Transversus abdominis -taso lohkon teho akuutin appendicitis: n lievittämisessä
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent
Transversus abdominis -lohkon tehokkuuden arviointi akuutin umpilisäkkeen kivun lievittämisessä hätäosastolla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Transversus Abdominis -tason (TAP) tehokkuutta preoperatiivisessa kivunhallinnassa potilaille, joilla on diagnosoitu akuutti Impendicitis, jotka on suunniteltu hätäleikkaukseksi päivystysosastolla.
Tutkimuksella pyritään arvioimaan TAP -lohkon potentiaalia vähentää kivun voimakkuutta ennen kirurgista interventiota potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti appendicitis, hätätilanteessa.
Tavoitteena on antaa oivalluksia, jotka voivat parantaa käytännön lähestymistapoja optimaalisen kivunhallinnan saavuttamiseksi akuutin appendicitis -potilaiden saavuttamiseksi päivystysosaston ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää potilaat, jotka esittelevät hätäosastolle vatsakipuja, saavat diagnoosin akuutista appendicitis -diagnoosista historian, fyysisen tutkimuksen ja kuvantamismenetelmien kautta, ja ne on päätetty suorittamaan lopullisen leikkauksen yleisen kirurgisen kuulemisen jälkeen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Satunnaistaminen saavutetaan jakamalla viisi ensimmäistä potilasta T-50-ryhmään, toinen 5 potilasta TAP-50-ryhmään ja kolmas 5 potilasta TAP-100-ryhmään.
Hoidon jälkeen potilaiden numeerinen luokitusasteikko (NRS) -pisteet kirjataan 30, 60 ja 120 minuutissa lepo-, yskä- ja kantapään aikana.
Jos NRS -pistemäärä on yli 5, pelastusanalgesiaa annetaan 50 mcg: n fentanyylien laskimonsisäisenä infuusiona 15 minuutin ajan.
Myöhemmin potilaan väestötiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, korkeus, paino, BMI, yhdistelmävaikutukset ja lääkkeet, samoin kuin elintärkeät merkit sisäänpääsyn yhteydessä, täydelliset veren määrän arvot, hyytymisparametrit, kreatiinikinaasitasot, appendiciitis-repeämä/rikkoutumaton tila, suunniteltu Laparoskooppinen/avoin leikkaus, alvarado-pisteet, aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan perusanalgesian antamisen jälkeen (minuutteja), kokonaissummavaatimukset hätäosastolla (MG) ja hananlohkokomplikaatiot (hematooma, kirurgisen paikan infektio, vatsan sisäinen keräys, lihaksensisäinen injektio - Myonekroosi) dokumentoidaan.
Potilaan tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Ihon aistijakauma arvioidaan 20 minuutin kuluttua TAP -lohkosta.
Tämän jälkeen operatiivinen kesto (minuutteja), aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan leikkauksen jälkeen (minuutteja), postoperatiivisen 2, 4, 6, 12, 24, 24 tunnin pahoinvointia vastaan (PONV) -pistemäärä, NRS-pisteet lepo-, yskä- ja kantapään aikana AT Leikkauksen jälkeiset 2, 4, 6, 12, 24 tuntia, kumulatiiviset kipulääkkeet postoperatiivisissa 2, 4, 6, 12, 24 tunnissa, leikkauksen jälkeisen pelastusanemeettisen vaatimuksen, kipulääkkeiden kokonaiskustannukset ja sairaalahoidon kesto (päivät).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye)
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti appendicicitis ensiapuosastolla ja jotka on suunniteltu lopulliseen leikkaukseen yleisen kirurgisen kuulemisen jälkeen: Potilailla on alvarado-pistemäärä laskettuna historian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriokokeiden ja akuutin appendicicitis-tiedoston perusteella, ultraäänellä ja/tai kontrasti- Parannettu/ei-kontrastiparannettu vatsan CT.
- Ja yli 18 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vatsan seinämän anatomiset poikkeavuudet
- Potilaat, joilla on tunnettuja paikallispuudutusallergioita
- Kehon massaindeksi> 30
- Potilaat, jotka painaavat alle 45 kg
- Koagulopatia
- Potilaat, joilla on opioidi-, alkoholi- tai päihteiriippuvuus
- Potilaat, joilla on iho -infektioita paikallispuudutuksella
- Raskaana olevia tai imettäviä potilaita
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
- Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on kroonisia kivun häiriöitä
- Potilaat, joilla on vaikeuksia tehdä yhteistyötä tai joilla on kielen esteitä
- Potilaat, jotka eivät anna kirjallista suostumusta
- Alle 18 -vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: T-50
T-50-ryhmän osallistujat saavat 100 cm3 isotonisen 0,9% NaCl (normaalin suolaliuos) liuoksen, joka sisältää 50 mg tramadolia laskimonsisäisenä infuusiona 15 minuutin kuluessa lähtötilanteessa.
|
|
|
Active Comparator: TAP-50
TAP-50-ryhmän osallistujat saavat saman laskimonsisäisen tramadoli-infuusion kuin T-50-ryhmä lähtötilanteessa, jota seuraa Transversus Abdominis -tason (TAP) lohko.
|
Potilaan seurantaa suoritetaan, mitä seuraa ihon valmistus 10-prosenttisella povidoni-jodilla ja varmistaa asianmukainen drapetointi.
Korkean taajuuden lineaarinen muunnin sijoitetaan poikittain oikean iliac-harjanteen ja subkostaalisen marginaalin väliin.
Rakenteet, jotka on visualisoitu ultraäänellä pinnallisesta syvään, ovat: iho, ihonalainen rasva, ulkoinen vino lihakset, sisäiset vinot lihakset, transversus abdominis -lihas ja vatsakalvo.
Hana -lohko suoritetaan Transversus abdominis -tasossa (TAP) sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten välillä.
23-mittainen, 60 mm: n tylsä-kärjessä oleva neula ohjataan hanalle, ja negatiivinen pyrkimys vahvistetaan saapuessaan fastikerrokseen.
Suoritetaan injektio 20 ml 0,25 -prosenttista bupivakaiinia, joka on valmistettu laimentamalla 10 ml 0,5 -prosenttista bupivakaiinia 10 ml normaalia suolaliuosta, mitä seuraa bupivakaiinin soikean leviämisen visualisointi.
|
|
Active Comparator: Napauta-100
TAP-100-ryhmän osallistujat saavat 100 cm3 isotonisen 0,9% NaCl-liuoksen, joka sisältää 100 mg tramadolia laskimonsisäisenä infuusiona 15 minuutin ajan lähtötasolla, jota seuraa TAP-lohko.
|
Potilaan seurantaa suoritetaan, mitä seuraa ihon valmistus 10-prosenttisella povidoni-jodilla ja varmistaa asianmukainen drapetointi.
Korkean taajuuden lineaarinen muunnin sijoitetaan poikittain oikean iliac-harjanteen ja subkostaalisen marginaalin väliin.
Rakenteet, jotka on visualisoitu ultraäänellä pinnallisesta syvään, ovat: iho, ihonalainen rasva, ulkoinen vino lihakset, sisäiset vinot lihakset, transversus abdominis -lihas ja vatsakalvo.
Hana -lohko suoritetaan Transversus abdominis -tasossa (TAP) sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten välillä.
23-mittainen, 60 mm: n tylsä-kärjessä oleva neula ohjataan hanalle, ja negatiivinen pyrkimys vahvistetaan saapuessaan fastikerrokseen.
Suoritetaan injektio 20 ml 0,25 -prosenttista bupivakaiinia, joka on valmistettu laimentamalla 10 ml 0,5 -prosenttista bupivakaiinia 10 ml normaalia suolaliuosta, mitä seuraa bupivakaiinin soikean leviämisen visualisointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisperioperatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: Ensihoitoon pääsystä aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Potilaalle annettujen opioidianalgeettien kokonaismäärä, laskettuna tramadolin milligrammoina tai fentanyylin mikrogrammoina, hätäosaston TAP-salpauksesta 24 tunnin kuluessa.
|
Ensihoitoon pääsystä aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kivun intensiteettipisteet
Aikaikkuna: Tiettyinä ajanjaksoina (2, 6, 12 ja 24 tuntia) leikkauksen päätyttyä.
|
Kiputasot arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Pisteet tallennetaan lepotilassa, yskän aikana ja kantapallon pudotustestin aikana. |
Tiettyinä ajanjaksoina (2, 6, 12 ja 24 tuntia) leikkauksen päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Scholl L, Seth P, Kariisa M, Wilson N, Baldwin G. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 4;67(5152):1419-1427. doi: 10.15585/mmwr.mm675152e1.
- Falch C, Vicente D, Haberle H, Kirschniak A, Muller S, Nissan A, Brucher BL. Treatment of acute abdominal pain in the emergency room: a systematic review of the literature. Eur J Pain. 2014 Aug;18(7):902-13. doi: 10.1002/j.1532-2149.2014.00456.x. Epub 2014 Jan 22.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008.
- Freys JC, Bigalke SM, Mertes M, Lobo DN, Pogatzki-Zahn EM, Freys SM; PROSPECT Working Group of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy (ESRA). Perioperative pain management for appendicectomy: A systematic review and Procedure-specific Postoperative Pain Management recommendations. Eur J Anaesthesiol. 2024 Mar 1;41(3):174-187. doi: 10.1097/EJA.0000000000001953. Epub 2024 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Suoliston sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Gastroenteriitti
- Havaintohäiriöt
- Umpisuolen sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hätätilanteet
- Agnosia
- Umpilisäkkeen tulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2024-0038
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .