Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект использования арахисовых шариков при рождении

4 февраля 2025 г. обновлено: Funda Citil Canbay, Ataturk University

Влияние использования арахисовых шаров во время труда на воспринимаемую боль в труде, продолжительность и самоэффективность: рандомизированное контролируемое исследование

Необходимость применения исследования на людях, независимо от того, было ли применение в нашей стране или в других странах, если это было сделано, дополнительные данные ожидаются от этого исследования или отличия от этого исследования от других и ожидаемых выгод, пожалуйста Объясните в рамках научных данных.

С помощью этого запланированного исследования он направлен на увеличение активности беременных женщин во время рождения с использованием арахисовых шариков в процессе рождения, чтобы психологически поддержать беременных женщин, чтобы уменьшить боли в труде, сократить продолжительность нормальных родов, повысить самостоятельность. Эффективность нормальных родов, снизить уровень кесарева сечения, повысить удовлетворенность трудом, уменьшить страх перед рождением, расширить диаметр таза, растянуть мышцы таза и обеспечить положительный прирост на соединительных тканях. С помощью этого запланированного исследования направлено на то, чтобы уменьшить трудовую боль, сократить продолжительность труда и повысить самоэффективность беременных женщин для вагинальных родов, используя арахисовые шарики в процессе рождения и извлекая выгоду из заявленных преимуществ.

Когда был проведен обзор литературы, было установлено, что частичные исследования проводились по влиянию арахисовых шаров на рождение в Турции и в мире, и было установлено, что арахисовые шарики не используются в Дополнительных залах в Турции, несмотря на много преимуществ на рождение Это исследование направлено на то, чтобы пионером широко распространенное использование арахисовых шаров в Турции. Это исследование было запланировано для определения влияния использования арахисовых шариков на продолжительность труда, воспринимаемую боль в труде и самоэффективность у примипарных беременных женщин с расширением шейки матки 4 см и выше, в соответствии с планом вагинального родов. Цель запланированного исследования состоит в том, чтобы оценить влияние изменения позиции с арахисовыми шариками во время труда на воспринимаемую боль в труде, продолжительность труда и уровни самоэффективности для нормальных родов.

Гипотезы исследования, предложенные для этой цели, являются; H1: боль в труде, продолжительность и самоэффективность беременных женщин, которые используют арахисовые шарики во время труда, отличаются от контрольной группы.

H2: воспринимаемая трудовая боль снижается у беременных женщин, которые используют арахисовые шарики во время труда по сравнению с контрольной группой.

H3: продолжительность труда (период времени от активной фазы до завершения переходной фазы) укоренилась у беременных, которые используют арахисовые шарики во время труда по сравнению с контрольной группой.

H4: продолжительность труда (вторая стадия труда) укоренилась у беременных, которые используют арахисовые шарики во время труда по сравнению с контрольной группой.

H5: Использование арахисового шарика во время родов повышает уровень самоэффективности у беременных по сравнению с контрольной группой.

