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L'effet de l'utilisation de balles d'arachides à la naissance

4 février 2025 mis à jour par: Funda Citil Canbay, Ataturk University

L'effet de l'utilisation de balles d'arachide pendant le travail sur la douleur, la durée et l'auto-efficacité perçues: une étude contrôlée randomisée

La nécessité d'appliquer la recherche sur l'homme, que la demande ait été effectuée dans notre pays ou dans d'autres pays auparavant, si elle a été effectuée, des données supplémentaires attendues de cette étude ou des différences de cette étude des autres et les avantages attendus, s'il vous plaît Expliquez dans le cadre des données scientifiques.

Avec cette étude planifiée, elle vise à augmenter les activités des femmes enceintes à la naissance en utilisant des boules d'arachide pendant le processus de naissance, pour soutenir les femmes enceintes psychologiquement, pour réduire Efficacité pour la naissance normale, pour réduire les taux de césarienne, augmenter la satisfaction du travail, réduire la peur de la naissance, étendre le diamètre pelvien, étirer les muscles pelviens et fournir des gains positifs sur les tissus conjonctifs. Avec cette étude planifiée, elle vise à réduire la douleur du travail, à raccourcir la durée du travail et à augmenter l'auto-efficacité des femmes enceintes pour naissances vaginales en utilisant des boules d'arachide pendant le processus de naissance et en bénéficiant des avantages déclarés.

Lorsque la revue de la littérature a été terminée, il a été déterminé que des études partielles ont été menées sur l'effet des boules d'arachide sur la naissance en Turquie et dans le monde, et il a été déterminé que les boules d'arachide ne sont pas utilisées dans les salles d'accouchement en Turquie malgré de nombreux avantages sur naissance. Cette étude vise à pionnier de l'utilisation généralisée de boules d'arachide en Turquie. Cette étude a été prévue pour déterminer l'effet de l'utilisation de balles d'arachide sur la durée du travail, de la douleur du travail perçue et de l'auto-efficacité chez les femmes enceintes primipares avec une dilatation cervicale de 4 cm et plus, conformément au plan de naissance vaginal. L'objectif de l'étude prévue est d'évaluer l'effet de l'évolution de la position avec les balles d'arachide pendant le travail sur la douleur du travail perçue, la durée du travail et les niveaux d'auto-efficacité pour une naissance normale.

Les hypothèses de l'étude proposées à cet effet sont; H1: La douleur du travail, la durée et l'auto-efficacité des femmes enceintes qui utilisent des boules d'arachide pendant le travail sont différentes du groupe témoin.

H2: La douleur du travail perçue diminue chez les femmes enceintes qui utilisent des boules d'arachide pendant le travail par rapport au groupe témoin.

H3: La durée du travail (la période de la phase active à l'achèvement de la phase de transition) est raccourcie chez les femmes enceintes qui utilisent des boules d'arachide pendant le travail par rapport au groupe témoin.

H4: La durée du travail (la deuxième étape du travail) est raccourcie chez les femmes enceintes qui utilisent des boules d'arachide pendant le travail par rapport au groupe témoin.

H5: L'utilisation de boules d'arachide pendant la naissance augmente le niveau d'auto-efficacité chez les femmes enceintes par rapport au groupe témoin.

La boule d'arachide sera appliquée dans 6 positions différentes. Ces positions se composeront de positions de lourdement latérales, de pose à demi-places, de postes de pose de flexion vers l'avant et de squat. Les positions à appliquer sont prévues comme dans le lit. Les femmes enceintes seront informées des postes à appliquer. La balle d'arachide sera appliquée pendant 20-25 minutes et une pause de 5 à 10 minutes sera donnée. Le formulaire d'information d'introduction et d'obstétrique sera rempli une fois pour chaque patient. Le partograph sera lancé avec le début de l'utilisation de la balle d'arachide et se terminera par la fin du travail. L'échelle de comparaison visuelle (EVA) et l'échelle d'auto-efficacité pour le travail normal seront utilisées 3 fois dans cette étude. Il sera appliqué lorsque la dilatation est de 4 cm et moins avant l'application, immédiatement après l'application de la balle d'arachide et une demi-heure après l'application de la balle d'arachide.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Même s'il n'y a aucun risque, le succès du travail est façonné par la mobilité, le bien-être général et les besoins de la femme enceinte. Bien que le soutien social soit fourni conformément aux principes des soins individualisés pendant le travail, positionner la femme dans les positions les plus confortables affecte positivement le sentiment de contrôle pendant le travail. Cela réduit les interventions inutiles et la possibilité d'une césarienne pendant le travail. Les boules de naissance en forme d'arachide sont populaires dans les pays ayant des taux de naissance vaginaux élevés et chez les chercheurs. La réduction de la douleur du travail et le maintien des durées de main-d'œuvre à un niveau optimal sont possibles avec des méthodes non pharmacologiques. Il a été prouvé que l'utilisation de boules d'arachide pendant le travail réduit les taux de césarienne, augmente la satisfaction maternelle à l'égard du succès du travail perçu et raccourcit la douleur du travail et la durée du travail. L'utilisation de boules d'arachide pendant le travail permet aux femmes enceintes de se déplacer plus facilement dans différentes positions en toute sécurité et confortablement. Malgré les avantages connus des boules d'arachide, ils ne sont pas courants dans les naissances en Turquie. À notre connaissance, bien que certaines boules de naissance soient utilisées pour être utilisées pendant le travail, aucune étude n'a été trouvée testant la perception de l'autosuffisance pendant le travail façonné par la douleur du travail perçue, la durée du travail et les sentiments de contrôle des boules d'arachide pendant le travail. La recherche prévue est une étude expérimentale de groupe témoin randomisé pré-test pour examiner l'effet de l'utilisation des balles d'arachide pendant le travail sur la douleur, la durée et l'auto-efficacité perçues. L'univers de la recherche sera composé de femmes enceintes qui postulent à l'hôpital de maternité et d'accouchement de Hakkari Yüksekova pour l'accouchement vaginal. L'échantillon de la recherche a été calculé avec une analyse de puissance. "Formulaire d'informations descriptif et obstétrique", "échelle de comparaison visuelle (VAS)", "Partograph" et "Échelle d'auto-efficacité pour la livraison normale" sera utilisée pour collecter les données. Différents changements de position seront appliqués au groupe d'étude avec des boules d'arachide pendant le travail. Le groupe témoin bénéficiera des soins de routine de l'hôpital. Le partograph se terminera par la fin du travail. L'EVA et l'échelle d'auto-efficacité pour la livraison normale seront utilisées 3 fois. Des statistiques descriptives dans l'analyse seront appliquées en fonction des résultats obtenus à partir de tests de distribution normaux, des tests paramétriques ou non paramétriques seront appliqués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erzurum, Turquie
        • Atatürk Universty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les femmes enceintes devraient avoir leurs 38 à 42 semaines de grossesse
  • La dilatation cervicale doit être de 3 cm ou plus
  • Bébé live célibataire
  • La position du sommet devrait être
  • Aucun problème de santé
  • Aucun problème de communication
  • Pas de grossesses risqués
  • Ceux qui peuvent avoir une naissance vaginale
  • Grossesse primipare
  • Phase active

Critères d'exclusion:

  1. Indication de la césarienne
  2. Complications pendant la livraison
  3. Ne veut pas continuer à travailler
  4. Grossesses risquées
  5. Femmes enceintes sans critères d'inclusion

Critères d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention: contrôle
Le groupe qui n'a pas de mise en œuvre
Expérimental: Utilisation de la balle d'arachide
Le groupe que la balle d'arachide est mise en œuvre
Avant l'application, la taille de la balle appropriée pour les caractéristiques physiques et le confort des femmes enceintes seront déterminées. Les femmes enceintes recevront 4 tailles différentes de boules d'arachide d'un diamètre de 40, 55, 65 et 75 cm. Pour que la femme enceinte continue ses exercices d'équilibre dans le lit et les changements de position, elle sera autorisée à s'asseoir sur la boule d'arachide avec ses genoux et ses hanches à un angle d'environ 90 ° et sa colonne vertébrale. Une boule de naissance de 40 à 55 cm sera utilisée pour les femmes entre 150 et 160 cm de hauteur, une boule de naissance de 65 cm pour les femmes entre 160 et 170 cm de hauteur et une boule de naissance de 75 cm pour les femmes entre 170 et 185 cm de hauteur. Les changements de position avec la balle d'arachide seront effectués conformément à un guide de position / exercice préparé par les chercheurs conformément aux informations sur la littérature. La boule d'arachide sera appliquée dans 6 positions différentes. Ces positions à appliquer seront constituées de positions latérales, de pose semi-sitting, de pose de flexion vers l'avant et de poster
Autres noms:
  • Le groupe qui n'a pas de mise en œuvre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur de travail perçue (échelle visuelle analogique)
Délai: Pendant le travail
L'échelle visuelle analogique (VAS) a été développée par Price et al. (1983) pour déterminer le niveau de douleur perçue pendant le travail. L'EVA est utilisé facilement et commodément en convertissant certaines situations difficiles à mesurer quantitativement en valeurs numériques (Yeşilyurt et Faydalı, 2020). L'échelle de comparaison visuelle est sous la forme d'une règle verticale et horizontale de 10 cm. Afin de déterminer l'intensité de la douleur, une extrémité indique le niveau le plus bas de douleur perçue et l'autre extrémité indique que l'intensité de la douleur augmente. S'il n'y a pas de douleur perçue, "0" est montré et le nombre "10" indique le plus haut niveau de douleur. La femme enceinte dans la douleur évalue sa propre douleur sur 10 et indique le nombre approprié pour elle-même. Un score de 1-4 sur cette échelle indique une douleur légère, 5-6 indique une douleur modérée et un score supérieur à 7 indique une douleur intense (Ayan et al., 2013). Aucun point de coupure n'est spécifié dans l'échelle de comparaison visuelle. Son utilisation est recommandée dans des études comparatives
Pendant le travail
Durée du travail
Délai: Travail
Effet de l'utilisation de la balle d'arachide sur la durée du travail
Travail
Perception de l'auto-efficacité pour la naissance normale
Délai: Pendant le travail
Effet de l'utilisation d'une balle d'arachide sur la perception de l'auto-efficacité pour la naissance normale
Pendant le travail

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.ATA.0.01.00/295

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je ne souhaite pas fournir d'informations sur les plans pour partager les données individuelles des participants (IPD).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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