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出生时使用花生球的效果

2025年2月4日 更新者:Funda Citil Canbay、Ataturk University

在人工期间使用花生球对感知的劳动疼痛,持续时间和自我效能的影响:一项随机对照研究

需要应用人类研究的必要性,无论是在我们的国家还是在其他国家 /地区进行的申请,如果已经完成,本研究的预期或其他研究的差异以及预期的好处,请在科学数据的框架内解释。

通过这项计划的研究,它的目的是通过在出生过程中使用花生球来增加孕妇在出生过程中的活动,以在心理上支持孕妇,减少劳动力,以减少正常出生的持续时间,以增加自我正常出生的功效,降低剖宫产率,增加劳动满意度,减少对出生的恐惧,扩大骨盆直径,伸展骨盆肌肉并在结缔组织上提供正增长。 通过这项计划的研究,它的目的是减轻劳动疼痛,缩短劳动持续时间,并通过在出生过程中使用花生球来提高孕妇对阴道出生的自我效能,并从既定的好处中受益。

完成文献综述后,确定是针对土耳其和世界上花生球对出生的影响进行部分研究的,并且确定尽管在土耳其的送货室中不使用花生球,尽管有很多好处出生。 这项研究旨在开拓土耳其的花生球的广泛使用。 这项研究计划确定使用花生球对劳动持续时间,感知的劳动疼痛和自我效能的影响,与阴道出生计划一致,其颈椎扩张为4 cm及以上。 计划研究的目的是评估人工期间花生球改变位置对正常出生的劳动疼痛,劳动持续时间和自我效能水平的影响。

为此目的提出的研究假设是: H1:劳动疼痛,持续时间和自我效能感在劳动期间使用花生球的孕妇与对照组不同。

H2:与对照组相比,在人工期间使用花生球的孕妇感知劳动疼痛会减轻。

H3:与对照组相比,使用花生球的孕妇缩短了劳动持续时间(从活跃阶段到过渡阶段完成的时间段)缩短了。

H4:与对照组相比,使用花生球的孕妇使用花生球的孕妇缩短了劳动持续时间(第二阶段)。

H5:与对照组相比,在出生过程中使用花生球可以提高孕妇的自我效能水平。

花生球将以6个不同的位置应用。 这些位置将包括侧面位置,半姿势姿势,向前弯曲姿势和蹲下位置。 要应用的职位按床内计划。 孕妇将被告知要申请的职位。 花生球将被施加20-25分钟,并休息5-10分钟。 每个患者将填写一次入门和产科信息表。 部分仪将从使用花生球的开始开始,并以人工的结尾结束。 在本研究中,将使用3次视觉比较量表(VAS)和正常劳动的自我效能量表。 在施用前,在施用花生球后,在施用之前,在施用之前,将在施用前和花生球施用后半小时后,将应用它。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

即使没有风险,劳动的成功也是由孕妇的流动性,一般福祉和需求塑造的。 虽然在分娩过程中提供的社会支持是根据个性化护理的原则提供的,但将妇女定位在最舒适的位置上,对劳动期间的控制感产生了积极影响。 这减少了不必要的干预措施以及分开始期间剖宫产的可能性。 花生形的出生球在阴道出生率高的国家和研究人员中很受欢迎。 通过非药物方法,可以减轻劳动疼痛并保持最佳水平的劳动持续时间。 已经证明,在劳动期间使用花生球可以降低剖宫产率,增加对劳动劳动成功的满意度,并缩短劳动力疼痛和劳动持续时间。 在分娩过程中使用花生球使孕妇更容易安全,舒适地进入不同的位置。 尽管花生球有已知的好处,但在土耳其的出生中并不常见。 据我们所知,尽管观察到某些出生球在分娩过程中使用,但尚未发现研究在劳动疼痛,劳动疼痛,劳动持续时间和劳动过程中花生球控制感觉的劳动期间对自给自足的看法。 计划的研究是一项预测试的随机对照组实验研究,旨在检查劳动过程中使用花生球对感知的劳动疼痛,持续时间和自我效能的影响。 这项研究的宇宙将由孕妇组成,这些孕妇申请了HakkariYüksekova产妇和分娩医院进行阴道分娩。 通过功率分析计算研究样本。 “描述性和产科信息形式”,“视觉比较量表(VAS)”,“ Partograph”和“正常交付的自我效能量表”将用于收集数据。 在分娩过程中,将对带有花生球的研究组进行不同的位置变化。 对照组将受益于医院的常规护理。 部分仪将以劳动的终结结束。 正常分娩的VAS和自我效能量表将使用3次。 分析中的描述性统计将根据正常分布测试,参数测试或非参数测试的结果应用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

132

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Erzurum、火鸡
        • Atatürk Universty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 孕妇应处于怀孕的第38-42周
  • 宫颈扩张应为3厘米或更多
  • 单身婴儿
  • 顶点的位置应该是
  • 没有健康问题
  • 没有沟通问题
  • 没有冒险的怀孕
  • 那些可以阴道出生的人
  • 初次怀孕
  • 活性阶段

排除标准:

  1. 剖腹产的指示
  2. 分娩过程中的并发症
  3. 不愿继续工作
  4. 危险怀孕
  5. 没有纳入标准的孕妇

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:没有干预:控制
没有实施的小组
实验性的:使用花生球
实施花生球的小组
在应用之前,将确定适合孕妇身体特征和舒适性的适当球大小。 孕妇将获得4种不同尺寸的花生球,直径为40、55、65和75厘米。 为了使孕妇继续她的床上平衡练习和位置变化,她将被允许以大约90°角的膝盖和臀部坐在花生球上,直立脊柱。 女性高150-160厘米,高160-170厘米高的女性和一个75厘米的分娩球,适合170-185厘米高的女性,将使用一个40-55厘米的分娩球,一个65厘米的分娩球和一个75厘米的分娩球。 将根据研究人员根据文献信息编制的位置/锻炼指南进行花生球的位置变化。 花生球将以6个不同的位置应用。 这些要应用的位置将包括侧倾位,半姿势姿势,向前弯曲姿势和蹲pos
其他名称:
  • 没有实施的小组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知的劳动疼痛(视觉模拟量表)
大体时间:分娩期间
视觉模拟量表(VAS)由Price等人开发。 (1983)确定劳动期间感知疼痛的水平。 通过转换一些难以定量测量数值值的情况(YeşilyurtandFaydalı,2020),可以轻松,方便地使用VAS。 视觉比较量表的形式为10 cm的垂直和水平尺子。 为了确定疼痛的强度,一端表明最低水平的感知疼痛水平,另一端表示疼痛的强度增加。 如果没有感知的疼痛,则显示“ 0”,而数字“ 10”表示疼痛的最高水平。 痛苦中的孕妇评估了自己的痛苦,在10中表明自己适合自己。 在此量表上得分为1-4表示轻度疼痛,5-6表明中度疼痛,而得分高于7表示严重的疼痛(Ayan等,2013)。 在视觉比较量表中未指定截止点。 建议在比较研究中使用
分娩期间
劳动期
大体时间:劳动
使用花生球对劳动持续时间的影响
劳动
对正常出生的自我效能感的感知
大体时间:分娩期间
使用花生球对正常出生的自我效能感的影响
分娩期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月30日

初级完成 (估计的)

2025年4月30日

研究完成 (估计的)

2025年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月4日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月4日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B.30.2.ATA.0.01.00/295

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我不想提供有关共享个人参与者数据(IPD)的计划的信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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