Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt stosowania piłek orzeszków ziemnych po urodzeniu

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Funda Citil Canbay, Ataturk University

Wpływ stosowania piłek orzechowych podczas porodu na postrzegany ból porodu, czas trwania i poczucie własnej skuteczności: randomizowane badanie kontrolowane

Konieczność zastosowania badań dotyczących ludzi, niezależnie od tego, czy wniosek został przeprowadzony w naszym kraju, czy w innych krajach, jeśli został wykonany, dodatkowe dane oczekiwane z tego badania lub różnice od tego badania od innych, i oczekiwane korzyści, proszę, proszę o oczekiwane korzyści Wyjaśnij w ramach danych naukowych.

Dzięki temu zaplanowanym badaniu ma na celu zwiększenie aktywności kobiet w ciąży podczas porodu poprzez stosowanie piłek orzechowych podczas procesu porodowego, wspieranie kobiet w ciąży, w celu zmniejszenia bólów porodowych, skrócenie czasu trwania normalnego porodu, w celu zwiększenia siebie Skuteczność normalnych porodów, w celu zmniejszenia wskaźników sekcji cesarskich, zwiększenia satysfakcji z pracy, zmniejszenia strachu przed narodzinami, rozszerzenia średnicy miednicy, rozciągania mięśni miednicy i zapewnienia pozytywnych zysków na tkankach łącznych. Dzięki temu planowanym badaniu ma na celu zmniejszenie bólu porodu, skrócenie czasu pracy i zwiększenie własnej skuteczności kobiet w ciąży do porodu pochwy poprzez stosowanie kulek orzechowych podczas procesu porodu i korzystając z określonych korzyści.

Kiedy dokonano przeglądu literatury, ustalono, że przeprowadzono częściowe badania na wpływ piłek orzechowych na poród w Turcji i na świecie, i ustalono, że kule orzeszków ziemnych nie są używane w pokojach porodowych w Turcji, mimo że mają wiele korzyści na temat korzyści na temat na podstawie narodziny. Badanie to ma na celu pionier powszechne stosowanie piłek orzechowych w Turcji. Badanie to zostało zaplanowane w celu ustalenia wpływu stosowania kulek orzechowych na czas pracy, postrzegany ból porodu i własną skuteczność u pierwotnych kobiet w ciąży z rozszerzeniem szyjki macicy 4 cm i powyżej, zgodnie z planem porodu pochwy. Celem planowanego badania jest ocena wpływu zmiany pozycji z kulkami orzechowymi podczas porodu na postrzegany ból porodu, czas trwania porodu i poziomy własnej skuteczności w normalnych porodach.

Hipotezy zaproponowanego w tym celu badania są; H1: Ból porodu, czas trwania i własna skuteczność kobiet w ciąży, które używają piłek orzechowych podczas porodu, różnią się od grupy kontrolnej.

H2: Postrzegany ból porodu zmniejsza się u kobiet w ciąży, które używają piłek orzechowych podczas porodu w porównaniu z grupą kontrolną.

H3: Czas pracy (okres od fazy aktywnej do zakończenia fazy przejściowej) jest skrócony u kobiet w ciąży, które używają piłek orzechowych podczas porodu w porównaniu z grupą kontrolną.

H4: Czas pracy (drugi etap porodu) jest skrócony u kobiet w ciąży, które używają piłek orzechowych podczas porodu w porównaniu z grupą kontrolną.

H5: Używanie kulek orzechowych podczas porodu zwiększa poziom własnej skuteczności u kobiet w ciąży w porównaniu z grupą kontrolną.

