Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av transversus abdominis planblock vid lindra akut blindtarmsinflammation

2 juni 2026 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent

Bedömning av effektiviteten hos transversus abdominis planblock vid lindra akut blindtarmsinflammation i akutmottagningen

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av transversus abdominisplan (TAP) -block i preoperativ smärtbehandling för patienter som diagnostiserats med akut blindtarmsinflammation som är planerade för akut kirurgi vid akutavdelningen. Forskningen syftar till att bedöma potentialen för TAP -block för att minska smärtintensiteten före kirurgisk intervention bland patienter som diagnostiserats med akut blindtarmsinflammation i nödsituationen. Målet är att bidra med insikter som kan förbättra praktiska tillvägagångssätt för att uppnå optimal smärtkontroll för akuta blindtarmsinflammation i akutmottagningarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att inkludera patienter som presenterar akutavdelningen med buksmärta, får en diagnos av akut blindtarmsinflammation genom historia, fysisk undersökning och avbildningsmetoder och är fast beslutna att genomgå en definitiv kirurgi efter allmän kirurgisk konsultation. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till tre grupper. Randomisering kommer att uppnås genom att tilldela de första 5 patienterna till T-50-gruppen, de andra 5 patienterna till TAP-50-gruppen och de tredje 5 patienterna till TAP-100-gruppen. Efter behandling kommer patienternas poäng för numerisk betygsskala (NRS) att registreras vid 30, 60 och 120 minuter under vila, hosta och häl -kran. Om NRS -poängen är över 5 kommer räddningsanalgesi att administreras som en 50 mcg fentanyl intravenös infusion under 15 minuter. Därefter patientens demografiska data inklusive ålder, kön, höjd, vikt, BMI, komorbiditeter och mediciner, samt vitala tecken vid inträde, kompletta blodantalvärden, koagulationsparametrar, kreatinkinasnivåer, blindtarmsupptag/icke-bristande status, planerade planerade Laparoskopisk/öppen kirurgi, Alvarado-poäng, tid att först rädda smärtstillande efter baslinjeanalgesiadministration (minuter), total analgesiska krav i akutmottagningen (MG) och knacka på blockkomplikationer (hematom, kirurgisk platsinfektion, intra-abdominal insamling, intramuskulär injektion - Myonecrosis) kommer att dokumenteras. Patienttillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av en 5-punkts Likert-skala. Kutan sensorisk distribution kommer att bedömas efter 20 minuter efter TAP -blocket. Efter detta, operativ varaktighet (minuter), tid att först rädda smärtstillande postoperativt (minuter), postoperativ 2, 4, 6, 12, 24-timmars illamående (PONV) poäng, NRS-poäng under vila, hosta och häl kran på på Postoperativ 2, 4, 6, 12, 24 timmar, kumulativa smärtstillande medel vid postoperativ 2, 4, 6, 12, 24 timmar, postoperativ räddning av antiemetiska krav, totala smärtstillande kostnader och längd på sjukhusvistelsen (dagar) kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med akut blindtarmsinflammation i akutmottagningen och planeras för definitiv kirurgi efter allmän kirurgisk konsultation: Patienter kommer att få sin Alvarado-poäng beräknad baserat på historia, fysisk undersökning och laboratorietester och akut blindtarm kommer att bekräftas av ultraljud och/eller kontrast- Förbättrad/icke-kontrastförstärkt buk CT.
  • Patienter 18 år och över
  • Patienter som ger skriftligt samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med anatomiska avvikelser
  • Patienter med kända lokalbedövningsallergier
  • Kroppsmassaindex> 30
  • Patienter som väger mindre än 45 kg
  • Koagulopati
  • Patienter med opioid, alkohol eller substansberoende
  • Patienter med hudinfektioner på platsen för lokalbedövningsapplikationer
  • Gravida eller ammande patienter
  • Hemodynamiskt instabila patienter
  • Patienter med lever eller njursvikt
  • Patienter med kroniska smärtstörningar
  • Patienter som har svårt att samarbeta eller ha språkbarriärer
  • Patienter som inte ger skriftligt samtycke
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: T-50
Deltagare i T-50-gruppen kommer att få en 100 cc isotonisk 0,9% NaCl (normal saltlösning) -lösning som innehåller 50 mg tramadol som en intravenös infusion under 15 minuter vid baslinjen.
Aktiv komparator: TAP-50
Deltagare i TAP-50-gruppen kommer att få samma intravenösa tramadolinfusion som T-50-gruppen vid baslinjen, följt av ett transversus abdominisplan (TAP) -block.
Procedur: Transversus abdominis plan blockering
Patientövervakning kommer att genomföras, följt av beredningen av huden med 10% povidonjod och säkerställa lämplig drapering. En högfrekventa linjär givare kommer att placeras tvärs mellan den högra iliac crest och subkostalmarginal längs midaxillär linje. Strukturer visualiserade på ultraljud från ytliga till djupa inkluderar: hud, subkutant fett, yttre sned muskel, inre sned muskel, transversus abdominis muskel och peritoneum. TAP -blocket kommer att utföras i transversus abdominisplanet (TAP) mellan de inre sned och transversus abdominis muskler. En 23-gauge, 60 mm trubbig tippad nål kommer att riktas mot kranen, och negativ aspiration kommer att bekräftas vid inträde i det fasciala lagret. En injektion av 20 ml 0,25% bupivakain, framställd genom utspädning av 10 ml 0,5% bupivakain med 10 ml normal saltlösning, kommer att utföras, följt av visualisering av den ovala spridningen av bupivakain i kranen.
Aktiv komparator: TAP-100
Deltagare i TAP-100-gruppen kommer att få en 100 cc isotonisk 0,9% NaCl-lösning innehållande 100 mg tramadol som en intravenös infusion under 15 minuter vid baslinjen, följt av ett TAP-block.
Procedur: Transversus abdominis plan blockering
Patientövervakning kommer att genomföras, följt av beredningen av huden med 10% povidonjod och säkerställa lämplig drapering. En högfrekventa linjär givare kommer att placeras tvärs mellan den högra iliac crest och subkostalmarginal längs midaxillär linje. Strukturer visualiserade på ultraljud från ytliga till djupa inkluderar: hud, subkutant fett, yttre sned muskel, inre sned muskel, transversus abdominis muskel och peritoneum. TAP -blocket kommer att utföras i transversus abdominisplanet (TAP) mellan de inre sned och transversus abdominis muskler. En 23-gauge, 60 mm trubbig tippad nål kommer att riktas mot kranen, och negativ aspiration kommer att bekräftas vid inträde i det fasciala lagret. En injektion av 20 ml 0,25% bupivakain, framställd genom utspädning av 10 ml 0,5% bupivakain med 10 ml normal saltlösning, kommer att utföras, följt av visualisering av den ovala spridningen av bupivakain i kranen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total perioperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Från akutmottagningen upp till 24 timmar postoperativt.
Den totala mängden opioida analgetika, beräknad som tramadol i milligram eller fentanyl i mikrogram, som administrerats till patienten från tidpunkten för TAP-blocket på akutmottagningen fram till 24 timmar.
Från akutmottagningen upp till 24 timmar postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtintensitetsresultat
Tidsram: Vid specifika intervall (2, 6, 12 och 24 timmar) efter avslutad operation.
Smärtnivåer bedöms med hjälp av Numerical Rating Scales (NRS), där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar värsta tänkbara smärta. Poäng kommer att registreras i vila, under hostning och under hälfallningsprovet.
Vid specifika intervall (2, 6, 12 och 24 timmar) efter avslutad operation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

28 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Första postat (Faktisk)

5 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AEŞH-EK1-2024-0038

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera