Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af Transversus abdominis planblok ved at lindre akut blindtarmbetændelse

2. juni 2026 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Vurdering af effektiviteten af ​​Transversus abdominis -planblokken i lindring af akut blindtarmsbetændelse i akuttafdelingen

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​Transversus Abdominis Plane (TAP) -blok i præoperativ smertehåndtering for patienter, der er diagnosticeret med akut blindtarmbetændelse, der er planlagt til akutkirurgi i akuttafdelingen. Forskningen søger at vurdere potentialet ved TAP -blokken i reduktion af smerteintensitet inden kirurgisk indgriben blandt patienter, der er diagnosticeret med akut blindtarmbetændelse i nødindstillingen. Målet er at bidrage med indsigt, der kan forbedre praktiske tilgange til opnåelse af optimal smertekontrol for akutte blindtarmbetændelse i patienter i akuttafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte patienter, der præsenterer for akuttafdelingen med mavesmerter, får en diagnose af akut blindtarmbetændelse gennem historie, fysisk undersøgelse og billeddannelsesmetoder og er fast besluttet på at gennemgå en definitiv kirurgi efter generel kirurgisk konsultation. Deltagerne tildeles tilfældigt til tre grupper. Randomisering opnås ved at tildele de første 5 patienter til T-50-gruppen, de anden 5 patienter til TAP-50-gruppen og de tredje 5 patienter til TAP-100-gruppen. Efter behandlingen registreres patienternes numeriske vurderingsskala (NRS) scoringer ved 30, 60 og 120 minutter under hvile, hoste og hælhaner. Hvis NRS -score er over 5, administreres redningsanalgesi som en 50 mcg fentanyl intravenøs infusion over 15 minutter. Derefter er patientdemografiske data inklusive alder, køn, højde, vægt, BMI, komorbiditeter og medicin samt vitale tegn ved optagelse, komplette blodtællingsværdier, koagulationsparametre, kreatinkinaseniveau Laparoskopisk/åben kirurgi, Alvarado-score, tid til første redning af analgesi efter baseline analgesiadministration (minutter), samlet smertestillende krav i akuttafdelingen (MG) og tapblokkomplikationer (hæmatom, kirurgisk stedinfektion, intra-abdominal opsamling, intramuskulær injektion - Myonecrosis) vil blive dokumenteret. Patienttilfredshed vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Kutan sensorisk distribution vurderes 20 minutter efter tapblok. Efter dette, operativ varighed (minutter), tid til først at redde analgesi postoperativ Postoperativ 2, 4, 6, 12, 24 timer, kumulative smertestillende medicin ved postoperativ 2, 4, 6, 12, 24 timer, postoperativt redning antiemetisk krav, samlede smertestillende omkostninger og længden af ​​hospitalets ophold (dage) registreres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med akut blindtarmbetændelse i akuttafdelingen og planlagt til en definitiv kirurgi efter generel kirurgisk konsultation: Patienter vil få deres Alvarado-score beregnet baseret på historie, fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser, og akut blindtarmsbetændelse vil blive bekræftet af ultralyd og/eller kontrast- Forbedret/ikke-kontrastforbedret abdominal CT.
  • Patienter i alderen 18 år og derover
  • Patienter, der giver skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med abdominal væg anatomiske abnormiteter
  • Patienter med kendt lokalbedøvelsesallergi
  • Kropsmasseindeks> 30
  • Patienter, der vejer mindre end 45 kg
  • Koagulopati
  • Patienter med opioid, alkohol eller stofafhængighed
  • Patienter med hudinfektioner på stedet for lokalbedøvelsesanvendelse
  • Gravide eller ammende patienter
  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Patienter med lever- eller nyresvigt
  • Patienter med kroniske smerteforstyrrelser
  • Patienter, der har svært ved at samarbejde eller har sprogbarrierer
  • Patienter, der ikke giver skriftligt samtykke
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: T-50
Deltagere i T-50-gruppen vil modtage en 100 cc isotonisk 0,9% NaCl (normal saltvand) opløsning indeholdende 50 mg tramadol som en intravenøs infusion over 15 minutter ved baseline.
Aktiv komparator: TAP-50
Deltagere i TAP-50-gruppen vil modtage den samme intravenøse tramadol-infusion som T-50-gruppen ved baseline, efterfulgt af et tværgående abdominis-plan (TAP) -blok.
Procedure: Transversus abdominis plan blokering
Patientovervågning udføres efterfulgt af fremstilling af huden med 10% povidon-iod og sikrer passende drapering. En højfrekvent lineær transducer vil blive placeret på tværs mellem den højre iliac crest og subcostal margin langs midaxillærlinjen. Strukturer, der er visualiseret på ultralyd fra overfladisk til dyb, inkluderer: hud, subkutan fedt, ekstern skrå muskel, intern skrå muskel, tværgående abdominis muskel og peritoneum. Tapblokken vil blive udført i Transversus Abdominis -planet (TAP) mellem den interne skrå og tværgående abdominis muskler. En 23-gauge, 60 mm stump-tippet nål vil blive rettet mod hanen, og negativ aspiration vil blive bekræftet ved indgangen til det fasciale lag. En injektion på 20 ml 0,25% bupivacaine, fremstillet ved fortynding af 10 ml 0,5% bupivacain med 10 ml normal saltvand, udføres efterfulgt af visualiseringen af ​​den ovale spredning af bupivacaine i hanen.
Aktiv komparator: Tap-100
Deltagere i TAP-100-gruppen vil modtage en 100 cc isotonisk 0,9% NaCl-opløsning indeholdende 100 mg tramadol som en intravenøs infusion over 15 minutter ved baseline, efterfulgt af en tapblok.
Procedure: Transversus abdominis plan blokering
Patientovervågning udføres efterfulgt af fremstilling af huden med 10% povidon-iod og sikrer passende drapering. En højfrekvent lineær transducer vil blive placeret på tværs mellem den højre iliac crest og subcostal margin langs midaxillærlinjen. Strukturer, der er visualiseret på ultralyd fra overfladisk til dyb, inkluderer: hud, subkutan fedt, ekstern skrå muskel, intern skrå muskel, tværgående abdominis muskel og peritoneum. Tapblokken vil blive udført i Transversus Abdominis -planet (TAP) mellem den interne skrå og tværgående abdominis muskler. En 23-gauge, 60 mm stump-tippet nål vil blive rettet mod hanen, og negativ aspiration vil blive bekræftet ved indgangen til det fasciale lag. En injektion på 20 ml 0,25% bupivacaine, fremstillet ved fortynding af 10 ml 0,5% bupivacain med 10 ml normal saltvand, udføres efterfulgt af visualiseringen af ​​den ovale spredning af bupivacaine i hanen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet perioperativ opioidforbrug
Tidsramme: Fra akutmodtagelsen til 24 timer postoperativt.
Den samlede mængde opioidanalgetika beregnet i tramadol milligram eller fentanyl mikrogram, der blev administreret til patienten fra tidspunktet for TAP-blokaden på skadestuen og indtil 24 timer efter.
Fra akutmodtagelsen til 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitetsvurderinger
Tidsramme: Ved specifikke intervaller (2, 6, 12 og 24 timer) efter operationsafslutning.
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Numeriske Vurderingsskalaer (NRS), hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer den værste tænkelige smerte. Resultaterne registreres i hvile, under hoste og under hældroptesten.
Ved specifikke intervaller (2, 6, 12 og 24 timer) efter operationsafslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK1-2024-0038

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med Transversus abdominis plan blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner