インプラントの安定性に対する異なる表面処理の臨床的影響

主要な結果測定には、挿入トルクとインプラントの安定性商（ISQ）を介して評価される一次インプラントの安定性が含まれていました。

二次的な結果測定には、インプラント配置後の最初の90日間のインプラント二次安定性のパターン（ISQ）、1年後のインプラントの生存、術後1週間の治療の比較、および合併症または有害事象が含まれます。

追加の目的として、この研究は、インプラント表面処理と初期縁の骨量減少との間に関係が存在するかどうかを評価することを目的としていました。 わずかな骨レベルは、3つの時点で測定されました。手術（T0）、補綴リハビリテーション（T1）の出産時、1年間の負荷（T2）の後です。 インプラントプラットフォームと骨紋の間の距離は、インプラントの近心と遠位の両方の側面で、各間隔で測定されました。 骨紋がインプラントプラットフォームに冠状になったときに正の値が割り当てられましたが、骨の頂上がインプラントプラットフォームの頂端であるときに負の値が割り当てられました。

研究デザイン：観察、前向き、非営利症例対照研究。

研究集団：研究は外来病院の環境で実施されます。

登録手順：包含および除外基準を満たすすべての患者は、情報シートを受け取り、書面によるインフォームドコンセントを提供した後、研究に登録されます。

少なくとも2本の歯が存在しないためにインプラントサポートされたリハビリテーションを求めている患者は、最初に選択された部位の根毛状のX線写真で、残留骨の高さの妥当性を評価して評価されました。 十分な骨の高さが観察された場合、インプラントリハビリテーションのための骨量の妥当性を確認するために、コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）を使用した第2レベルのレントゲン写真検査が行われました。

外科期：局所麻酔（エピネフリン1：100,000を含むメピバカインHCl 2％）に続いて、最小限の浸潤性の全層フラップが上昇しました。 同じ外科医がすべての手順を実行しました。 インプラントサイトの準備は、ツイストドリルを使用して実行されました。 1つのグループでは、オゾン化オイル（Surgy O3、Biosanity）をインプラント表面に適用し、その後、インプラントを調製した骨切り術部位に挿入しました。 次に、トルクレンチを使用して、30 ncmに締められたトルクレンチを使用して、横甲状腺縁付の付着性を取り付けました。 2番目のグループでは、インプラントは挿入直前に真空プラズマ活性化を受け（Plasma X Motion、Megagen、Gyeongbuk、韓国）、その後、準備された骨切り術部位に挿入されました。 次に、トルクレンチを使用して、30 ncmに締められたトルクレンチを使用して、横甲状腺縁付の付着性を取り付けました。 対照群では、インプラントを処理せずに挿入しました。 次に、トルクレンチを使用して、30 ncmに締められたトルクレンチを使用して、横甲状腺縁付の付着性を取り付けました。 単一のモノフィラメント合成ポリプロピレン4.0縫合糸を使用して、フラップを閉じました。

正しいインプラントの位置決めを検証するために、術後のX線撮影評価が実施されました。

盲検オペレーターは、各インプラントのISQ値を2つの方向に測定しました：前庭乳房とメシオ - 距離。 測定値は、方向ごとに3回、アバットメントレベルで3回行われ、平均は統計分析に使用されました。

ISQ測定は、選択されたアバットメントに適したトランスデューサーを使用して、共振周波数分析（RFA）デバイス（STELL、Göteborg、Sweden、Göteborg）を使用して実行されました（SmartPeg Type 05、Osstell、Göteborg、Sweden）。

フォローアップ：手術後、縫合術の除去、軟部組織治癒評価、およびISQ測定のために1週間後にフォローアップ訪問が予定されていました。 追加のフォローアップは、14、21、28、42、56、および90日で発生し、各訪問時に同じパラメーターが再評価されました。

すべてのインプラントは、手術後4か月後にネジ保持単一金属セラミッククラウンで復元され、補綴負荷後少なくとも12か月間フォローアップされました。 X線撮影の検査は、6か月と1年で実施されました。

サンプルサイズの計算では、グループ間の臨床的に関連する最小差はISQスケールで5ポイントであり、標準偏差は5であると想定されました。グループあたり約16人の参加者のサイズ（次の整数に丸められています）。 これにより、グループ間の予想される違いを検出するのに十分な力が保証されます。

統計計画：統計分析は、コンピューター化された統計パッケージ（Sigmastat 3.5、SPSS Inc.、ドイツ）を使用して実行されます。 データは、それぞれパラメトリック値とノンパラメトリック値の平均±標準偏差または中央値（四分位範囲）として表現されます。