Influência clínica de diferentes tratamentos de superfície na estabiidade do implante

As medidas primárias de desfecho incluíram estabilidade primária do implante, avaliadas através do torque de inserção e do quociente de estabilidade do implante (ISQ).

As medidas secundárias de desfecho incluíram o padrão de estabilidade secundária do implante durante os primeiros 90 dias após a colocação (ISQ), sobrevida do implante após um ano, comparação do NPRS entre os tratamentos em uma semana no pós-operatório e quaisquer complicações ou eventos adversos.

Como objetivo adicional, o estudo teve como objetivo avaliar se existia uma relação entre o tratamento da superfície do implante e a perda óssea marginal precoce. Os níveis ósseos marginais foram medidos em três momentos: imediatamente após a cirurgia (T0), após a entrega da reabilitação protética (T1) e após um ano de carregamento (T2). A distância entre a plataforma do implante e a crista óssea foi medida a cada intervalo, nos aspectos mesial e distal do implante. Um valor positivo foi atribuído quando a crista dos ossos era coronal à plataforma de implante, enquanto um valor negativo foi atribuído quando a crista dos ossos era apical para a plataforma de implante.

Desenho do estudo: estudo de caso observacional, prospectivo e sem fins lucrativos.

População do estudo: O estudo será realizado em um ambiente hospitalar ambulatorial.

Procedimento de inscrição: Todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão serão inscritos no estudo após o recebimento da folha de informações e fornecendo consentimento informado por escrito.

Pacientes que buscam reabilitação suportada pelo implante devido à ausência de pelo menos dois dentes foram inicialmente avaliados com uma radiografia periapicais dos locais selecionados para avaliar a adequação da altura óssea residual. Se a altura óssea suficiente foi observada, foi realizado um exame radiográfico de segundo nível usando a tomografia computadorizada de feixe de cone (CBCT) para confirmar a adequação do volume ósseo para a reabilitação do implante.

Fase Cirúrgica: Após a anestesia local (mepivacaína HCl 2% com epinefrina 1: 100.000), foi elevado uma aba de espessura total minimamente invasiva. O mesmo cirurgião realizou todos os procedimentos. A preparação do local do implante foi realizada usando exercícios de torção. Em um grupo, o óleo ozonado (Surgy O3, Biosanidade) foi aplicado à superfície do implante e, em seguida, o implante foi inserido no local da osteotomia preparada. Um pilar transepitelial foi então preso usando uma chave de torque, apertada a 30 ncm. No segundo grupo, o implante foi submetido à ativação do plasma a vácuo imediatamente antes da inserção (movimento plasmático X, megagen, Gyeongbuk, Coréia do Sul) e depois foi inserido no local da osteotomia preparada. Um pilar transepitelial foi então preso usando uma chave de torque, apertada a 30 ncm. No grupo controle, o implante foi inserido sem nenhum tratamento. Um pilar transepitelial foi então preso usando uma chave de torque, apertada a 30 ncm. As suturas de polipropileno sintético de monofilamento único 4filamentos foram usadas para fechar os retalhos.

Uma avaliação radiográfica pós -operatória foi realizada para verificar o posicionamento correto do implante.

Um operador cego media os valores ISQ para cada implante em duas direções: vestibular-palatal e mesio-distal. As medições foram realizadas no nível do pilar três vezes por direção e as médias foram usadas para análise estatística.

As medições ISQ foram realizadas usando um dispositivo de análise de frequência de ressonância (RFA) (Osstell, Göteborg, Suécia) com o transdutor apropriado para o pilar selecionado (Smartpeg Type 05, Osstell, Göteborg, Suécia).

Acompanhamento: Após a cirurgia, uma visita de acompanhamento foi agendada após uma semana para remoção de sutura, avaliação de cura de tecidos moles e medições de ISQ. Os acompanhamentos adicionais ocorreram em 14, 21, 28, 42, 56 e 90 dias, com os mesmos parâmetros reavaliados em cada visita.

Todos os implantes foram restaurados com coroas metálicas-cerâmicas com parafuso, quatro meses após a cirurgia, e foram acompanhadas por pelo menos 12 meses após a carga protética. Os check-ups radiográficos foram realizados aos 6 meses e 1 ano.

Para o cálculo do tamanho da amostra, assumiu -se que a diferença mínima clinicamente relevante entre os grupos foi de 5 pontos na escala ISQ, com um desvio padrão de 5. Usando uma potência de 80% e um nível de significância de 95%, o cálculo produziu uma amostra Tamanho de aproximadamente 16 participantes por grupo (arredondado para o próximo número inteiro). Isso garante poder suficiente para detectar a diferença prevista entre os grupos.

Plano Estatístico: A análise estatística será realizada usando um pacote estatístico computadorizado (Sigmastat 3.5, SPSS Inc., Alemanha). Os dados serão expressos como média ± desvio padrão ou mediana (faixa interquartil) para valores paramétricos e não paramétricos, respectivamente.