Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Transversus abdominis Flugzeugblock

2. Juni 2026 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Bewertung der Wirksamkeit von Transversus abdominis -Flugzeugblock

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Blocks der Transversus abdominis -Ebene (TAP) im präoperativen Schmerzmanagement bei Patienten zu bewerten, bei denen eine akute Blinddarmentzündung diagnostiziert wurde, die für eine Notfalloperation in der Notaufnahme geplant sind. Die Forschung versucht, das Potenzial des Laderblocks bei der Reduzierung der Schmerzintensität vor dem chirurgischen Eingriff bei Patienten zu bewerten, bei denen eine akute Blinddarmentzündung im Notfall diagnostiziert wurde. Ziel ist es, Erkenntnisse beizutragen, die praktische Ansätze zur Erreichung einer optimalen Schmerzkontrolle für akute Blinddarmentzündungspatienten in der Notaufnahme in der Notaufnahme verbessern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst Patienten, die die Notaufnahme mit Bauchschmerzen präsentieren, eine Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung durch Anamnese, körperliche Untersuchung und Bildgebungsmodalitäten erhalten und nach allgemeiner chirurgischer Konsultation festgestellt werden, dass sie eine endgültige Operation unterzogen werden. Die Teilnehmer werden zufällig drei Gruppen zugeordnet. Die Randomisierung wird erreicht, indem die ersten 5 Patienten der T-50-Gruppe, den zweiten 5 Patienten der TAP-50-Gruppe und den dritten 5 Patienten der TAP-100-Gruppe zugewiesen werden. Nach der Behandlung werden die numerischen Bewertungsmaßstäbe (NRS) der Patienten während der Pause, des Hustens und des Fersenhahns bei 30, 60 und 120 Minuten aufgezeichnet. Wenn der NRS -Score über 5 liegt, wird die Rettungsanalgesie über 15 Minuten als 50 mcg Fentanyl -Infusion verabreicht. Anschließend die demografischen Daten der Patienten wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI, Komorbiditäten und Medikamente sowie Vitalfunktionen bei Aufnahme, vollständige Blutungswerte, Koagulationsparameter, Kreatinkinase, Appendizitis-Bruch/Nicht-Retur-Status, geplante Kreatinkinase-Niveaus Laparoskopische/offene Chirurgie, Alvarado-Score, Zeit für die erste Rettung von Analgesie nach der Verabreichung von Basislinienanalgesie (Minuten), Gesamtanalyse in der Notaufnahme (MG) und Tapfblockkomplikationen (Hämatom, chirurgische Standortinfektion, intraabdominale Sammlung, intramuskuläre Injektion - Myonekrose) wird dokumentiert. Die Zufriedenheit der Patienten wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die kutane sensorische Verteilung wird 20 Minuten nach dem Tap -Block bewertet. Anschließend operative Dauer (Minuten), Zeit, um Analgesie postoperativ (Minuten), postoperative 2, 4, 6, 12, 24-Stunden-Übelkeits-Bezeichnungs-Score, NRS-Scores während der Ruhe, Husten und Fersenhahn bei Rettung zu retten Postoperative 2, 4, 6, 12, 24 Stunden, kumulative analgetische Medikamente bei postoperativen 2, 4, 6, 12, 24 Stunden, postoperative Rettungs antiemetische Anforderungen, Gesamtkosten und Länge des Krankenhausaufenthalts (Tage) erfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye)
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine akute Blinddarmentzündung in der Notaufnahme diagnostiziert und nach allgemeiner chirurgischer Konsultation für eine endgültige Operation geplant ist: Die Patienten werden ihren Alvarado-Score basierend auf der Anamnese, körperlichen Untersuchung und Labortests berechnen, und die akute Blinddarmentzündung wird durch Ultraschall- und/oder Kontrastkontraste bestätigt. Verbesserte/nicht kontrastverstärkte Abdominal-CT.
  • Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten, die eine schriftliche Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anatomischen Anomalien der Bauchwand
  • Patienten mit bekannten Lokalanästhetika -Allergien
  • Body Mass Index> 30
  • Patienten mit einem Gewicht von weniger als 45 kg
  • Koagulopathie
  • Patienten mit Opioid, Alkohol oder Substanzsucht
  • Patienten mit Hautinfektionen am Ort der örtlichen Anästhesie -Anwendung
  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Hämodynamisch instabile Patienten
  • Patienten mit Leber oder Nierenversagen
  • Patienten mit chronischen Schmerzstörungen
  • Patienten, die Schwierigkeiten haben, zusammenzuarbeiten oder Sprachbarrieren
  • Patienten, die keine schriftliche Zustimmung erteilen
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: T-50
Die Teilnehmer der T-50-Gruppe erhalten eine 100-ccm-isotonische 0,9% ige NaCl-Lösung (normale Kochsalzlösung), die 50 mg Tramadol als intravenöse Infusion über 15 Minuten zu Studienbeginn enthält.
Aktiver Komparator: TAP-50
Die Teilnehmer der TAP-50-Gruppe erhalten die gleiche intravenöse Tramadol-Infusion wie die T-50-Gruppe zu Studienbeginn, gefolgt von einem Block der Transversus abdominis Ebene (TAP).
Verfahren: Transversus abdominis Ebene Blockade
Die Patientenüberwachung wird durchgeführt, gefolgt von der Herstellung der Haut mit 10% Povidon-Iod und der Gewährleistung eines angemessenen Drapierens. Ein linearer Hochfrequenzwandler wird transversen zwischen dem rechten Iliakalkamm und dem Subkostalrand entlang der mittleren Leitung platziert. Strukturen, die auf Ultraschall von oberflächlich bis tief visualisiert sind, gehören: Haut, subkutanes Fett, externer schräger Muskel, innerer schräger Muskel, Transversus abdominis -Muskel und Peritoneum. Der Tap -Block wird in der Transversus abdominis -Ebene (TAP) zwischen der internen Schräg- und der Transversus abdominis -Muskeln durchgeführt. Eine 23-Gauge-Nadel mit 60 mm, stumpfstilmischer Nadel wird in Richtung des Wasserhahns gerichtet, und beim Eintritt in die Faszialschicht wird negative Aspiration bestätigt. Eine Injektion von 20 ml von 0,25% Bupivacain, hergestellt durch Verdünnungszeit von 10 ml 0,5% Bupivacain mit 10 ml normaler Salzlösung, wird durchgeführt, gefolgt von der Visualisierung der ovalen Ausbreitung von Bupivacain im Wasserhahn.
Aktiver Komparator: TAP-100
Die Teilnehmer der TAP-100-Gruppe erhalten eine 100-cmper-isotonische 0,9% ige NaCl-Lösung, die 100 mg Tramadol als intravenöse Infusion über 15 Minuten zu Studienbeginn enthält, gefolgt von einem Tapblock.
Verfahren: Transversus abdominis Ebene Blockade
Die Patientenüberwachung wird durchgeführt, gefolgt von der Herstellung der Haut mit 10% Povidon-Iod und der Gewährleistung eines angemessenen Drapierens. Ein linearer Hochfrequenzwandler wird transversen zwischen dem rechten Iliakalkamm und dem Subkostalrand entlang der mittleren Leitung platziert. Strukturen, die auf Ultraschall von oberflächlich bis tief visualisiert sind, gehören: Haut, subkutanes Fett, externer schräger Muskel, innerer schräger Muskel, Transversus abdominis -Muskel und Peritoneum. Der Tap -Block wird in der Transversus abdominis -Ebene (TAP) zwischen der internen Schräg- und der Transversus abdominis -Muskeln durchgeführt. Eine 23-Gauge-Nadel mit 60 mm, stumpfstilmischer Nadel wird in Richtung des Wasserhahns gerichtet, und beim Eintritt in die Faszialschicht wird negative Aspiration bestätigt. Eine Injektion von 20 ml von 0,25% Bupivacain, hergestellt durch Verdünnungszeit von 10 ml 0,5% Bupivacain mit 10 ml normaler Salzlösung, wird durchgeführt, gefolgt von der Visualisierung der ovalen Ausbreitung von Bupivacain im Wasserhahn.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter perioperativer Opioidverbrauch
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zu 24 Stunden postoperativ.
Die Gesamtmenge der Opioidanalgetika, berechnet in Tramadol-Milligramm oder Fentanyl-Mikrogramm, die dem Patienten vom Zeitpunkt des TAP-Blocks in der Notaufnahme bis 24 Stunden danach verabreicht wurden.
Von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zu 24 Stunden postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensitätsscores
Zeitfenster: In spezifischen Intervallen (2, 6, 12 und 24 Stunden) nach Abschluss der Operation.
Schmerzlevel wurden mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen darstellt. Die Werte werden in Ruhe, während des Hustens und während des Fersenfalltests aufgezeichnet.
In spezifischen Intervallen (2, 6, 12 und 24 Stunden) nach Abschluss der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK1-2024-0038

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transversus abdominis Ebene Blockade

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren