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L'effetto dell'uso di palline di arachidi alla nascita

4 febbraio 2025 aggiornato da: Funda Citil Canbay, Ataturk University

L'effetto dell'uso di palline di arachidi durante il travaglio sul dolore, la durata e l'autoefficacia percepiti: uno studio controllato randomizzato

La necessità di applicare la ricerca sull'uomo, sia che l'applicazione è stata fatta nel nostro paese o in altri paesi prima, se è stata fatta, dati aggiuntivi previsti da questo studio o differenze da questo studio da parte di altri e dai benefici previsti, per favore Spiegare nel quadro dei dati scientifici.

Con questo studio previsto, mira ad aumentare le attività delle donne in gravidanza durante la nascita usando le palline di arachidi durante il processo di nascita, per sostenere psicologicamente le donne in gravidanza, per ridurre i dolori del travaglio, per abbreviare la durata della nascita normale, per aumentare il sé Efficacia per la nascita normale, per ridurre i tassi di sezione cesarei, aumentare la soddisfazione del lavoro, ridurre la paura della nascita, espandere il diametro pelvico, allungare i muscoli pelvici e fornire guadagni positivi sui tessuti connettivi. Con questo studio previsto, ha lo scopo di ridurre il dolore del travaglio, ridurre la durata del travaglio e aumentare l'autoefficacia delle donne in gravidanza per la nascita vaginale usando le palline di arachidi durante il processo di nascita e beneficiando dei benefici dichiarati.

Quando è stata fatta la revisione della letteratura, è stato stabilito che sono stati condotti studi parziali sull'effetto delle palline di arachidi sulla nascita in Turchia e nel mondo, ed è stato determinato che le palline di arachidi non sono usate nelle sale di parto in Turchia nonostante abbiano molti benefici su nascita. Questo studio mira a pioniere dell'uso diffuso di palline di arachidi in Turchia. Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto dell'uso di palline di arachidi sulla durata del travaglio, il dolore del lavoro percepito e l'autoefficacia nelle donne in gravidanza primipare con una dilatazione cervicale di 4 cm e superiore, in linea con il piano di nascita vaginale. Lo scopo dello studio pianificato è valutare l'effetto del cambiamento della posizione con le palline di arachidi durante il travaglio sul dolore percepito del lavoro, sulla durata del lavoro e sui livelli di autoefficacia per la nascita normale.

Le ipotesi dello studio proposte per questo scopo sono; H1: dolore da lavoro, durata e autoefficacia delle donne in gravidanza che usano le palline di arachidi durante il travaglio sono diversi dal gruppo di controllo.

H2: il dolore del lavoro percepito diminuisce nelle donne in gravidanza che usano le palline di arachidi durante il travaglio rispetto al gruppo di controllo.

H3: La durata del lavoro (il periodo di tempo dalla fase attiva al completamento della fase di transizione) viene ridotta nelle donne in gravidanza che usano le palline di arachidi durante il travaglio rispetto al gruppo di controllo.

H4: la durata del lavoro (la seconda fase del travaglio) viene accorciata nelle donne in gravidanza che usano le sfere di arachidi durante il travaglio rispetto al gruppo di controllo.

H5: l'uso di palline di arachidi durante la nascita aumenta il livello di autoefficacia nelle donne in gravidanza rispetto al gruppo di controllo.

La palla di arachidi verrà applicata in 6 diverse posizioni. Queste posizioni saranno costituite da posizioni laterali, posa a metà sesso, posa di flessione in avanti e posizioni squat. Le posizioni da applicare sono pianificate come in letto. Le donne in gravidanza saranno informate delle posizioni da applicare. La palla di arachidi verrà applicata per 20-25 minuti e verrà data una pausa di 5-10 minuti. Il modulo di informazione introduttiva e ostetrica verrà compilato una volta per ciascun paziente. Il partografo sarà avviato con l'inizio dell'uso della palla di arachidi e finirà con la fine del travaglio. La scala di confronto visivo (VAS) e la scala di autoefficacia per il lavoro normale saranno utilizzate 3 volte in questo studio. Sarà applicato quando la dilatazione è di 4 cm e inferiore prima dell'applicazione, immediatamente dopo l'applicazione della palla di arachidi e mezz'ora dopo l'applicazione della palla di arachidi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Anche se non vi è alcun rischio, il successo del lavoro è modellato dalla mobilità, dal benessere generale e dalle esigenze della donna incinta. Mentre il supporto sociale è fornito in linea con i principi dell'assistenza individualizzata durante il travaglio, il posizionamento della donna nelle posizioni più comode influisce positivamente sul senso di controllo durante il travaglio. Ciò riduce gli interventi non necessari e la possibilità di taglio cesareo durante il travaglio. Le palline di nascita a forma di arachidi sono popolari nei paesi con alti tassi di natalità vaginali e tra i ricercatori. Ridurre il dolore del lavoro e mantenere le durate del lavoro a un livello ottimale è possibile con metodi non farmacologici. È stato dimostrato che l'uso di palline di arachidi durante il travaglio riduce i tassi di sezione cesareo, aumenta la soddisfazione materna con il successo del lavoro percepito e riduce il dolore del lavoro e la durata del lavoro. L'uso di palline di arachidi durante il travaglio rende più facile per le donne in gravidanza spostarsi in diverse posizioni in modo sicuro e comodamente. Nonostante i benefici noti delle palline di arachidi, non sono comuni nelle nascite in Turchia. Per quanto ne sappiamo, sebbene si osservi alcune palline di nascita durante il travaglio, non è stato trovato alcun studio testando la percezione dell'autosufficienza durante il travaglio a forma di dolore da travaglio percepito, durata del lavoro e sentimenti di controllo delle palline di arachidi durante il travaglio. La ricerca pianificata è uno studio sperimentale di controllo randomizzato più pretestico per esaminare l'effetto dell'uso di palline di arachidi durante il travaglio sul dolore, la durata e l'autoefficacia percepiti. L'universo della ricerca sarà costituito da donne in gravidanza che si applicano alla maternità di Hakkari Yüksekova e all'ospedale per il parto per il parto vaginale. Il campione della ricerca è stato calcolato con l'analisi del potere. "Forma di informazioni descrittive e ostetriche", "Visual Comparation Scale (VAS)", "Partograph" e "Autoefficacy Scale per la consegna normale" verranno utilizzati per raccogliere i dati. Diverse modifiche alla posizione verranno applicate al gruppo di studio con palline di arachidi durante il travaglio. Il gruppo di controllo beneficerà delle cure di routine dell'ospedale. Il partografo finirà con la fine del lavoro. VAS e scala di autoefficacia per la consegna normale verranno utilizzate 3 volte. Le statistiche descrittive nell'analisi verranno applicate in base ai risultati ottenuti dai normali test di distribuzione, verranno applicati test parametrici o non parametrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Erzurum, Tacchino
        • Ataturk Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Le donne in gravidanza dovrebbero essere nelle loro 38-42 settimane di gravidanza
  • La dilatazione cervicale dovrebbe essere di 3 cm o più
  • BAM di singolo vivo
  • La posizione del vertice dovrebbe essere
  • Nessun problema di salute
  • Nessun problema di comunicazione
  • Nessuna gravidanza rischiosa
  • Coloro che possono avere una nascita vaginale
  • Gravidanza primipare
  • Fase attiva

Criteri di esclusione:

  1. Indicazione per la sezione cesarea
  2. Complicazioni durante la consegna
  3. Non disposto a continuare a lavorare
  4. Gravidanze rischiose
  5. Donne in gravidanza senza criteri di inclusione

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento: controllo
Il gruppo che non ha implementazione
Sperimentale: Uso della palla di arachidi
Il gruppo che viene implementato la palla di arachidi
Prima dell'applicazione, verranno determinate le dimensioni della palla appropriate per le caratteristiche fisiche e il comfort delle donne in gravidanza. Alle donne in gravidanza riceveranno 4 diverse dimensioni di sfere di arachidi con un diametro di 40, 55, 65 e 75 cm. Affinché la donna incinta continui i suoi esercizi di equilibrio in letto e i cambiamenti della posizione, le sarà permesso di sedersi sulla palla di arachidi con le ginocchia e i fianchi con un angolo di circa 90 ° e la colonna vertebrale. Una palla da parto da 40-55 cm verrà usata per donne di alta 150-160 cm, una palla da parto da 65 cm per donne di alta levi da 160-170 cm e una palla di parto da 75 cm per donne di alta letta compresa tra 170-185 cm. I cambiamenti di posizione con la palla di arachidi verranno eseguiti secondo una guida di posizione/esercizio preparato dai ricercatori in linea con le informazioni sulla letteratura. La palla di arachidi verrà applicata in 6 diverse posizioni. Queste posizioni da applicare saranno costituite da posizioni laterali, posa semi-seduta, posa di flessione in avanti e squat che si accovacciano
Altri nomi:
  • Il gruppo che non ha implementazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore del lavoro percepito (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Durante il travaglio
La scala analogica visiva (VAS) è stata sviluppata da Price et al. (1983) per determinare il livello di dolore percepito durante il travaglio. VAS viene usato in modo semplice e conveniente convertendo alcune situazioni difficili da misurare quantitativamente in valori numerici (Yeşilyurt e Faydalı, 2020). La scala del confronto visivo è sotto forma di un righello verticale e orizzontale di 10 cm. Al fine di determinare l'intensità del dolore, un'estremità indica il livello più basso di dolore percepito e l'altra estremità indica che l'intensità del dolore aumenta. Se non c'è dolore percepito, viene mostrato "0" e il numero "10" indica il più alto livello di dolore. La donna incinta nel dolore valuta il proprio dolore su 10 e indica il numero appropriato per se stessa. Un punteggio di 1-4 su questa scala indica un dolore lieve, 5-6 indica un dolore moderato e un punteggio superiore a 7 indica un forte dolore (Ayan et al., 2013). Nessun punto di interruzione è specificato nella scala del confronto visivo. Il suo uso è raccomandato in studi comparativi
Durante il travaglio
Durata del lavoro
Lasso di tempo: Lavoro
Effetto dell'uso della palla di arachidi sulla durata del lavoro
Lavoro
Percezione dell'autoefficacia per la nascita normale
Lasso di tempo: Durante il travaglio
Effetto dell'uso della palla di arachidi sulla percezione dell'autoefficacia per la nascita normale
Durante il travaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/295

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non voglio fornire informazioni sui piani per condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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