Piłka orzechowa zostanie zastosowana w 6 różnych pozycjach. Pozycje te będą składać się z pozycji ubocznych, pozycji w połowie siwej, pochylania się do przodu i pozycji kucania. Pozycje do zastosowania są planowane jako w BED. Kobiety w ciąży zostaną poinformowane o pozycjach, które mają być zastosowane. Kulka orzechowa zostanie nakładana na 20-25 minut, a otrzyma 5-10 minut przerwy. Formularz informacji wprowadzających i położniczy zostanie wypełniony raz dla każdego pacjenta. Partograf rozpocznie się od rozpoczęcia użycia piłki orzechowej i zakończy się końcem siły roboczej. Skala porównawcza wizualnego (VAS) i skala skuteczności dla normalnej siły roboczej zostaną wykorzystane 3 razy w tym badaniu. Zostanie zastosowany, gdy rozszerzenie wynosi 4 cm i poniżej przed złożeniem wniosku, natychmiast po zastosowaniu piłki orzechowej i pół godziny po zastosowaniu piłki orzechowej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Nawet jeśli nie ma ryzyka, sukces porodu kształtuje mobilność, ogólne samopoczucie i potrzeby kobiety w ciąży. Podczas gdy wsparcie społeczne jest zgodne z zasadami zindywidualizowanej opieki podczas porodu, pozycjonowanie kobiety na najwygodniejszych pozycjach pozytywnie wpływa na poczucie kontroli podczas porodu. Zmniejsza to niepotrzebne interwencje i możliwość cesarskiego sekcji podczas porodu. Kulki urodzeniowe w kształcie orzechów ziemnych są popularne w krajach o wysokim wskaźniku urodzeń pochwy i wśród badaczy. Zmniejszenie bólu porodu i utrzymanie czasu pracy na optymalnym poziomie jest możliwe dzięki metodom niefarmakologicznym. Udowodniono, że stosowanie kulek orzechowych podczas porodu zmniejsza cesarskie wskaźniki sekcji, zwiększa zadowolenie matki z postrzeganego sukcesu porodu oraz skraca ból porodu i czas trwania porodu. Korzystanie z piłek orzechowych podczas porodu ułatwia kobietom w ciąży bezpieczne i wygodne poruszanie się na różne pozycje. Pomimo znanych korzyści z piłek orzechowych, nie są one powszechne w porodach w Turcji. Według naszej wiedzy, chociaż zaobserwowano, że niektóre kule porodowe są stosowane podczas porodu, nie znaleziono badań testujących postrzeganie samowystarczalności podczas porodu ukształtowanego przez postrzegany ból porodu, czas pracy i poczucie kontroli piłek orzechowych podczas porodu. Planowane badania są badaniem eksperymentalnym grupy kontrolnej randomizowanej grupy kontrolnej w celu zbadania wpływu stosowania piłek orzechowych podczas porodu na postrzegany ból porodu, czas trwania i poczucie własnej skuteczności. Wszechświat badań będzie polegał na kobietach w ciąży, które mają zastosowanie do Hakkari Yüksekova Matnities i Childbirth Hospital o poród pochwy. Próbkę badań obliczono za pomocą analizy mocy. Do gromadzenia danych zostanie wykorzystany „Opis Informacji Informacji opisowej i położniczej”, „Skala porównawcza wizualnego (VAS)”, „Partograph” i „Skala własnej skuteczności dla normalnej dostawy”. Różne zmiany pozycji zostaną zastosowane do grupy badawczej z kulkami orzechowymi podczas porodu. Grupa kontrolna skorzysta z rutynowej opieki szpitala. Partograf zakończy się końcem siły roboczej. VAS i skala własnej skuteczności do normalnej dostawy zostaną użyte 3 razy. Statystyka opisowa w analizie zostaną zastosowane zgodnie z wynikami uzyskanymi z testów rozkładu normalnego, zostaną zastosowane testy parametryczne lub nieparametryczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Erzurum, Indyk
        • Ataturk Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży powinny być w 38-42 tygodniu ciąży
  • Rozszerzenie szyjki macicy powinno wynosić 3 cm lub więcej
  • Single Live Baby
  • Pozycja wierzchołka powinna być
  • Brak problemów zdrowotnych
  • Brak problemów z komunikacją
  • Brak ryzykownych ciąż
  • Ci, którzy mogą odbyć poród pochwy
  • Ciąża pierwotna
  • Faza aktywna

Kryteria wykluczenia:

  1. Wskazanie dla cesarskiego sekcji
  2. Komplikacje podczas porodu
  3. Nie chcę kontynuować pracy
  4. Ryzykowne ciąże
  5. Kobiety w ciąży bez kryteriów włączenia

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bez interwencji: kontrola
Grupa, która nie ma wdrożenia
Eksperymentalny: Użycie kulki orzechowej
Grupa, która jest wdrażana Peanut Ball
Przed zastosowaniem zostanie określony odpowiedni rozmiar piłki dla cech fizycznych i komfort kobiet w ciąży. Kobiety w ciąży otrzymają 4 różne rozmiary piłek orzechowych o średnicy 40, 55, 65 i 75 cm. Aby kobieta w ciąży mogła kontynuować ćwiczenia równowagi i zmiany w pozycji, będzie mogła usiąść na kuli orzechowej z kolanami i biodrami pod kątem około 90 ° i kręgosłupa wyprostowanego. Piłka porodowa 40-55 cm będzie używana dla kobiet o wysokości 150-160 cm, piłkę porodową o pojemności 65 cm dla kobiet o wysokości 160-170 cm i 75 cm piłkę porodową dla kobiet o wysokości 170-185 cm. Zmiany pozycji z kulą orzechową zostaną przeprowadzone zgodnie z pozycją/przewodnikiem ćwiczeń przygotowanym przez naukowców zgodnie z informacjami o literaturze. Piłka orzechowa zostanie zastosowana w 6 różnych pozycjach. Pozycje te, które należy zastosować, będą składać się z pozycji ubocznych, pozytywnej pozycji, zginania do przodu i kucania POS
Inne nazwy:
  • Grupa, która nie ma wdrożenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany ból porodu (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Podczas porodu
Wizualna skala analogowa (VAS) została opracowana przez Price i in. (1983) w celu ustalenia poziomu postrzeganego bólu podczas porodu. VAS jest używany łatwo i dogodnie poprzez przekształcenie niektórych sytuacji, które są trudne do zmierzenia ilościowo w wartości numeryczne (Yeşilyurt i Faydalı, 2020). Wizualna skala porównania ma postać 10 cm pionowego i poziomego linijki. Aby określić intensywność bólu, jeden koniec wskazuje najniższy poziom postrzeganego bólu, a drugi koniec wskazuje, że intensywność bólu wzrasta. Jeśli nie ma postrzeganego bólu, pokazano „0”, a liczba „10” wskazuje na najwyższy poziom bólu. Kobieta w ciąży w bólu ocenia swój ból na 10 i wskazuje na odpowiednią liczbę dla siebie. Wynik 1-4 w tej skali wskazuje na łagodny ból, 5-6 wskazuje na umiarkowany ból, a wynik powyżej 7 wskazuje na silny ból (Ayan i in., 2013). W skali porównania wizualnego nie jest określony w skali porównania wizualnego. Jego stosowanie jest zalecane w badaniach porównawczych
Podczas porodu
Czas pracy
Ramy czasowe: Praca
Wpływ używania piłki orzechowej na czas pracy
Praca
Postrzeganie własnej skuteczności dla normalnego porodu
Ramy czasowe: Podczas porodu
Wpływ stosowania piłki orzechowej na postrzeganie własnej skuteczności do normalnego porodu
Podczas porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.0.01.00/295

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie chcę dostarczać informacji o planach udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj