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Efficacité du bloc d'avion transversus abdominis pour soulager l'appendicite aiguë

2 juin 2026 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Évaluation de l'efficacité du bloc d'avion transversus abdominis pour soulager la douleur aiguë de l'appendicite dans le service d'urgence

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du bloc du plan de l'abdominis transversal (TAP) dans la gestion de la douleur préopératoire pour les patients diagnostiqués avec une appendicite aiguë qui est prévue pour une intervention chirurgicale d'urgence au service des urgences. La recherche vise à évaluer le potentiel du bloc de TAP pour réduire l'intensité de la douleur avant l'intervention chirurgicale chez les patients diagnostiqués avec une appendicite aiguë en milieu d'urgence. L'objectif est de contribuer des informations qui peuvent améliorer les approches pratiques pour obtenir un contrôle optimal de la douleur pour les patients atteints d'appendicite aiguë en milieu de service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comprendra des patients qui se présentent au service d'urgence souffrant de douleurs abdominales, reçoivent un diagnostic d'appendicite aiguë par l'histoire, l'examen physique et les modalités d'imagerie, et sont déterminés à subir une chirurgie définitive après une consultation chirurgicale générale. Les participants seront assignés au hasard à trois groupes. La randomisation sera obtenue en allouant les 5 premiers patients au groupe T-50, les 5 secondes des 5 patients au groupe TAP-50 et les 5 troisième patients au groupe TAP-100. Après le traitement, les scores de l'échelle numérique des patients (NRS) seront enregistrés à 30, 60 et 120 minutes pendant le repos, la toux et le talon. Si le score NRS est supérieur à 5, une analgésie de sauvetage sera administrée en perfusion intraveineuse de fentanyl de 50 mcg sur 15 minutes. Par la suite, les données démographiques des patients, notamment l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'IMC, les comorbidités et les médicaments, ainsi que les signes vitaux lors de l'admission, les valeurs complètes de l'entreprise sanguine, les paramètres de coagulation, les niveaux de créatine kinase, la rupture de l'appendicite / le statut de non-rupture, planifié chirurgie laparoscopique / ouverte, score Alvarado, temps pour d'abord sauver l'analgésie après l'administration de l'analgésie de base (minutes), les besoins analgésiques totaux dans le service d'urgence (MG) et les complications de blocs de TAP (hématome, infection du site chirurgical, collection intra-abdominale, injection intramusculaire - Myonecrose) sera documenté. La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. La distribution sensorielle cutanée sera évaluée à 20 minutes après le bloc de robinet. Après cela, la durée opératoire (minutes), le temps pour d'abord sauver l'analgésie postopératoire (minutes), les score postopératoire 2, 4, 6, 12, 24 heures sur les nausées (PONV), les scores NRS pendant le repos, la toux et le tapis Les médicaments analgésiques cumulés 2, 4, 6, 12, 24 heures, les médicaments analgésiques cumulatifs aux 2, 4, 6, 12, 24 heures, les exigences antiémétiques postopératoires, le coût analgésique total et la durée du séjour à l'hôpital (jours) seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients diagnostiqués avec une appendicite aiguë dans le service d'urgence et prévu pour une chirurgie définitive après une consultation chirurgicale générale: les patients auront leur score Alvarado calculé sur la base de l'histoire, de l'examen physique et des tests de laboratoire, et une appendicite aiguë sera confirmée par échographie et / ou contraste- CT abdominal amélioré / non contrasté.
  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Les patients qui donnent un consentement écrit

Critères d'exclusion:

  • Patients atteints d'anomalies anatomiques de la paroi abdominale
  • Patients souffrant d'allergies anesthésiques locales connues
  • Index de masse corporelle> 30
  • Les patients pesant moins de 45 kg
  • Coagulopathie
  • Patients atteints d'opioïdes, d'alcool ou de substance
  • Patients atteints d'infections cutanées sur le site de l'application anesthésique locale
  • Patients enceintes ou allaités
  • Patients hémodynamiquement instables
  • Patients souffrant de foie ou d'insuffisance rénale
  • Patients souffrant de troubles de la douleur chronique
  • Les patients qui ont du mal à coopérer ou ont des barrières linguistiques
  • Les patients qui ne donnent pas de consentement écrit
  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: T-50
Les participants du groupe T-50 recevront une solution isotonique de 100 cm3 à 0,9% de NaCl (solution saline normale) contenant 50 mg de tramadol comme perfusion intraveineuse sur 15 minutes au départ.
Comparateur actif: Tap-50
Les participants au groupe TAP-50 recevront la même perfusion intraveineuse de tramadol que le groupe T-50 au départ, suivie d'un bloc de plan abdominis transversal (TAP).
Procédure: Blocage du plan de l'abdominis transversus
La surveillance des patients sera effectuée, suivie de la préparation de la peau avec 10% de povidone-iode et garantissant un drapage approprié. Un transducteur linéaire à haute fréquence sera placé transversalement entre la crête iliaque droite et la marge sous-costale le long de la ligne Midaxillaire. Les structures visualisées sur l'échographie de superficiel à profonde comprennent: la peau, la graisse sous-cutanée, le muscle oblique externe, le muscle oblique interne, le muscle transversus abdominis et le péritoine. Le bloc de TAP sera réalisé dans le plan de l'abdominis transversus (TAP) entre les muscles internes obliques et transversaux abdominis. Une aiguille à pointe émoussée de 60 mm de calibre 23, sera dirigée vers le robinet, et l'aspiration négative sera confirmée lors de l'entrée dans la couche fasciale. Une injection de 20 ml de bupivacaïne 0,25%, préparée par dilution de 10 ml de bupivacaïne à 0,5% avec 10 ml de solution saline normale, sera réalisée, suivie de la visualisation de la propagation ovale de la bupivacaïne dans le robinet.
Comparateur actif: Tap-100
Les participants au groupe TAP-100 recevront une solution isotonique de NaCl à 0,9% de 100 cm3 contenant 100 mg de tramadol comme perfusion intraveineuse sur 15 minutes au départ, suivie d'un bloc de TAP.
Procédure: Blocage du plan de l'abdominis transversus
La surveillance des patients sera effectuée, suivie de la préparation de la peau avec 10% de povidone-iode et garantissant un drapage approprié. Un transducteur linéaire à haute fréquence sera placé transversalement entre la crête iliaque droite et la marge sous-costale le long de la ligne Midaxillaire. Les structures visualisées sur l'échographie de superficiel à profonde comprennent: la peau, la graisse sous-cutanée, le muscle oblique externe, le muscle oblique interne, le muscle transversus abdominis et le péritoine. Le bloc de TAP sera réalisé dans le plan de l'abdominis transversus (TAP) entre les muscles internes obliques et transversaux abdominis. Une aiguille à pointe émoussée de 60 mm de calibre 23, sera dirigée vers le robinet, et l'aspiration négative sera confirmée lors de l'entrée dans la couche fasciale. Une injection de 20 ml de bupivacaïne 0,25%, préparée par dilution de 10 ml de bupivacaïne à 0,5% avec 10 ml de solution saline normale, sera réalisée, suivie de la visualisation de la propagation ovale de la bupivacaïne dans le robinet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes périopératoires
Délai: De l'admission aux urgences jusqu'à 24 heures postopératoires.
La quantité totale d'analgésiques opioïdes calculée en milligrammes de tramadol ou en microgrammes de fentanyl administrée au patient depuis le moment du bloc TAP au service des urgences jusqu'à 24 heures.
De l'admission aux urgences jusqu'à 24 heures postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'intensité de la douleur postopératoire
Délai: À des intervalles spécifiques (2, 6, 12 et 24 heures) après la fin de l'intervention chirurgicale.
Niveaux de douleur évalués à l'aide de l'Échelle Numérique (NRS), où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable. Les scores seront enregistrés au repos, pendant la toux et pendant le test de la chute du talon.
À des intervalles spécifiques (2, 6, 12 et 24 heures) après la fin de l'intervention chirurgicale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

5 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-EK1-2024-0038

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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