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急性虫垂炎を緩和する際の腹部腹部平面ブロックの有効性

2026年6月2日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

救急部門の急性虫垂炎の痛みを緩和する際の横腹部平面ブロックの有効性の評価

この研究の目的は、救急部門で緊急手術が予定されている急性虫垂炎と診断された患者の術前疼痛管理における腹部腹部腹部(TAP)ブロックの有効性を評価することを目的としています。 この研究では、緊急事態で急性虫垂炎と診断された患者の外科的介入の前に、痛みの強度を減らす際のタップブロックの可能性を評価しようとしています。 目標は、救急部門の設定における急性虫垂炎患者の最適な疼痛制御を達成するための実用的なアプローチを強化できる洞察を提供することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究には、腹痛を伴う救急部門に存在する患者が含まれ、病歴、身体検査、およびイメージングのモダリティを通じて急性虫垂炎の診断を受け、一般的な外科的相談後に決定的な手術を受けることを決定します。 参加者は3つのグループにランダムに割り当てられます。 最初の5人の患者をT-50グループに、2番目の5人の患者をTAP-50グループに、3番目の5人の患者をTAP-100グループに割り当てることにより、ランダム化が達成されます。 治療後、患者の数値評価尺度(NRS)スコアは、休憩、咳、かかとのタップ中に30、60、および120分で記録されます。 NRSスコアが5を超える場合、救助鎮痛は15分間で50 mcgのフェンタニル静脈内注入として投与されます。 その後、年齢、性別、身長、体重、BMI、併存疾患、薬物を含む患者の人口統計データ、および入院時のバイタルサイン、完全な血球値、凝固パラメーター、クレアチンキナーゼレベル、虫垂炎の破裂/非破裂状態、計画計画腹腔鏡/オープン手術、アルバラードスコア、ベースライン鎮痛剤(議事録)後の最初の救助鎮痛(議事録)、救急部門の鎮痛要件の合計(MG)、およびタップブロック合併症(血腫、手術部位感染、腹腔内注射、筋肉内注射の時間-Myonecrosis)が記録されます。 患者の満足度は、5ポイントのリッカートスケールを使用して評価されます。 皮膚感覚分布は、タップブロックの20分後に評価されます。 これに続いて、手術期間(分)、術後鎮痛を最初に救助する時間、術後2、4、6、12、24時間吐き気(PONV)スコア、休憩中のNRSスコア、咳、ヒールタップ術後2、4、6、12、24時間、術後2、4、6、12、24時間、術後の救助抗増殖要件、鎮痛コストの総コスト、および入院期間(日)の累積鎮痛薬が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 救急部門で急性虫垂炎と診断され、一般的な外科的相談後に決定的な手術が予定されている患者:患者は、歴史、身体検査、および臨床検査に基づいてアルバラドスコアを計算し、急性虫垂炎は超音波および/またはコントラストによって確認されます - 強化/非誘導強化腹部CT。
  • 18歳以上の患者
  • 書面による同意を提供する患者

除外基準:

  • 腹壁の解剖学的異常を有する患者
  • 既知の局所麻酔アレルギーの患者
  • ボディマス指数> 30
  • 体重45 kg未満の患者
  • 凝固障害
  • オピオイド、アルコール、または物質中毒の患者
  • 局所麻酔薬の部位で皮膚感染症の患者
  • 妊娠または母乳育児患者
  • 血行動態的に不安定な患者
  • 肝臓または腎不全の患者
  • 慢性疼痛障害のある患者
  • 協力が困難な患者や言語の障壁がある患者
  • 書面による同意を提供しない患者
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:T-50
T-50グループの参加者は、ベースラインで15分間にわたって静脈内注入として50 mgのトラマドールを含む100 ccの等張0.9%NaCl(通常の生理食塩水)溶液を受け取ります。
アクティブコンパレータ:TAP-50
TAP-50グループの参加者は、ベースラインのT-50グループと同じ静脈内トラマドール注入を受け、その後、腹部腹部(TAP)ブロックが続きます。
患者の監視が行われ、その後10%ポビドン - ヨウ素で皮膚の調製が行われ、適切なドレープが確保されます。 高頻度の線形トランスデューサーは、右腸骨頂上と中軸線に沿った皮下縁の間に横方向に配置されます。 表面から深いまで超音波で視覚化された構造には、皮膚、皮下脂肪、外部斜めの筋肉、内斜筋、腹部筋肉、および腹膜が含まれます。 タップブロックは、内斜筋と腹部腹部筋肉の間の腹部腹部(TAP)で実行されます。 23ゲージの60 mmの鈍い針がタップに向けられ、筋膜層への侵入時に否定的な吸引が確認されます。 10 mLの0.5%ブピバカインを10 mLの生理食塩水で希釈することで調製した20 mLの0.25%ブピバカインの注入が行われ、その後、タップ中のブピバカインの楕円形の広がりの視覚化が行われます。
アクティブコンパレータ:タップ-100
TAP-100グループの参加者は、ベースラインで15分間にわたって静脈内注入として100 mgのトラマドールを含む100 ccアイソトニック0.9%NaCl溶液を受け取り、その後、タップブロックが行われます。
患者の監視が行われ、その後10%ポビドン - ヨウ素で皮膚の調製が行われ、適切なドレープが確保されます。 高頻度の線形トランスデューサーは、右腸骨頂上と中軸線に沿った皮下縁の間に横方向に配置されます。 表面から深いまで超音波で視覚化された構造には、皮膚、皮下脂肪、外部斜めの筋肉、内斜筋、腹部筋肉、および腹膜が含まれます。 タップブロックは、内斜筋と腹部腹部筋肉の間の腹部腹部(TAP)で実行されます。 23ゲージの60 mmの鈍い針がタップに向けられ、筋膜層への侵入時に否定的な吸引が確認されます。 10 mLの0.5%ブピバカインを10 mLの生理食塩水で希釈することで調製した20 mLの0.25%ブピバカインの注入が行われ、その後、タップ中のブピバカインの楕円形の広がりの視覚化が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期オピオイド総消費量
時間枠:ED受診時から術後24時間まで。
救急部門でのTAPブロック実施時から24時間後までに患者に投与された、トラマドールミリグラムまたはフェンタニルマイクログラム換算で計算したオピオイド鎮痛薬の総量。
ED受診時から術後24時間まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛強度スコア
時間枠:手術完了後、特定の間隔(2、6、12、24時間)にて。
痛みのレベルは数値評価尺度(NRS)を用いて評価され、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを表します。 スコアは安静時、咳時、およびヒールドロップテスト時に記録されます。
手術完了後、特定の間隔(2、6、12、24時間)にて。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof.、Ankara Etlik City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月8日

一次修了 (実際)

2024年12月28日

研究の完了 (実際)

2024年12月28日

試験登録日

最初に提出

2024年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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