- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06808620
O efeito de usar bolas de amendoim no nascimento
O efeito do uso de bolas de amendoim durante o trabalho de parto na dor de trabalho, duração e autoeficácia percebida: um estudo controlado randomizado
A necessidade de aplicar a pesquisa sobre seres humanos, se o aplicativo foi feito em nosso país ou em outros países antes, se foi feito, dados adicionais esperados deste estudo ou diferenças deste estudo de outras pessoas e os benefícios esperados, por favor Explique dentro da estrutura de dados científicos.
Com este estudo planejado, tem como objetivo aumentar as atividades das mulheres grávidas durante o nascimento, usando bolas de amendoim durante o processo de nascimento, para apoiar as mulheres grávidas psicologicamente, para reduzir as dores no parto, diminuir a duração do nascimento normal, aumentar a auto eficácia para o nascimento normal, reduzir as taxas de seção cesariana, aumentar a satisfação do trabalho, reduzir o medo do nascimento, expandir o diâmetro pélvico, esticar os músculos pélvicos e fornecer ganhos positivos nos tecidos conjuntivos. Com este estudo planejado, seu objetivo é reduzir a dor no parto, reduzir a duração do trabalho de parto e aumentar a autoeficácia das mulheres grávidas para parto vaginal usando bolas de amendoim durante o processo de nascimento e se beneficiando dos benefícios declarados.
Quando a revisão da literatura foi feita, foi determinado que estudos parciais foram realizados sobre o efeito das bolas de amendoim no nascimento na Turquia e no mundo, e foi determinado que as bolas de amendoim não são usadas em salas de parto na Turquia, apesar de terem muitos benefícios em aniversário. Este estudo tem como objetivo pioneiro no uso generalizado de bolas de amendoim na Turquia. Este estudo foi planejado para determinar o efeito do uso de bolas de amendoim na duração do trabalho, dor no trabalho de parto percebida e autoeficácia em mulheres grávidas primíparas com uma dilatação cervical de 4 cm e acima, de acordo com o plano de nascimento vaginal. O objetivo do estudo planejado é avaliar o efeito da mudança de posição com as bolas de amendoim durante o trabalho de parto na dor do trabalho percebida, duração do trabalho e níveis de autoeficácia para o nascimento normal.
As hipóteses do estudo propostas para esse fim são; H1: Dor trabalhista, duração e autoeficácia de mulheres grávidas que usam bolas de amendoim durante o trabalho de parto são diferentes do grupo controle.
H2: A dor no trabalho percebida diminui em mulheres grávidas que usam bolas de amendoim durante o trabalho de parto em comparação com o grupo controle.
H3: A duração do trabalho (o período da fase ativa até a conclusão da fase de transição) é reduzida em mulheres grávidas que usam bolas de amendoim durante o trabalho de parto em comparação com o grupo controle.
H4: A duração do trabalho de parto (a segunda etapa do trabalho) é reduzida em mulheres grávidas que usam bolas de amendoim durante o trabalho de parto em comparação com o grupo controle.
H5: O uso de bolas de amendoim durante o nascimento aumenta o nível de autoeficácia em mulheres grávidas em comparação com o grupo controle.
A bola de amendoim será aplicada em 6 posições diferentes. Essas posições consistirão em posições laterais, pose semi-staft, pose de flexão para a frente e posições de agachamento. As posições a serem aplicadas são planejadas como na cama. As mulheres grávidas serão informadas sobre as posições a serem aplicadas. A bola de amendoim será aplicada por 20 a 25 minutos e será dada um intervalo de 5 a 10 minutos. O formulário de informação introdutório e obstétrico será preenchido uma vez para cada paciente. O partograph será iniciado com o início do uso da bola de amendoim e terminará com o fim do trabalho. A escala de comparação visual (VAS) e a escala de auto-eficácia para trabalho normal serão usadas 3 vezes neste estudo. Ele será aplicado quando a dilatação for 4 cm e abaixo do aplicativo, imediatamente após a aplicação da bola de amendoim e meia hora após a aplicação da bola de amendoim.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Peru
- Atatürk Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- As mulheres grávidas devem estar em suas 38 a 42 semanas de gravidez
- A dilatação cervical deve ser de 3 cm ou mais
- Baby ao vivo solteiro
- A posição de vértice deve ser
- Sem problemas de saúde
- Sem problemas de comunicação
- Sem gestações arriscadas
- Aqueles que podem ter parto vaginal
- Gravidez primípara
- Fase ativa
Critérios de exclusão:
- Indicação para cesariana seção
- Complicações durante a entrega
- Não querendo continuar trabalhando
- Gestações arriscadas
- Mulheres grávidas sem critérios de inclusão
Critérios de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção: controle
O grupo que não tem implementação
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Experimental: Uso de bola de amendoim
O grupo que a bola de amendoim é implementada
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Antes da aplicação, será determinado o tamanho apropriado da bola para as características físicas e o conforto das mulheres grávidas.
As mulheres grávidas receberão 4 tamanhos diferentes de bolas de amendoim com um diâmetro de 40, 55, 65 e 75 cm.
Para que a mulher grávida continue seus exercícios de equilíbrio na cama e mudanças de posição, ela poderá sentar-se na bola de amendoim com os joelhos e os quadris em um ângulo de aproximadamente 90 ° e a coluna vertical.
Uma bola de parto de 40 a 55 cm será usada para mulheres entre 150-160 cm de altura, uma bola de parto de 65 cm para mulheres entre 160-170 cm de altura e uma bola de parto de 75 cm para mulheres entre 170-185 cm.
As mudanças de posição com a bola de amendoim serão realizadas de acordo com um guia de posição/exercício preparado por pesquisadores de acordo com as informações da literatura.
A bola de amendoim será aplicada em 6 posições diferentes.
Essas posições a serem aplicadas consistirão em posições laterais, pose semi-sitting, pose de flexão para a frente e POS de agachamento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor de trabalho percebida (escala analógica visual)
Prazo: Durante o trabalho de parto
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A Escala Visual Analog (VAS) foi desenvolvida por Price et al. (1983) para determinar o nível de dor percebida durante o trabalho de parto.
O VAS é usado de maneira fácil e conveniente, convertendo algumas situações difíceis de medir quantitativamente em valores numéricos (Yeşilyurt e Faydalı, 2020).
A escala de comparação visual está na forma de uma governante vertical e horizontal de 10 cm.
Para determinar a intensidade da dor, uma extremidade indica o nível mais baixo de dor percebida e a outra extremidade indica que a intensidade da dor aumenta.
Se não houver dor percebida, "0" é mostrada e o número "10" indica o nível mais alto de dor.
A mulher grávida com dor avalia sua própria dor em 10 e indica o número apropriado para si mesma.
Uma pontuação de 1-4 nessa escala indica dor leve, 5-6 indica dor moderada e uma pontuação acima de 7 indica dor intensa (Ayan et al., 2013).
Nenhum ponto de corte é especificado na escala de comparação visual.
Seu uso é recomendado em estudos comparativos
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Durante o trabalho de parto
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Duração do trabalho
Prazo: Trabalho
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Efeito do uso da bola de amendoim na duração do trabalho
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Trabalho
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Percepção de autoeficácia para nascimento normal
Prazo: Durante o trabalho de parto
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Efeito do uso da bola de amendoim na percepção de autoeficácia para o nascimento normal
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Durante o trabalho de parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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