Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van pinda's bij de geboorte

4 februari 2025 bijgewerkt door: Funda Citil Canbay, Ataturk University

Het effect van het gebruik van pindakallen tijdens arbeid op waargenomen arbeidspijn, duur en zelfeffectiviteit: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De noodzaak om het onderzoek op mensen toe te passen, of de aanvraag in ons land of in andere landen is gedaan voordat, als het is gedaan, aanvullende gegevens die van deze studie worden verwacht of verschillen van deze studie van anderen, en de verwachte voordelen, alstublieft Leg uit in het kader van wetenschappelijke gegevens.

Met dit geplande onderzoek is het bedoeld om de activiteiten van zwangere vrouwen tijdens de geboorte te vergroten door pindakallen te gebruiken tijdens het geboorteproces, om de zwangere vrouwen psychologisch te ondersteunen, om arbeidspijnen te verminderen, om de normale geboorte te verkorten, om de zelf te vergroten Werkzaamheid voor normale geboorte, om de keizersnede door de secties te verlagen, om de bevrediging van de arbeid te verhogen, om de geboortevrees te verminderen, om de bekkendiameter uit te breiden, de bekkenspieren te strekken en om positieve winst op verbindingsweefsels te bieden. Met deze geplande studie is het bedoeld om arbeidspijn te verminderen, de duur van de arbeid te verkorten en de zelfeffectiviteit van de zwangere vrouwen te vergroten voor vaginale geboorte door pindakallen te gebruiken tijdens het geboorteproces en te profiteren van de vermelde voordelen.

Toen het literatuuronderzoek werd uitgevoerd, werd vastgesteld dat gedeeltelijke studies werden uitgevoerd naar het effect van pindakallen op de geboorte in Turkije en in de wereld, en er werd vastgesteld dat pindakallen niet worden gebruikt in afleverzalen in Turkije ondanks het feit dat ze veel voordelen hebben op geboorte. Deze studie heeft als doel het wijdverbreide gebruik van pindakallen in Turkije te pionieren. Deze studie was gepland om het effect te bepalen van het gebruik van pindakallen op de arbeidsduur, waargenomen arbeidspijn en zelfeffectiviteit bij primiparous zwangere vrouwen met een cervicale verwijding van 4 cm en hoger, in lijn met het vaginale geboorteplan. Het doel van de geplande studie is om het effect van veranderende positie met pinda-ballen te evalueren tijdens arbeid op waargenomen arbeidspijn, arbeidsduur en zelfeffectiviteitsniveaus voor normale geboorte.

De hypothesen van de voorgestelde studie zijn; H1: arbeidspijn, duur en zelfeffectiviteit van zwangere vrouwen die tijdens de bevalling pindakallen gebruiken, verschillen van de controlegroep.

H2: De waargenomen arbeidspijn neemt af bij zwangere vrouwen die pindakallen gebruiken tijdens de bevalling in vergelijking met de controlegroep.

H3: De duur van de arbeid (de tijdsperiode van de actieve fase tot de voltooiing van de overgangsfase) wordt ingekort bij zwangere vrouwen die pindakallen gebruiken tijdens de bevalling in vergelijking met de controlegroep.

H4: De duur van de arbeid (de tweede fase van de arbeid) wordt ingekort bij zwangere vrouwen die tijdens de bevalling pindakallen gebruiken in vergelijking met de controlegroep.

H5: Het gebruik van pindakallen tijdens de geboorte verhoogt het zelfeffectiviteitsniveau bij zwangere vrouwen in vergelijking met de controlegroep.

De pindakogel wordt in 6 verschillende posities toegepast. Deze posities zullen bestaan ​​uit zijliggende posities, half zittende pose, voorwaartse buighouding en gehurkte posities. De te toegepaste posities zijn gepland als in-bed. Zwangere vrouwen zullen worden geïnformeerd over de toe te passen posities. De pindakogel wordt 20-25 minuten aangebracht en een pauze van 5-10 minuten wordt gegeven. Het inleidende en verloskundige informatieformulier wordt voor elke patiënt eenmaal ingevuld. De deelografie wordt gestart met het begin van het pindakogelgebruik en eindigt met het einde van de bevalling. De visuele vergelijkingsschaal (VAS) en de zelfeffectiviteitsschaal voor normale arbeid zullen in deze studie 3 keer worden gebruikt. Het zal worden toegepast wanneer de dilatatie 4 cm en lager is vóór de toepassing, onmiddellijk na de pindakogeltoepassing en een half uur na de pindakogeltoepassing.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Zelfs als er geen risico is, wordt het succes van de arbeid gevormd door de mobiliteit, algemeen welzijn en behoeften van de zwangere vrouw. Hoewel sociale ondersteuning wordt geboden in lijn met de principes van geïndividualiseerde zorg tijdens de bevalling, heeft het positioneren van de vrouw in de meest comfortabele posities het gevoel van controle tijdens de bevalling positief beïnvloed. Dit vermindert onnodige interventies en de mogelijkheid van een keizersnede tijdens de bevalling. Peanutvormige geboorteballen zijn populair in landen met hoge vaginale geboortecijfers en onder onderzoekers. Het verminderen van arbeidspijn en het op een optimaal niveau houden van arbeid is mogelijk met niet-farmacologische methoden. Het is bewezen dat het gebruik van pinda -ballen tijdens de bevalling de keizersnede wordt verminderd, de tevredenheid van de moeder met waargenomen arbeidssucces verhoogt en de arbeidspijn en arbeidsduur verkort. Het gebruik van pindakallen tijdens de bevalling maakt het voor zwangere vrouwen gemakkelijker om veilig en comfortabel naar verschillende posities te gaan. Ondanks de bekende voordelen van pindakallen, zijn ze niet gebruikelijk in geboorten in Turkije. Voor zover wij weten, hoewel sommige geboorteballen tijdens de bevalling worden gebruikt, is er geen onderzoek gevonden om de perceptie van zelfvoorziening te testen tijdens de arbeid gevormd door de waargenomen arbeidspijn, arbeidsduur en gevoelens van controle van pindakallen tijdens de bevalling. Het geplande onderzoek is een pretest-posttest gerandomiseerde controlegroep experimenteel onderzoek om het effect te onderzoeken van het gebruik van pindakallen tijdens arbeid op waargenomen arbeidspijn, duur en zelfeffectiviteit. Het universum van het onderzoek zal bestaan ​​uit zwangere vrouwen die zich aanmelden bij Hakkari Yüksekova Maternity and Kindbirth Hospital voor vaginale bevalling. De steekproef van het onderzoek werd berekend met vermogensanalyse. "Beschrijvende en obstetrische informatievorm", "Visual Comparision Scale (VAS)", "Partograph" en "Self-Effectacy Scale voor normale levering" zullen worden gebruikt om de gegevens te verzamelen. Verschillende positieveranderingen zullen worden toegepast op de studiegroep met pindakallen tijdens de bevalling. De controlegroep zal profiteren van de routinezorg van het ziekenhuis. De deelografie eindigt met het einde van de bevalling. VAS en zelfeffectiviteitsschaal voor normale levering worden 3 keer gebruikt. Beschrijvende statistieken in de analyse worden toegepast volgens de resultaten verkregen uit normale distributietests, parametrische of niet -parametrische tests worden toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Erzurum, Kalkoen
        • Atatürk Universty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen moeten zich in hun 38-42e weken van zwangerschap bevinden
  • Cervicale verwijding moet 3 cm of meer zijn
  • Enkele levende baby
  • Vertex -positie zou moeten zijn
  • Geen gezondheidsproblemen
  • Geen communicatieproblemen
  • Geen risicovolle zwangerschappen
  • Degenen die vaginale geboorte kunnen hebben
  • Primiparous zwangerschap
  • Actieve fase

Uitsluitingscriteria:

  1. Indicatie voor een keizersnede
  2. Complicaties tijdens de levering
  3. Gewicht om te blijven werken
  4. Risicovolle zwangerschappen
  5. Zwangere vrouwen zonder inclusiecriteria

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen interventie: controle
De groep die geen implementatie heeft
Experimenteel: Gebruik van pindakogel
De groep die Peanut Ball is geïmplementeerd
Vóór de toepassing zal de juiste balgrootte voor de fysieke kenmerken en het comfort van de zwangere vrouwen worden bepaald. Zwangere vrouwen krijgen 4 verschillende maten pindakallen met een diameter van 40, 55, 65 en 75 cm. Om de zwangere vrouw haar in-bed balansoefeningen en positieveranderingen voort te zetten, mag ze met haar knieën en heupen onder een hoek van ongeveer 90 ° en haar wervelkolom rechtop staan ​​op de pindakal en heupen. Een geboortebal van 40-55 cm zal worden gebruikt voor vrouwen tussen 150-160 cm lang, een geboortebal van 65 cm voor vrouwen tussen 160-170 cm lang en een 75 cm geboortebal voor vrouwen tussen 170-185 cm lang. Positieveranderingen met de pindakal worden uitgevoerd in overeenstemming met een positie/trainingsgids opgesteld door onderzoekers in overeenstemming met literatuurinformatie. De pindakogel wordt in 6 verschillende posities toegepast. Deze te toegepaste posities zullen bestaan ​​uit zijliggende posities, semi-zittende pose, voorwaartse buighouding en hurken Pos
Andere namen:
  • De groep die geen implementatie heeft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen arbeidspijn (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling
De visuele analoge schaal (VAS) werd ontwikkeld door Price et al. (1983) om het niveau van waargenomen pijn tijdens de bevalling te bepalen. VAS wordt gemakkelijk en handig gebruikt door sommige situaties om te zetten die moeilijk te meten zijn kwantitatief in numerieke waarden (Yeşilyurt en Faydalı, 2020). De visuele vergelijkingsschaal is in de vorm van een verticale en horizontale liniaal van 10 cm. Om de intensiteit van pijn te bepalen, geeft het ene uiteinde het laagste niveau van waargenomen pijn aan en het andere uiteinde geeft aan dat de intensiteit van de pijn toeneemt. Als er geen waargenomen pijn is, wordt "0" getoond en het aantal "10" geeft het hoogste niveau van pijn aan. De zwangere vrouw in pijn evalueert haar eigen pijn uit de 10 en geeft het juiste aantal voor zichzelf aan. Een score van 1-4 op deze schaal duidt op milde pijn, 5-6 duidt op matige pijn en een score boven 7 duidt op ernstige pijn (Ayan et al., 2013). Er is geen afsluitpunt opgegeven in de visuele vergelijkingsschaal. Het gebruik ervan wordt aanbevolen in vergelijkende studies
Tijdens de bevalling
Arbeidsduur
Tijdsspanne: Werk
Effect van het gebruik van Peanut Ball op arbeidsduur
Werk
Perceptie van zelfeffectiviteit voor normale geboorte
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling
Effect van het gebruik van pindakal op de perceptie van zelfeffectiviteit voor normale geboorte
Tijdens de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.ATA.0.01.00/295

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik wil geen informatie verstrekken over plannen om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren