Klinisk indflydelse af forskellige overfladebehandlinger på implantatstabiitet

De primære resultatmål indeholdt primær implantatstabilitet, vurderet gennem indsættelsesmoment og implantatstabilitetskvotienten (ISQ).

Sekundære udfaldsmålinger omfattede mønsteret af implantat sekundær stabilitet i løbet af de første 90 dage efter implantatplacering (ISQ), implantatoverlevelse efter et år, NPRS-sammenligning mellem behandlinger på en uge postoperativt og eventuelle komplikationer eller bivirkninger.

Som et yderligere mål havde undersøgelsen til formål at vurdere, om der eksisterede et forhold mellem implantatoverfladebehandling og tidlig marginalt knogletab. Marginale knogliveauer blev målt på tre tidspunkter: umiddelbart efter operation (T0) ved levering af protetisk rehabilitering (T1) og efter et års belastning (T2). Afstanden mellem implantatplatformen og knoglekammen blev målt ved hvert interval på både de mesiale og distale aspekter af implantatet. En positiv værdi blev tildelt, når knoglekammen var koronal til implantatplatformen, hvorimod en negativ værdi blev tildelt, når knoglekammen var apikal for implantatplatformen.

Undersøgelsesdesign: Observationsmæssig, potentiel, non-profit case-control-undersøgelse.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsen vil blive gennemført i en ambulant hospitalindstilling.

Tilmeldingsprocedure: Alle patienter, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsen efter at have modtaget informationsarket og leveret skriftligt informeret samtykke.

Patienter, der søger implantatstøttet rehabilitering på grund af fraværet af mindst to tænder, blev oprindeligt evalueret med en periapisk røntgenbillede af de valgte steder for at vurdere resterende knoglehøjde tilstrækkelighed. Hvis der blev observeret tilstrækkelig knoglehøjde, blev der udført en radiografisk undersøgelse på andet niveau under anvendelse af keglebjælkeberegningstomografi (CBCT) for at bekræfte knoglemabiliteten til implantatrehabilitering.

Kirurgisk fase: Efter lokalbedøvelse (Mepivacaine HCL 2% med epinephrin 1: 100.000) blev en minimalt invasiv fuld tykkelsesklap forhøjet. Den samme kirurg udførte alle procedurer. Forberedelse af implantat sted blev udført ved hjælp af twist -øvelser. I en gruppe blev ozoneret olie (Surgy O3, Biosanity) påført på implantatoverfladen, og derefter blev implantatet indsat på det forberedte osteotomi -sted. En transepithelial anlæg blev derefter fastgjort under anvendelse af en drejningsmomentnøgle, strammet til 30 NCM. I den anden gruppe gennemgik implantat vakuum-plasma-aktivering umiddelbart før indsættelse (Plasma X Motion, Megagen, Gyeongbuk, Sydkorea) og derefter blev det indsat i det forberedte osteotomi-sted. En transepithelial anlæg blev derefter fastgjort under anvendelse af en drejningsmomentnøgle, strammet til 30 NCM. I kontrolgruppen blev implantatet indsat uden nogen behandling. En transepithelial anlæg blev derefter fastgjort under anvendelse af en drejningsmomentnøgle, strammet til 30 NCM. Enkelt monofilament syntetisk polypropylen 4,0 suturer blev anvendt til at lukke klapperne.

En postoperativ radiografisk vurdering blev udført for at verificere korrekt implantatpositionering.

En blindet operatør målte ISQ-værdier for hvert implantat i to retninger: vestibular-palatal og mesio-distal. Målinger blev foretaget på anlægsniveau tre gange pr. Retning, og gennemsnittet blev anvendt til statistisk analyse.

ISQ -målinger blev udført under anvendelse af en RESONANCE -frekvensanalyse (RFA) enhed (OSSTELL, Göteborg, Sverige) med den relevante transducer til den valgte anlæg (SmartPeg Type 05, Osstell, Göteborg, Sverige).

Opfølgning: Efter operationen blev der planlagt et opfølgningsbesøg efter en uge til fjernelse af sutur, vurdering af blødt væv og ISQ-målinger. Yderligere opfølgninger forekom klokken 14, 21, 28, 42, 56 og 90 dage, med de samme parametre revurderet ved hvert besøg.

Alle implantater blev gendannet med skruetjente enkelt metal-keramiske kroner fire måneder efter operationen og blev fulgt op i mindst 12 måneder efter protetisk belastning. Radiografiske kontrol blev udført efter 6 måneder og 1 år.

For beregningen af ​​prøvestørrelse blev det antaget, at den minimale klinisk relevante forskel mellem grupperne var 5 point på ISQ -skalaen, med en standardafvigelse på 5. Ved hjælp af en 80% effekt og et 95% signifikansniveau gav beregningen en prøve en prøve størrelse på cirka 16 deltagere pr. Gruppe (afrundet til det næste hele nummer). Dette sikrer tilstrækkelig magt til at opdage den forventede forskel mellem grupperne.

Statistisk plan: Statistisk analyse udføres ved hjælp af en edb -statistisk pakke (Sigmastat 3.5, SPSS Inc., Tyskland). Data vil blive udtrykt som gennemsnit ± standardafvigelse eller median (interkvartilt rækkevidde) for henholdsvis parametriske og ikke-parametriske værdier.