Influence clinique de différents traitements de surface sur les stabilités de l'implantation

Les principales mesures des résultats comprenaient la stabilité de l'implant primaire, évaluée par le couple d'insertion et le quotient de stabilité de l'implant (ISQ).

Les mesures des résultats secondaires comprenaient le modèle de stabilité secondaire de l'implant au cours des 90 premiers jours après le placement de l'implantation (ISQ), la survie des implants après un an, la comparaison NPRS entre les traitements à une semaine après l'opération et les complications ou les événements indésirables.

En tant qu'objectif supplémentaire, l'étude visait à évaluer si une relation existait entre le traitement de la surface de l'implant et la perte osseuse marginale précoce. Les niveaux d'os marginaux ont été mesurés à trois moments: immédiatement après la chirurgie (T0), lors de l'accouchement de réhabilitation prothétique (T1), et après un an de chargement (T2). La distance entre la plate-forme d'implant et la crête osseuse a été mesurée à chaque intervalle, sur les aspects mésiaux et distaux de l'implant. Une valeur positive a été attribuée lorsque la crête osseuse était coronale à la plate-forme d'implant, tandis qu'une valeur négative a été attribuée lorsque la crête osseuse était apicale à la plate-forme d'implant.

Conception de l'étude: étude cas-témoins observationnelle, prospective, à but non lucratif.

Population de l'étude: L'étude sera menée dans un hôpital ambulatoire.

Procédure d'inscription: Tous les patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inscrits à l'étude après avoir reçu la fiche d'information et donné un consentement éclairé écrit.

Les patients à la recherche de réhabilitation soutenus par l'implant en raison de l'absence d'au moins deux dents ont été initialement évalués avec une radiographie périapicale des sites sélectionnés pour évaluer l'adéquation résiduelle de la hauteur osseuse. Si une hauteur osseuse suffisante était observée, un examen radiographique de deuxième niveau utilisant une tomodensitométrie calculée par faisceau de cône (CBCT) a été effectué pour confirmer l'adéquation du volume osseux pour la réadaptation de l'implant.

Phase chirurgicale: Après l'anesthésie locale (Mepivacaïne HCL 2% avec l'épinéphrine 1: 100 000), un lambeau à pleine épaisseur minimalement invasif était élevé. Le même chirurgien a effectué toutes les procédures. La préparation du site d'implant a été réalisée à l'aide de perceuses de torsion. Dans un groupe, l'huile ozonée (Surgy O3, Biosanity) a été appliquée à la surface de l'implant, puis l'implant a été inséré dans le site d'ostéotomie préparé. Un pilier transepithélial a ensuite été attaché à l'aide d'une clé à couple, resserré à 30 ncm. Dans le deuxième groupe, l'implant a subi une activation sous vide-plasma immédiatement avant l'insertion (plasma X Motion, Megagen, Gyeongbuk, Corée du Sud), puis il a été inséré dans le site d'ostéotomie préparé. Un pilier transepithélial a ensuite été attaché à l'aide d'une clé à couple, resserré à 30 ncm. Dans le groupe témoin, l'implant a été inséré sans aucun traitement. Un pilier transepithélial a ensuite été attaché à l'aide d'une clé à couple, resserré à 30 ncm. Des sutures de polypropylène 4.0 synthétiques monofilamentaires simples ont été utilisées pour fermer les volets.

Une évaluation radiographique postopératoire a été réalisée pour vérifier le positionnement des implants corrects.

Un opérateur en aveugle a mesuré les valeurs ISQ pour chaque implant dans deux directions: vestibulaire-palatal et mésio-distal. Des mesures ont été prises au niveau du pilier trois fois par direction, et les moyennes ont été utilisées pour l'analyse statistique.

Les mesures ISQ ont été effectuées en utilisant un dispositif d'analyse de fréquence de résonance (RFA) (Osstell, Göteborg, Suède) avec le transducteur approprié pour la culée sélectionnée (Smartpeg Type 05, Osstell, Göteborg, Suède).

Suivi: Après la chirurgie, une visite de suivi a été programmée après une semaine pour l'élimination de la suture, l'évaluation de la guérison des tissus mous et les mesures ISQ. Des suivis supplémentaires ont eu lieu à 14, 21, 28, 42, 56 et 90 jours, les mêmes paramètres réévalués à chaque visite.

Tous les implants ont été rétablis avec des couronnes de métal-céramique à vis à vis quatre mois après la chirurgie et ont été suivis pendant au moins 12 mois après le chargement prothétique. Les examens radiographiques ont été effectués à 6 mois et 1 an.

Pour le calcul de la taille de l'échantillon, il a été supposé que la différence minimale cliniquement pertinente entre les groupes était de 5 points sur l'échelle ISQ, avec un écart-type de 5. En utilisant une puissance de 80% et un niveau de signification de 95%, le calcul a donné un échantillon Taille d'environ 16 participants par groupe (arrondi à l'ensemble suivant). Cela garantit un pouvoir suffisant pour détecter la différence prévue entre les groupes.

Plan statistique: L'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'un package statistique informatisé (Sigmastat 3.5, SPSS Inc., Allemagne). Les données seront exprimées en moyenne ± écart-type ou médiane (plage interquartile) pour les valeurs paramétriques et non paramétriques, respectivement.