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O efeito de usar bolas de amendoim no nascimento

4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Funda Citil Canbay, Ataturk University

O efeito do uso de bolas de amendoim durante o trabalho de parto na dor de trabalho, duração e autoeficácia percebida: um estudo controlado randomizado

A necessidade de aplicar a pesquisa sobre seres humanos, se o aplicativo foi feito em nosso país ou em outros países antes, se foi feito, dados adicionais esperados deste estudo ou diferenças deste estudo de outras pessoas e os benefícios esperados, por favor Explique dentro da estrutura de dados científicos.

Com este estudo planejado, tem como objetivo aumentar as atividades das mulheres grávidas durante o nascimento, usando bolas de amendoim durante o processo de nascimento, para apoiar as mulheres grávidas psicologicamente, para reduzir as dores no parto, diminuir a duração do nascimento normal, aumentar a auto eficácia para o nascimento normal, reduzir as taxas de seção cesariana, aumentar a satisfação do trabalho, reduzir o medo do nascimento, expandir o diâmetro pélvico, esticar os músculos pélvicos e fornecer ganhos positivos nos tecidos conjuntivos. Com este estudo planejado, seu objetivo é reduzir a dor no parto, reduzir a duração do trabalho de parto e aumentar a autoeficácia das mulheres grávidas para parto vaginal usando bolas de amendoim durante o processo de nascimento e se beneficiando dos benefícios declarados.

Quando a revisão da literatura foi feita, foi determinado que estudos parciais foram realizados sobre o efeito das bolas de amendoim no nascimento na Turquia e no mundo, e foi determinado que as bolas de amendoim não são usadas em salas de parto na Turquia, apesar de terem muitos benefícios em aniversário. Este estudo tem como objetivo pioneiro no uso generalizado de bolas de amendoim na Turquia. Este estudo foi planejado para determinar o efeito do uso de bolas de amendoim na duração do trabalho, dor no trabalho de parto percebida e autoeficácia em mulheres grávidas primíparas com uma dilatação cervical de 4 cm e acima, de acordo com o plano de nascimento vaginal. O objetivo do estudo planejado é avaliar o efeito da mudança de posição com as bolas de amendoim durante o trabalho de parto na dor do trabalho percebida, duração do trabalho e níveis de autoeficácia para o nascimento normal.

As hipóteses do estudo propostas para esse fim são; H1: Dor trabalhista, duração e autoeficácia de mulheres grávidas que usam bolas de amendoim durante o trabalho de parto são diferentes do grupo controle.

H2: A dor no trabalho percebida diminui em mulheres grávidas que usam bolas de amendoim durante o trabalho de parto em comparação com o grupo controle.

H3: A duração do trabalho (o período da fase ativa até a conclusão da fase de transição) é reduzida em mulheres grávidas que usam bolas de amendoim durante o trabalho de parto em comparação com o grupo controle.

H4: A duração do trabalho de parto (a segunda etapa do trabalho) é reduzida em mulheres grávidas que usam bolas de amendoim durante o trabalho de parto em comparação com o grupo controle.

H5: O uso de bolas de amendoim durante o nascimento aumenta o nível de autoeficácia em mulheres grávidas em comparação com o grupo controle.

A bola de amendoim será aplicada em 6 posições diferentes. Essas posições consistirão em posições laterais, pose semi-staft, pose de flexão para a frente e posições de agachamento. As posições a serem aplicadas são planejadas como na cama. As mulheres grávidas serão informadas sobre as posições a serem aplicadas. A bola de amendoim será aplicada por 20 a 25 minutos e será dada um intervalo de 5 a 10 minutos. O formulário de informação introdutório e obstétrico será preenchido uma vez para cada paciente. O partograph será iniciado com o início do uso da bola de amendoim e terminará com o fim do trabalho. A escala de comparação visual (VAS) e a escala de auto-eficácia para trabalho normal serão usadas 3 vezes neste estudo. Ele será aplicado quando a dilatação for 4 cm e abaixo do aplicativo, imediatamente após a aplicação da bola de amendoim e meia hora após a aplicação da bola de amendoim.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Mesmo que não haja risco, o sucesso do trabalho é moldado pela mobilidade, bem-estar geral e necessidades da mulher grávida. Embora o apoio social seja fornecido de acordo com os princípios dos cuidados individualizados durante o trabalho de parto, o posicionamento da mulher nas posições mais confortáveis ​​afeta positivamente o senso de controle durante o trabalho de parto. Isso reduz intervenções desnecessárias e a possibilidade de cesariana durante o trabalho de parto. As bolas de nascimento em forma de amendoim são populares em países com altas taxas de nascimento vaginal e entre os pesquisadores. É possível reduzir a dor no trabalho e manter as durações do trabalho em um nível ideal com métodos não farmacológicos. Está provado que o uso de bolas de amendoim durante a mão -de -obra reduz as taxas de seção cesariana, aumenta a satisfação materna com o sucesso da mão -de -obra percebido e reduz a dor e a duração do trabalho de parto. O uso de bolas de amendoim durante o trabalho de parto facilita para as mulheres grávidas se mudarem para posições diferentes com segurança e conforto. Apesar dos benefícios conhecidos das bolas de amendoim, elas não são comuns em nascimentos na Turquia. Até onde sabemos, embora algumas bolas de nascimento sejam observadas para serem usadas durante o trabalho de parto, nenhum estudo foi encontrado testando a percepção de auto-suficiência durante o trabalho de parto, moldado pela dor do trabalho percebida, duração do trabalho e sentimentos de controle de bolas de amendoim durante o trabalho de parto. A pesquisa planejada é um estudo experimental do grupo de controle randomizado pré-teste pós-teste para examinar o efeito do uso de bolas de amendoim durante o trabalho de parto na percepção da dor, duração e autoeficácia. O universo da pesquisa consistirá em mulheres grávidas que se inscrevem na maternidade e no parto de Hakkari Yüksekova para parto vaginal. A amostra da pesquisa foi calculada com análise de energia. "Formulário de informações descritivas e obstétricas", "Escala de comparação visual (VAS)", "Partograph" e "Escala de auto-eficácia para entrega normal" serão usadas para coletar os dados. Diferentes mudanças de posição serão aplicadas ao grupo de estudo com bolas de amendoim durante o trabalho de parto. O grupo de controle se beneficiará dos cuidados de rotina do hospital. O partograph terminará com o fim do trabalho. A escala de VAS e autoeficácia para entrega normal será usada 3 vezes. Estatísticas descritivas na análise serão aplicadas de acordo com os resultados obtidos a partir de testes de distribuição normais, serão aplicados testes paramétricos ou não paramétricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru
        • Atatürk Universty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • As mulheres grávidas devem estar em suas 38 a 42 semanas de gravidez
  • A dilatação cervical deve ser de 3 cm ou mais
  • Baby ao vivo solteiro
  • A posição de vértice deve ser
  • Sem problemas de saúde
  • Sem problemas de comunicação
  • Sem gestações arriscadas
  • Aqueles que podem ter parto vaginal
  • Gravidez primípara
  • Fase ativa

Critérios de exclusão:

  1. Indicação para cesariana seção
  2. Complicações durante a entrega
  3. Não querendo continuar trabalhando
  4. Gestações arriscadas
  5. Mulheres grávidas sem critérios de inclusão

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção: controle
O grupo que não tem implementação
Experimental: Uso de bola de amendoim
O grupo que a bola de amendoim é implementada
Antes da aplicação, será determinado o tamanho apropriado da bola para as características físicas e o conforto das mulheres grávidas. As mulheres grávidas receberão 4 tamanhos diferentes de bolas de amendoim com um diâmetro de 40, 55, 65 e 75 cm. Para que a mulher grávida continue seus exercícios de equilíbrio na cama e mudanças de posição, ela poderá sentar-se na bola de amendoim com os joelhos e os quadris em um ângulo de aproximadamente 90 ° e a coluna vertical. Uma bola de parto de 40 a 55 cm será usada para mulheres entre 150-160 cm de altura, uma bola de parto de 65 cm para mulheres entre 160-170 cm de altura e uma bola de parto de 75 cm para mulheres entre 170-185 cm. As mudanças de posição com a bola de amendoim serão realizadas de acordo com um guia de posição/exercício preparado por pesquisadores de acordo com as informações da literatura. A bola de amendoim será aplicada em 6 posições diferentes. Essas posições a serem aplicadas consistirão em posições laterais, pose semi-sitting, pose de flexão para a frente e POS de agachamento
Outros nomes:
  • O grupo que não tem implementação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de trabalho percebida (escala analógica visual)
Prazo: Durante o trabalho de parto
A Escala Visual Analog (VAS) foi desenvolvida por Price et al. (1983) para determinar o nível de dor percebida durante o trabalho de parto. O VAS é usado de maneira fácil e conveniente, convertendo algumas situações difíceis de medir quantitativamente em valores numéricos (Yeşilyurt e Faydalı, 2020). A escala de comparação visual está na forma de uma governante vertical e horizontal de 10 cm. Para determinar a intensidade da dor, uma extremidade indica o nível mais baixo de dor percebida e a outra extremidade indica que a intensidade da dor aumenta. Se não houver dor percebida, "0" é mostrada e o número "10" indica o nível mais alto de dor. A mulher grávida com dor avalia sua própria dor em 10 e indica o número apropriado para si mesma. Uma pontuação de 1-4 nessa escala indica dor leve, 5-6 indica dor moderada e uma pontuação acima de 7 indica dor intensa (Ayan et al., 2013). Nenhum ponto de corte é especificado na escala de comparação visual. Seu uso é recomendado em estudos comparativos
Durante o trabalho de parto
Duração do trabalho
Prazo: Trabalho
Efeito do uso da bola de amendoim na duração do trabalho
Trabalho
Percepção de autoeficácia para nascimento normal
Prazo: Durante o trabalho de parto
Efeito do uso da bola de amendoim na percepção de autoeficácia para o nascimento normal
Durante o trabalho de parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ATA.0.01.00/295

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não quero fornecer informações sobre os planos para compartilhar dados individuais dos participantes (IPD).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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