Klinisk innflytelse av forskjellige overflatebehandlinger på implantatstabi

De primære utfallstiltakene inkluderte primær implantatstabilitet, vurdert gjennom innsettingsmoment og implantatstabilitetskvotienten (ISQ).

Sekundære utfallstiltak inkluderte mønsteret av implantat sekundærstabilitet i løpet av de første 90 dagene etter implantatplassering (ISQ), implantatoverlevelse etter ett år, NPRS-sammenligning mellom behandlinger i en uke postoperativt, og eventuelle komplikasjoner eller bivirkninger.

Som et ekstra mål hadde studien som mål å vurdere om det eksisterte et forhold mellom implantatoverflatebehandling og tidlig marginal bentap. Marginale beinnivåer ble målt ved tre tidspunkter: umiddelbart etter operasjonen (T0), ved levering av protesehabilitering (T1), og etter ett års belastning (T2). Avstanden mellom implantatplattformen og benkranten ble målt ved hvert intervall, både på mesial og distale aspekter av implantatet. Det ble tildelt en positiv verdi da beinkranten var koronal til implantatplattformen, mens en negativ verdi ble tildelt når beinkrestet var apikal for implantatplattformen.

Studiedesign: Observasjonell, prospektiv, non-profit case-control studie.

Studiepopulasjon: Studien vil bli utført i en poliklinisk sykehusinnstilling.

Påmeldingsprosedyre: Alle pasienter som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene, vil bli registrert i studien etter å ha mottatt informasjonsarket og gitt skriftlig informert samtykke.

Pasienter som søker implantatstøttet rehabilitering på grunn av fraværet av minst to tenner ble opprinnelig evaluert med en periapisk radiograf av de valgte stedene for å vurdere gjenværende beinhøyde-tilstrekkelighet. Hvis det ble observert tilstrekkelig beinhøyde, ble det utført en radiografisk undersøkelse av andre nivåer ved bruk av Cone Beam Computert Tomography (CBCT) for å bekrefte tilstrekkelighet av beinvolum for implantatrehabilitering.

Kirurgisk fase: Etter lokalbedøvelse (Mepivacain HCl 2% med epinefrin 1: 100 000), ble en minimalt invasiv klaff med full tykkelse forhøyet. Den samme kirurgen utførte alle prosedyrer. Forberedelse av implantatsted ble utført ved bruk av Twist -øvelser. I en gruppe ble ozonert olje (Surgy O3, Biosanity) påført implantatoverflaten, og deretter ble implantatet satt inn i det forberedte osteotomi -stedet. En transepitelialstøt ble deretter festet ved bruk av en dreiemomentnøkkel, strammet til 30 NCM. I den andre gruppen gjennomgikk implantat vakuum-plasma-aktivering rett før innsetting (Plasma X-bevegelse, Megagen, Gyeongbuk, Sør-Korea), og deretter ble det satt inn i det forberedte osteotomi-stedet. En transepitelialstøt ble deretter festet ved bruk av en dreiemomentnøkkel, strammet til 30 NCM. I kontrollgruppen ble implantatet satt inn uten behandling. En transepitelialstøt ble deretter festet ved bruk av en dreiemomentnøkkel, strammet til 30 NCM. Enkelt monofilament syntetisk polypropylen 4.0 suturer ble brukt til å lukke klaffene.

En postoperativ radiografisk vurdering ble utført for å verifisere riktig implantatposisjonering.

En blindet operatør målte ISQ-verdier for hvert implantat i to retninger: vestibular-palatal og mesio-distal. Målinger ble tatt på støttivået tre ganger per retning, og gjennomsnittet ble brukt for statistisk analyse.

ISQ -målinger ble utført ved bruk av en Resonance Frequency Analysis (RFA) enhet (OSSTELL, Göteborg, Sverige) med passende svinger for valgt støtte (SmartPeg Type 05, Osstell, Göteborg, Sverige).

Oppfølging: Etter operasjonen ble det planlagt et oppfølgingsbesøk etter en uke for fjerning av sutur, vurdering av mykt vev og ISQ-målinger. Ytterligere oppfølginger skjedde på 14, 21, 28, 42, 56 og 90 dager, med de samme parametrene revurdert ved hvert besøk.

Alle implantater ble gjenopprettet med skruetrevne enkeltmetall-keramiske kroner fire måneder etter operasjonen og ble fulgt opp i minst 12 måneder etter protesebelastning. Radiografiske sjekk ble gjennomført etter 6 måneder og 1 år.

For beregning av prøvestørrelse ble det antatt at den minimale klinisk relevante forskjellen mellom gruppene var 5 poeng på ISQ -skalaen, med et standardavvik på 5. Ved bruk av 80% effekt og et 95% signifikansnivå ga beregningen en prøve størrelse på omtrent 16 deltakere per gruppe (avrundet til neste hele tallet). Dette sikrer tilstrekkelig kraft til å oppdage den forventede forskjellen mellom gruppene.

Statistisk plan: Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av en datastyrt statistisk pakke (Sigmastat 3.5, SPSS Inc., Tyskland). Data vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik eller median (interkvartilt) for henholdsvis parametriske og ikke-parametriske verdier.