- Faza aktywna
Kryteria wykluczenia:
- Wskazanie dla cesarskiego sekcji
- Komplikacje podczas porodu
- Nie chcę kontynuować pracy
- Ryzykowne ciąże
- Kobiety w ciąży bez kryteriów włączenia
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez interwencji: kontrola
Grupa, która nie ma wdrożenia
|
|
|
Eksperymentalny: Użycie kulki orzechowej
Grupa, która jest wdrażana Peanut Ball
|
Przed zastosowaniem zostanie określony odpowiedni rozmiar piłki dla cech fizycznych i komfort kobiet w ciąży.
Kobiety w ciąży otrzymają 4 różne rozmiary piłek orzechowych o średnicy 40, 55, 65 i 75 cm.
Aby kobieta w ciąży mogła kontynuować ćwiczenia równowagi i zmiany w pozycji, będzie mogła usiąść na kuli orzechowej z kolanami i biodrami pod kątem około 90 ° i kręgosłupa wyprostowanego.
Piłka porodowa 40-55 cm będzie używana dla kobiet o wysokości 150-160 cm, piłkę porodową o pojemności 65 cm dla kobiet o wysokości 160-170 cm i 75 cm piłkę porodową dla kobiet o wysokości 170-185 cm.
Zmiany pozycji z kulą orzechową zostaną przeprowadzone zgodnie z pozycją/przewodnikiem ćwiczeń przygotowanym przez naukowców zgodnie z informacjami o literaturze.
Piłka orzechowa zostanie zastosowana w 6 różnych pozycjach.
Pozycje te, które należy zastosować, będą składać się z pozycji ubocznych, pozytywnej pozycji, zginania do przodu i kucania POS
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany ból porodu (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Podczas porodu
|
Wizualna skala analogowa (VAS) została opracowana przez Price i in. (1983) w celu ustalenia poziomu postrzeganego bólu podczas porodu.
VAS jest używany łatwo i dogodnie poprzez przekształcenie niektórych sytuacji, które są trudne do zmierzenia ilościowo w wartości numeryczne (Yeşilyurt i Faydalı, 2020).
Wizualna skala porównania ma postać 10 cm pionowego i poziomego linijki.
Aby określić intensywność bólu, jeden koniec wskazuje najniższy poziom postrzeganego bólu, a drugi koniec wskazuje, że intensywność bólu wzrasta.
Jeśli nie ma postrzeganego bólu, pokazano „0”, a liczba „10” wskazuje na najwyższy poziom bólu.
Kobieta w ciąży w bólu ocenia swój ból na 10 i wskazuje na odpowiednią liczbę dla siebie.
Wynik 1-4 w tej skali wskazuje na łagodny ból, 5-6 wskazuje na umiarkowany ból, a wynik powyżej 7 wskazuje na silny ból (Ayan i in., 2013).
W skali porównania wizualnego nie jest określony w skali porównania wizualnego.
Jego stosowanie jest zalecane w badaniach porównawczych
|
Podczas porodu
|
|
Czas pracy
Ramy czasowe: Praca
|
Wpływ używania piłki orzechowej na czas pracy
|
Praca
|
|
Postrzeganie własnej skuteczności dla normalnego porodu
Ramy czasowe: Podczas porodu
|
Wpływ stosowania piłki orzechowej na postrzeganie własnej skuteczności do normalnego porodu
|
Podczas porodu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/295
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .