A különböző felületkezelések klinikai hatása az implantátum stabilitására

Az elsődleges eredménymérések magukban foglalják az elsődleges implantátum stabilitását, amelyet beillesztési nyomaték és az implantátum stabilitási hányados (ISQ) alapján értékelnek.

A másodlagos kimenetelek között szerepelt az implantátumok másodlagos stabilitásának mintája az implantátum elhelyezését követő első 90 napban, az implantátum túlélése egy év után, az NPRS összehasonlítása a kezelések közötti egy héten a műtét utáni egy héten, valamint a szövődmények vagy a mellékhatások.

További célként a tanulmány célja annak felmérése volt, hogy létezik -e kapcsolat az implantátum felszíni kezelése és a korai marginális csontvesztés között. A marginális csontszinteket három időpontban mértük: közvetlenül a műtét után (T0), a protézisek rehabilitációjának (T1) és egy év betöltése után (T2). Az implantátumplatform és a csontdareg közötti távolságot minden egyes intervallumban, mind az implantátum mesialis, mind disztális aspektusain mértük. Pozitív értéket rendeltek, amikor a csonthéj koronális volt az implantátumplatformhoz, míg a negatív értéket akkor rendelték, amikor a csonthéj apikális volt az implantátumplatformhoz.

Vizsgálati tervezés: megfigyelő, prospektív, nonprofit esettanulmány-vizsgálat.

Vizsgálati populáció: A vizsgálatot járóbeteg -kórházi környezetben végzik.

Beiratkozási eljárás: Az összes olyan beteg, aki megfelel a befogadási és kizárási kritériumoknak, beiratkozik a vizsgálatba az információs lap megkapása és írásbeli tájékozott beleegyezés megadása után.

Az implantátum által támogatott rehabilitációt kereső betegeket legalább két foga hiánya miatt kezdetben a kiválasztott helyek periapikus röntgenfelvételével értékelték, hogy felmérjék a maradék csont magasságának megfelelőségét. Ha elegendő csontmagasságot figyeltünk meg, második szintű radiográfiai vizsgálatot végeztünk a Cone Beam Computed Tomography (CBCT) alkalmazásával, hogy megerősítsük a csontmennyiség megfelelőségét az implantátum rehabilitációja során.

Sebészeti fázis: Helyi érzéstelenítést követően (mepivacaine HCl 2% epinefrin 1: 100 000), egy minimálisan invazív teljes vastagságú szárny megemelkedett. Ugyanaz a sebész elvégezte az összes eljárást. Az implantátum helyének előkészítését csavaros gyakorlatokkal végeztük. Az egyik csoportban ózonált olajat (Surgy O3, biozanitás) vittünk az implantátum felületére, majd az implantátumot beillesztettük az elkészített osteotomia helyére. Ezután egy transzepithelialis ütközést rögzítettünk egy nyomatékkulccsal, 30 NCM -re meghúzva. A második csoportban az implantátum vákuumplazma aktiváláson ment keresztül közvetlenül a beillesztés előtt (Plasma X Motion, Megagen, Gyeongbuk, Dél-Korea), majd behelyezték az elkészített osteotomia helyre. Ezután egy transzepithelialis ütközést rögzítettünk egy nyomatékkulccsal, 30 NCM -re meghúzva. A kontrollcsoportba az implantátumot kezelés nélkül helyeztük be. Ezután egy transzepithelialis ütközést rögzítettünk egy nyomatékkulccsal, 30 NCM -re meghúzva. Egy monofil szintetikus polipropilén 4,0 varratokat használtunk a szárnyak bezárásához.

Posztoperatív radiográfiai értékelést végeztünk a helyes implantátum pozicionálásának igazolására.

Az egyes implantátumok ISQ-értékei két irányban mért ISQ-értékeket mértek: vestibularis-palatal és mesio-distal. A méréseket irányonként háromszor végeztük az ütközési szinten, és az átlagokat a statisztikai elemzéshez használtuk.

Az ISQ méréseket rezonanciafrekvenciás elemző (RFA) eszköz (OSSTELL, Göteborg, Svédország) alkalmazásával végeztük a kiválasztott ütközés megfelelő átalakítójával (SmartPEG 05, Osstell, Göteborg, Svédország).

Követés: A műtét után egy hét után nyomon követési látogatást terveztek a varrás eltávolítása, a lágyszöveti gyógyulás értékelése és az ISQ mérések után. További nyomon követések történtek 14, 21, 28, 42, 56 és 90 napon, ugyanazokat a paramétereket, amelyeket minden látogatáskor újraértékeltek.

Az összes implantátumot négy hónappal a műtét után négy hónappal a csavarral, egyfém-kerámia koronákkal helyreállítottuk, és a protézisek terhelése után legalább 12 hónapig követték őket. A radiográfiai ellenőrzéseket 6 hónap és 1 év alatt végeztük.

A minta méretének kiszámításához feltételeztük, hogy a csoportok közötti minimális klinikailag releváns különbség 5 pont volt az ISQ skálán, standard eltéréssel 5. Csoportonként körülbelül 16 résztvevő méret (a következő egész számra kerekítve). Ez biztosítja az elegendő energiát a csoportok közötti várható különbség észlelésére.

Statisztikai terv: A statisztikai elemzést számítógépes statisztikai csomag alkalmazásával (Sigmastat 3.5, SPSS Inc., Németország) végezzük. Az adatokat átlag ± szórásként vagy mediánként (intervartilis tartományban) fejezzük ki a parametrikus és a nem paraméteres értékeknél.