Klinischer Einfluss verschiedener Oberflächenbehandlungen auf die Implantatstabiität

Die primären Ergebnismaße umfassten die primäre Implantatstabilität, die durch das Einfügen von Drehmoment und den Implantatstabilitätsquotienten (ISQ) bewertet wurden.

Zu den sekundären Ergebnisemessungen gehörten das Muster der Implantatsekundärstabilität in den ersten 90 Tagen nach der Implantation (ISQ), das Implantatüberleben nach einem Jahr, der NPRS-Vergleich zwischen Behandlungen nach einer Woche postoperativ und jeglichen Komplikationen oder unerwünschten Ereignissen.

Als zusätzliches Ziel zielte die Studie darauf ab, zu beurteilen, ob eine Beziehung zwischen der Implantatoberflächenbehandlung und dem frühen Grenzknochenverlust bestand. Die Grenzknochenspiegel wurden zu drei Zeitpunkten gemessen: unmittelbar nach der Operation (T0), nach Abgabe von Rehabilitation von Prothesen (T1) und nach einem Jahr der Belastung (T2). Der Abstand zwischen der Implantatplattform und dem Knochenkamm wurde in jedem Intervall sowohl auf den mesialen als auch auf distalen Aspekten des Implantats gemessen. Ein positiver Wert wurde zugewiesen, als das Knochenkamm der Implantatplattform koronal war, während ein negativer Wert zugeordnet wurde, wenn der Knochenkamm der Implantatplattform apikal war.

Studiendesign: Beobachtung, prospektive, gemeinnützige Fallkontrollstudie.

Studienpopulation: Die Studie wird in einem ambulanten Krankenhausumfeld durchgeführt.

Anmeldungsverfahren: Alle Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach Erhalt des Informationsblatts und der schriftlichen Einverständniserklärung in die Studie eingeschrieben.

Patienten, die aufgrund des Fehlens von mindestens zwei Zähnen eine implantatgestützte Rehabilitation suchen, wurden zunächst mit einer periapischen Röntgenaufnahme der ausgewählten Stellen bewertet, um die Angemessenheit der verbleibenden Knochenhöhe zu bewerten. Wenn eine ausreichende Knochenhöhe beobachtet wurde, wurde eine radiologische Untersuchung der zweiten Stufe unter Verwendung der Cone Beam Computed Tomography (CBCT) durchgeführt, um die Angemessenheit des Knochenvolumens für die Implantatrehabilitation zu bestätigen.

Chirurgische Phase: Nach der Lokalanästhesie (Mepivacain HCl 2% mit Epinephrin 1: 100.000) war eine minimal invasive Volldickerklappe erhöht. Der gleiche Chirurg führte alle Verfahren durch. Die Vorbereitung der Implantatstelle wurde unter Verwendung von Twist -Drills durchgeführt. In einer Gruppe wurde ozoniertes Öl (Surgie O3, Biosanität) auf die Implantatoberfläche angewendet und dann das Implantat in die vorbereitete Osteotomiestelle eingeführt. Ein Transepithelabutment wurde dann mit einem Drehmomentschlüssel befestigt, der auf 30 ncm festgezogen wurde. In der zweiten Gruppe wurde das Implantat unmittelbar vor Insertion (Plasma X Motion, Megagen, Gyeongbuk, Südkorea) einer Vakuum-Plasma-Aktivierung unterzogen und dann in die vorbereitete Osteotomiestelle eingeführt. Ein Transepithelabutment wurde dann mit einem Drehmomentschlüssel befestigt, der auf 30 ncm festgezogen wurde. In der Kontrollgruppe wurde das Implantat ohne Behandlung eingefügt. Ein Transepithelabutment wurde dann mit einem Drehmomentschlüssel befestigt, der auf 30 ncm festgezogen wurde. Einzelmonofilamentsynthetische Polypropylen 4.0 -Nähte wurden verwendet, um die Klappen zu schließen.

Eine postoperative radiologische Bewertung wurde durchgeführt, um die korrekte Implantatpositionierung zu überprüfen.

Ein verblindeter Operator maß die ISQ-Werte für jedes Implantat in zwei Richtungen: vestibulärpalatal und mesio-distal. Messungen wurden dreimal pro Richtung auf Abutmentebene durchgeführt, und die Durchschnittswerte wurden für die statistische Analyse verwendet.

ISQ -Messungen wurden unter Verwendung einer Resonanzfrequenzanalyse (RFA) (Osstell, Göteborg, Schweden) mit dem entsprechenden Wandler für den ausgewählten Abutment (Smartpeg Typ 05, Osstell, Göteborg, Schweden) durchgeführt.

Follow-up: Nach der Operation war nach einer Woche ein Nachuntersuchungsbesuch für die Entfernung von Naht, die Bewertung der Heilung von Weichteilen und die ISQ-Messungen geplant. Zusätzliche Follow-ups traten bei 14, 21, 28, 42, 56 und 90 Tagen auf, wobei bei jedem Besuch die gleichen Parameter neu bewertet wurden.

Alle Implantate wurden vier Monate nach der Operation mit mit Schrauben ausgelösten ein Metall-Keramik-Kronen wiederhergestellt und wurden mindestens 12 Monate nach der Prothesenbelastung nachverfolgt. Röntgenuntersuchungen wurden nach 6 Monaten und 1 Jahr durchgeführt.

Für die Berechnung der Stichprobengröße wurde angenommen, dass die minimal klinisch relevante Differenz zwischen den Gruppen 5 Punkte auf der ISQ Größe von ungefähr 16 Teilnehmern pro Gruppe (abgerundet auf die nächste ganze Zahl). Dies gewährleistet eine ausreichende Leistung, um den erwarteten Unterschied zwischen den Gruppen zu erkennen.

Statistischer Plan: Die statistische Analyse wird unter Verwendung eines computergesteuerten statistischen Pakets (Sigmastat 3.5, SPSS Inc., Deutschland) durchgeführt. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung oder Median (Interquartilbereich) für parametrische bzw. nichtparametrische Werte ausgedrückt.