Influencia clínica de diferentes tratamientos superficiales en la estabilidad del implante

Las medidas de resultado primarias incluyeron la estabilidad primaria del implante, evaluada a través del par de inserción y el cociente de estabilidad del implante (ISQ).

Las medidas de resultado secundarias incluyeron el patrón de estabilidad secundaria del implante durante los primeros 90 días después de la colocación de implantes (ISQ), la supervivencia del implante después de un año, comparación NPRS entre los tratamientos a una semana después de la operación y cualquier complicaciones o eventos adversos.

Como objetivo adicional, el estudio tuvo como objetivo evaluar si existía una relación entre el tratamiento de la superficie del implante y la pérdida ósea marginal temprana. Los niveles óseos marginales se midieron en tres puntos de tiempo: inmediatamente después de la cirugía (T0), tras el suministro de rehabilitación protésica (T1), y después de un año de carga (T2). La distancia entre la plataforma de implante y la cresta ósea se midió en cada intervalo, tanto en los aspectos mesiales como en el distal del implante. Se asignó un valor positivo cuando la cresta ósea era coronal a la plataforma de implante, mientras que se asignó un valor negativo cuando la cresta de hueso era apical a la plataforma de implante.

Diseño del estudio: estudio observacional, prospectivo, sin fines de lucro-control de casos.

Población de estudio: el estudio se realizará en un hospital ambulatorio.

Procedimiento de inscripción: todos los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión se inscribirán en el estudio después de recibir la hoja de información y proporcionar su consentimiento informado por escrito.

Los pacientes que buscaban rehabilitación respaldada por implantes debido a la ausencia de al menos dos dientes se evaluaron inicialmente con una radiografía periapical de los sitios seleccionados para evaluar la adecuación de la altura ósea residual. Si se observó una altura ósea suficiente, se realizó un examen radiográfico de segundo nivel utilizando tomografía computarizada de haz de cono (CBCT) para confirmar la adecuación del volumen óseo para la rehabilitación de implantes.

Fase quirúrgica: después de la anestesia local (mepivacaína HCl 2% con epinefrina 1: 100,000), se elevó un colgajo de espesor completo mínimamente invasivo. El mismo cirujano realizó todos los procedimientos. La preparación del sitio del implante se realizó con ejercicios de giro. En un grupo, se aplicó aceite ozonado (O3 quirúrgico, biosanidad) a la superficie del implante y luego se insertó el implante en el sitio de osteotomía preparado. Luego se unió un pilar transepitelial usando una llave de torque, apretada a 30 ncm. En el segundo grupo, el implante se sometió a activación del vacío-plasma inmediatamente antes de la inserción (Plasma X Motion, Megagen, Gyeongbuk, Corea del Sur) y luego se insertó en el sitio de osteotomía preparado. Luego se unió un pilar transepitelial usando una llave de torque, apretada a 30 ncm. En el grupo de control, el implante se insertó sin ningún tratamiento. Luego se unió un pilar transepitelial usando una llave de torque, apretada a 30 ncm. Se usaron suturas de polipropileno sintéticas 4.0 de monofilamento único para cerrar las aletas.

Se realizó una evaluación radiográfica postoperatoria para verificar el posicionamiento correcto del implante.

Un operador ciego midió los valores de ISQ para cada implante en dos direcciones: palatal vestibular y mesio-distal. Las mediciones se tomaron en el nivel de pilar tres veces por dirección, y los promedios se usaron para el análisis estadístico.

Las mediciones ISQ se realizaron utilizando un dispositivo de análisis de frecuencia de resonancia (RFA) (Osstell, Göteborg, Suecia) con el transductor apropiado para el pilar seleccionado (SmartPeg Tipo 05, Osstell, Göteborg, Suecia).

Seguimiento: después de la cirugía, se programó una visita de seguimiento después de una semana para la eliminación de suturas, la evaluación de curación de tejidos blandos y las mediciones de ISQ. Se produjeron seguimientos adicionales a los 14, 21, 28, 42, 56 y 90 días, con los mismos parámetros reevaluados en cada visita.

Todos los implantes se restauraron con coronas de metal-cerámica individuales retenidas por tornillo cuatro meses después de la cirugía y fueron seguidos durante al menos 12 meses después de la carga protésica. Los controles radiográficos se realizaron a los 6 meses y 1 año.

Para el cálculo del tamaño de la muestra, se supuso que la diferencia mínima clínicamente relevante entre los grupos fue de 5 puntos en la escala ISQ, con una desviación estándar de 5. Usando una potencia del 80% y un nivel de significancia del 95%, el cálculo produjo una muestra Tamaño de aproximadamente 16 participantes por grupo (redondeado al siguiente número completo). Esto garantiza suficiente poder para detectar la diferencia anticipada entre los grupos.

Plan estadístico: el análisis estadístico se realizará utilizando un paquete estadístico computarizado (SigMastat 3.5, SPSS Inc., Alemania). Los datos se expresarán como media ± desviación estándar o mediana (rango intercuartil) para valores paramétricos y no paramétricos, respectivamente.