Арахисовый шар будет применен в 6 различных позициях. Эти позиции будут состоять из побочных положений, позы наполовину подсветки, позы вперед и приседа. Позиции, которые должны быть применены, запланированы как кровати. Беременные женщины будут проинформированы о применении должностей. Арахисовый шар будет нанесен в течение 20-25 минут, а 5-10-минутный перерыв будет дан. Вводная и акушерская информационная форма будет заполнена один раз для каждого пациента. Партограф будет начат с начала использования арахисового мяча и закончится концом труда. Шкала визуального сравнения (VAS) и шкала самоэффективности для нормального труда будут использоваться в этом исследовании 3 раза. Он будет применен, когда дилатация составляет 4 см и ниже перед применением, сразу после применения арахисового шарика и через полчаса после применения арахисового шарика.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Даже если нет риска, успех труда определяется подвижностью, общим благополучием и потребностями беременной женщины. В то время как социальная поддержка оказывается в соответствии с принципами индивидуальной помощи во время труда, позиционирование женщины на наиболее комфортных позициях положительно влияет на чувство контроля во время труда. Это уменьшает ненужные вмешательства и возможность кесарева сечения во время труда. Арахисообразные уродные шарики популярны в странах с высоким уровнем рождаемости влагалища и среди исследователей. Сокращение трудовой боли и поддержание продолжительности труда на оптимальном уровне возможно с помощью нефармакологических методов. Было доказано, что использование арахисовых шаров во время труда снижает ставки кесарева сечения, повышает удовлетворенность матери с воспринимаемым успехом труда и сокращает трудовую боль и продолжительность труда. Использование арахисовых шариков во время труда облегчает беременным женщинам безопасно и комфортно перемещаться в разные позиции. Несмотря на известные преимущества арахисового шарика, они не распространены в родах в Турции. Насколько нам известно, хотя наблюдается, как во время труда используются некоторые уродные шарики, не было обнаружено никакого исследования, проверяющего восприятие самодостаточной, во время труда, формируемой воспринимаемой боли в труде, продолжительности труда и чувства контроля над арахисовыми шариками во время труда. Запланированное исследование представляет собой экспериментальное исследование для рандомизированной контрольной группы предварительного тестирования для изучения влияния использования арахисовых шаров во время труда на воспринимаемую боль в труде, продолжительность и самоэффективность. Вселенная исследования будет состоять из беременных женщин, которые подают заявку в Hakkari Yüksekova Baternity и Hodersbirth Hospital для родов вагинальных. Выборка исследования была рассчитана с помощью анализа мощности. «Описательная и акушерская информационная форма», «Визуальная шкала сравнения (VAS)», «Partograph» и «Шкала самоэффективности для нормальной доставки» будет использоваться для сбора данных. Различные изменения позиции будут применены к исследуемой группе с арахисовыми шариками во время труда. Контрольная группа выиграет от обычного ухода больницы. Партограф закончится концом труда. VAS и шкала самоэффективности для нормальной доставки будут использоваться 3 раза. Описательная статистика в анализе будет применяться в соответствии с результатами, полученными в результате нормальных тестов на распределение, будут применяться параметрические или непараметрические тесты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины должны быть на 38-42-й недели беременности
  • Дилатация шейки матки должно быть 3 см или более
  • Одинокий живой ребенок
  • Положение вершины должна быть
  • Нет проблем со здоровьем
  • Нет проблем с общением
  • Никаких рискованных беременностей
  • Те, кто может иметь вагинальные роды
  • Примипарная беременность
  • Активная фаза

Критерии исключения:

  1. Индикация для кесарева сечения
  2. Осложнения во время родов
  3. Не желая продолжать работать
  4. Рискованные беременности
  5. Беременные женщины без критериев включения

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нет вмешательства: контроль
Группа, которая не имеет реализации
Экспериментальный: Использование арахисового мяча
Группа, в которой реализованы арахисовый мяч
Перед применением будет определено соответствующий размер мяча для физических характеристик и комфорта беременных женщин. Беременным женщинам будет дано 4 различных размера арахисовых шариков диаметром 40, 55, 65 и 75 см. Чтобы беременная женщина продолжила свои упражнения на кроватям баланса и изменения позиции, ей будет разрешено сидеть на арахисовом шарике со колени и бедра под углом приблизительно 90 °, а позвоночник в вертикальном положении. Для женщин будет использоваться 40-55 см родов в высоту 150-160 см, родов 65 см для женщин высотой 160-170 см и родов 75 см для женщин высотой 170-185 см. Изменения позиции с арахисовым мячом будут осуществляться в соответствии с руководством по положению/упражнениям, подготовленным исследователями в соответствии с информацией литературы. Арахисовый шар будет применен в 6 различных позициях. Эти позиции, которые должны быть применены
Другие имена:
  • Группа, которая не имеет реализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая трудовая боль (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Во время труда
Визуальная аналоговая шкала (VAS) была разработана Price et al. (1983) для определения уровня воспринимаемой боли во время труда. VAS легко и удобно используется путем преобразования некоторых ситуаций, которые трудно измерить количественно в числовые значения (Yeşlyurt and Faydalı, 2020). Шкала визуального сравнения находится в форме вертикальной и горизонтальной линейки 10 см. Чтобы определить интенсивность боли, один конец указывает на самый низкий уровень воспринимаемой боли, а другой конец указывает на то, что интенсивность боли увеличивается. Если не существует воспринимаемой боли, показано «0», а число «10» указывает на самый высокий уровень боли. Беременная женщина в боли оценивает ее собственную боль из 10 и указывает на соответствующее число для себя. Оценка 1-4 по этой шкале указывает на легкую боль, 5-6 указывает на умеренную боль, а оценка выше 7 указывает на сильную боль (Ayan et al., 2013). В визуальной шкале сравнения не указана точка отсечения. Его использование рекомендуется в сравнительных исследованиях
Во время труда
Продолжительность труда
Временное ограничение: Труд
Влияние использования арахисового мяча на продолжительность труда
Труд
Восприятие самоэффективности для нормального рождения
Временное ограничение: Во время труда
Влияние использования арахисового мяча на восприятие самоэффективности для нормального рождения
Во время труда

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ATA.0.01.00/295

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я не хочу предоставлять информацию о планах по обмену отдельными данными участников (IPD).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться