Influenza clinica di diversi trattamenti superficiali sulla stabiità dell'impianto

Le misure di esito primarie includevano la stabilità dell'impianto primario, valutata attraverso la coppia di inserimento e il quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ).

Le misure di esito secondario includevano il modello di stabilità secondaria dell'impianto durante i primi 90 giorni di collocamento post-impianto (ISQ), sopravvivenza dell'impianto dopo un anno, confronto NPRS tra trattamenti a una settimana dopo l'intervento e eventuali complicanze o eventi avversi.

Come ulteriore obiettivo, lo studio mirava a valutare se esisteva una relazione tra il trattamento della superficie dell'impianto e la perdita ossea marginale precoce. I livelli ossei marginali sono stati misurati in tre punti temporali: immediatamente dopo l'intervento chirurgico (T0), alla consegna della riabilitazione protesica (T1) e dopo un anno di carico (T2). La distanza tra la piattaforma dell'impianto e la cresta ossea è stata misurata ad ogni intervallo, sia sugli aspetti mesiali che distale dell'impianto. Un valore positivo è stato assegnato quando lo cresta osseo era coronale sulla piattaforma di impianto, mentre un valore negativo è stato assegnato quando lo cresta osseo era apicale sulla piattaforma di impianto.

Progettazione dello studio: studio osservazionale, prospettico, senza scopo di lucro.

Popolazione dello studio: lo studio sarà condotto in un ospedale ambulatoriale.

Procedura di iscrizione: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno iscritti allo studio dopo aver ricevuto la scheda informativa e fornito consenso informato scritto.

I pazienti in cerca di riabilitazione supportata dall'impianto a causa dell'assenza di almeno due denti sono stati inizialmente valutati con una radiografia periapicale dei siti selezionati per valutare l'adeguatezza dell'altezza ossea residua. Se è stata osservata un'altezza ossea sufficiente, è stato eseguito un esame radiografico di secondo livello mediante tomografia computerizzata a fascio di cono (CBCT) per confermare l'adeguatezza del volume osseo per la riabilitazione dell'impianto.

Fase chirurgica: seguendo l'anestesia locale (mepivacaina HCl 2% con epinefrina 1: 100.000), è stato elevato un lembo minimamente invasivo. Lo stesso chirurgo ha eseguito tutte le procedure. La preparazione del sito dell'impianto è stata eseguita utilizzando trapani. In un gruppo, è stato applicato l'olio ozonato (Surgy O3, Biosanity) sulla superficie dell'impianto e quindi l'impianto è stato inserito nel sito di osteotomia preparata. Un abutment transepiteliale è stato quindi attaccato usando una chiave di coppia, serrata a 30 ncm. Nel secondo gruppo, l'impianto è stato sottoposto a attivazione del plasma a vuoto immediatamente prima dell'inserimento (Plasma X Motion, Megagen, Gyeongbuk, Corea del Sud) e quindi è stato inserito nel sito di osteotomia preparata. Un abutment transepiteliale è stato quindi attaccato usando una chiave di coppia, serrata a 30 ncm. Nel gruppo di controllo, l'impianto è stato inserito senza alcun trattamento. Un abutment transepiteliale è stato quindi attaccato usando una chiave di coppia, serrata a 30 ncm. Le suture di polipropilene sintetiche a singolo monofilamento sono state usate per chiudere i lembi.

È stata condotta una valutazione radiografica postoperatoria per verificare il corretto posizionamento dell'impianto.

Un operatore cieco ha misurato i valori ISQ per ciascun impianto in due direzioni: palatale vestibolare e mesio-distale. Le misurazioni sono state prese a livello di abutment tre volte per direzione e le medie sono state utilizzate per l'analisi statistica.

Le misurazioni ISQ sono state eseguite utilizzando un dispositivo di analisi della frequenza di risonanza (RFA) (Osstell, Göteborg, Svezia) con il trasduttore appropriato per l'abutment selezionato (SmartPEG Type 05, Osstell, Göteborg, Svezia).

Follow-up: dopo l'intervento chirurgico, è stata programmata una visita di follow-up dopo una settimana per la rimozione della sutura, la valutazione della guarigione dei tessuti molli e le misurazioni ISQ. Ulteriori follow-up si sono verificati a 14, 21, 28, 42, 56 e 90 giorni, con gli stessi parametri rivalutati ad ogni visita.

Tutti gli impianti sono stati ripristinati con corone a ceramica metallica singola a vite quattro mesi dopo l'intervento chirurgico e sono stati seguiti per almeno 12 mesi dopo il carico protesico. I controlli radiografici sono stati condotti a 6 mesi e 1 anno.

Per il calcolo della dimensione del campione, si è presunto che la differenza minimale clinicamente rilevante tra i gruppi fosse 5 punti sulla scala ISQ, con una deviazione standard di 5. Usando una potenza dell'80% e un livello di significatività del 95%, il calcolo ha prodotto un campione Dimensione di circa 16 partecipanti per gruppo (arrotondato al numero intero successivo). Ciò garantisce un potere sufficiente per rilevare la differenza anticipata tra i gruppi.

Piano statistico: l'analisi statistica verrà eseguita utilizzando un pacchetto statistico computerizzato (Sigmastat 3.5, SPSS Inc., Germania). I dati saranno espressi come media ± deviazione standard o mediana (intervallo interquartile) per valori parametrici e non parametrici, rispettivamente.