Eficácia do Bloco de Plano Transverso Abdominis para aliviar a apendicite aguda
2 de junho de 2026 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Avaliação da eficácia do Bloco Plano de Transversus abdominis para aliviar a dor aguda apendicitis no departamento de emergência
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do Bloco do Plano Transverso do Abdominis (TAP) no tratamento da dor no pré -operatório para pacientes diagnosticados com apendicite aguda programada para cirurgia de emergência no departamento de emergência.
A pesquisa busca avaliar o potencial do bloco da torneira na redução da intensidade da dor antes da intervenção cirúrgica entre os pacientes diagnosticados com apendicite aguda no ambiente de emergência.
O objetivo é contribuir com idéias que podem melhorar as abordagens práticas para alcançar o controle ideal da dor para pacientes agudos de apendicite em ambientes de departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá pacientes que apresentarão ao departamento de emergência com dor abdominal, receberão um diagnóstico de apendicite aguda por história, exame físico e modalidades de imagem e estão determinados a se submeter a cirurgia definitiva após consulta cirúrgica geral.
Os participantes serão designados aleatoriamente a três grupos.
A randomização será alcançada alocando os 5 primeiros pacientes ao grupo T-50, os segundos 5 pacientes para o grupo TAP-50 e os terceiros 5 pacientes para o grupo TAP-100.
Após o tratamento, as pontuações da escala de classificação numérica dos pacientes (NRS) serão registradas em 30, 60 e 120 minutos durante o descanso, a tosse e a torneira do calcanhar.
Se a pontuação do NRS estiver acima de 5, a analgesia de resgate será administrada como uma infusão intravenosa de fentanil de 50 mcg em 15 minutos.
Posteriormente, dados demográficos do paciente, incluindo idade, sexo, altura, peso, IMC, comorbidades e medicamentos, bem como sinais vitais na admissão, valores completos de hemograma, parâmetros de coagulação, níveis de creatina quinase, ruptura de apendicite/status de não ruptura, planejado Cirurgia laparoscópica/aberta, pontuação de Alvarado, tempo para primeiro resgatar analgesia após a administração de analgesia da linha de base (minutos), requisitos de analgésico total no departamento de emergência (MG) e complicações de bloqueio de torneira (hematoma, infecção pelo local cirúrgico, coleta intra-abdominal, injeção intramuscular - mionecrose) será documentado.
A satisfação do paciente será avaliada usando uma escala Likert de 5 pontos.
A distribuição sensorial cutânea será avaliada aos 20 minutos após o bloco de toque.
Depois disso, duração operatória (minutos), hora de resgatar analgesia no pós-operatório (minutos), pós-operatório 2, 4, 6, 12, pontuação de náusea-vomitação de 24 horas (PONV), pontuações de NRS durante o descanso, tosse e calcanhar na tapinha em Pós -operatório 2, 4, 6, 12, 24 horas, medicamentos analgésicos cumulativos em pós -operatórios 2, 4, 6, 12, 24 horas, requisitos antieméticos de resgate pós -operatório, custo analgésico total e duração da permanência hospitalar (dias) serão registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye)
- Ankara City Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com apendicite aguda no departamento de emergência e programados para cirurgia definitiva após consulta cirúrgica geral: os pacientes terão sua pontuação no Alvarado calculada com base na história, exame físico e testes de laboratório, e a apendicite aguda será confirmada por ultrassom e/ou contraste- CT abdominal aprimorada/não contraste.
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes que fornecem consentimento por escrito
Critérios de exclusão:
- Pacientes com anormalidades anatômicas da parede abdominal
- Pacientes com alergias anestésicas locais conhecidas
- Índice de massa corporal> 30
- Pacientes com peso inferior a 45 kg
- Coagulopatia
- Pacientes com opióides, álcool ou dependência de substâncias
- Pacientes com infecções de pele no local da aplicação anestésica local
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Pacientes hemodinamicamente instáveis
- Pacientes com fígado ou insuficiência renal
- Pacientes com distúrbios crônicos de dor
- Pacientes que têm dificuldade em cooperar ou ter barreiras linguísticas
- Pacientes que não fornecem consentimento por escrito
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: T-50
Os participantes do grupo T-50 receberão uma solução de NaCl isotônica de 100 cc (Salina Normal) contendo 50 mg de tramadol como infusão intravenosa em 15 minutos na linha de base.
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Comparador Ativo: TAP-50
Os participantes do grupo TAP-50 receberão a mesma infusão intravenosa de tramadol que o grupo T-50 na linha de base, seguido de um bloco de plano transverso abdominis (TAP).
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O monitoramento do paciente será realizado, seguido pela preparação da pele com 10% de povona-iodo e garantindo drapeamento apropriado.
Um transdutor linear de alta frequência será colocado transversalmente entre a crista ilíaca direita e a margem subcostal ao longo da linha midraxilar.
As estruturas visualizadas no ultrassom de superficial a profundo incluem: pele, gordura subcutânea, músculo oblíquo externo, músculo oblíquo interno, músculo transverso abdominis e peritônio.
O bloco da torneira será realizado no plano transversus abdominis (TAP) entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis.
Uma agulha de calibre 23 mm de 60 mm será direcionada para a torneira, e a aspiração negativa será confirmada após a entrada na camada fascial.
Uma injeção de 20 ml de bupivacaína a 0,25%, preparada diluindo 10 ml de bupivacaína a 0,5% com 10 mL de solução salina normal, seguida pela visualização da propagação oval da bupivacaína na torneira.
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Comparador Ativo: TAP-100
Os participantes do grupo TAP-100 receberão uma solução de NaCl isotônica de 100 cc de 0,9% contendo 100 mg de tramadol como infusão intravenosa em 15 minutos na linha de base, seguida por um bloco de torneira.
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O monitoramento do paciente será realizado, seguido pela preparação da pele com 10% de povona-iodo e garantindo drapeamento apropriado.
Um transdutor linear de alta frequência será colocado transversalmente entre a crista ilíaca direita e a margem subcostal ao longo da linha midraxilar.
As estruturas visualizadas no ultrassom de superficial a profundo incluem: pele, gordura subcutânea, músculo oblíquo externo, músculo oblíquo interno, músculo transverso abdominis e peritônio.
O bloco da torneira será realizado no plano transversus abdominis (TAP) entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis.
Uma agulha de calibre 23 mm de 60 mm será direcionada para a torneira, e a aspiração negativa será confirmada após a entrada na camada fascial.
Uma injeção de 20 ml de bupivacaína a 0,25%, preparada diluindo 10 ml de bupivacaína a 0,5% com 10 mL de solução salina normal, seguida pela visualização da propagação oval da bupivacaína na torneira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo Perioperatório Total de Opióides
Prazo: Desde a admissão ao serviço de urgência até 24 horas após a cirurgia.
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A quantidade total de analgésicos opioides calculada em miligramas de tramadol ou microgramas de fentanil administrada ao paciente desde o momento do Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen (TAP) no serviço de urgência até 24 horas.
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Desde a admissão ao serviço de urgência até 24 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de Intensidade da Dor Pós-Operatória
Prazo: Em intervalos específicos (2, 6, 12 e 24 horas) após a conclusão da cirurgia.
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Níveis de dor avaliados usando a Escala de Avaliação Numérica (EAN), em que 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor imaginável.
As pontuações serão registadas em repouso, durante a tosse e durante o teste de queda do calcanhar.
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Em intervalos específicos (2, 6, 12 e 24 horas) após a conclusão da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Scholl L, Seth P, Kariisa M, Wilson N, Baldwin G. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 4;67(5152):1419-1427. doi: 10.15585/mmwr.mm675152e1.
- Falch C, Vicente D, Haberle H, Kirschniak A, Muller S, Nissan A, Brucher BL. Treatment of acute abdominal pain in the emergency room: a systematic review of the literature. Eur J Pain. 2014 Aug;18(7):902-13. doi: 10.1002/j.1532-2149.2014.00456.x. Epub 2014 Jan 22.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008.
- Freys JC, Bigalke SM, Mertes M, Lobo DN, Pogatzki-Zahn EM, Freys SM; PROSPECT Working Group of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy (ESRA). Perioperative pain management for appendicectomy: A systematic review and Procedure-specific Postoperative Pain Management recommendations. Eur J Anaesthesiol. 2024 Mar 1;41(3):174-187. doi: 10.1097/EJA.0000000000001953. Epub 2024 Jan 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças Intestinais
- Infecções
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Gastroenterite
- Distúrbios Perceptivos
- Doenças cecais
- Infecções intra-abdominais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Emergências
- Agnosia
- Apendicite
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2024-0038
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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