Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bloku rovinního roviny Abdominis při zmírnění akutní apendicitidy

2. června 2026 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Posouzení účinnosti bloku transversus abdominis roviny při zmírnění akutní apendicitidy bolesti na pohotovostním oddělení

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost bloku transversus břišní roviny (TAP) v předoperační léčbě bolesti u pacientů s diagnózou akutní apendicitidy, kteří jsou naplánováni na nouzovou chirurgii na pohotovostním oddělení. Výzkum se snaží posoudit potenciál bloku TAP při snižování intenzity bolesti před chirurgickým zásahem u pacientů s diagnózou akutní apendicitidy v nouzovém prostředí. Cílem je přispívat poznatky, které mohou zlepšit praktické přístupy k dosažení optimální kontroly bolesti u pacientů s akutní apendicitidou v prostředí pohotovostního oddělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat pacienti, kteří jsou přítomni na pohotovostním oddělení s bolestí břicha, dostávají diagnózu akutní apendicitidy prostřednictvím historie, fyzického vyšetření a zobrazovacích modalit a jsou odhodláni podstoupit definitivní chirurgický zákrok po obecné chirurgické konzultaci. Účastníci budou náhodně přiřazeni ke třem skupinám. Randomizace bude dosaženo přidělením prvních 5 pacientů do skupiny T-50, druhým 5 pacientům do skupiny TAP-50 a třetích 5 pacientů do skupiny TAP-100. Po léčbě bude skóre numerického hodnocení pacientů (NRS) zaznamenána ve 30, 60 a 120 minutách během odpočinku, kašel a kohoutek na patě. Pokud je skóre NRS vyšší než 5, bude záchranná analgezie podávána jako 50 mcg fentanyl intravenózní infuze po dobu 15 minut. Následně demografické údaje o pacientech včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, BMI, komorbidit a léků, jakož i vitální příznaky po přijetí, úplné hodnoty krve. Laparoskopická/otevřená chirurgie, skóre Alvarado, čas do první záchrany analgezie po podání základní analgezie (minuty), celkový analgetický požadavek na pohotovostním oddělení (MG) a komplikace bloku kop (hematom, infekce chirurgického místa, intramuskulární injekce, injekční intramuskulární injekce - myonekróza) bude zdokumentována. Spokojenost pacienta bude hodnocena pomocí 5-bodové Likertovy stupnice. Kožní senzorické rozdělení bude hodnoceno po 20 minutách po bloku klepnutí. Poté, operativní doba trvání (minuty), čas na první záchranu analgezie po operaci (minuty), pooperační 2, 4, 6, 12, 24hodinové skóre nevolnosti (Ponv), skóre NRS během odpočinku, kašel a kohoutek na paty Pooperační 2, 4, 6, 12, 24 hodin, kumulativní analgetické léky na pooperaci 2, 4, 6, 12, 24 hodin, pooperační záchranné antiemetické požadavky, celkové analgetické náklady a délka pobytu v nemocnici (dny).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou s akutní apendicitidou na pohotovostním oddělení a naplánovaní na definitivní chirurgický zákrok po obecné chirurgické konzultaci: pacienti budou mít své skóre Alvarado vypočteno na základě historie, fyzického vyšetření a laboratorních testů a akutní appenditidy budou potvrzeny ultrazvukem a/nebo kontrastem Vylepšená/nekontrastovaná břišní CT.
  • Pacienti ve věku 18 a více let
  • Pacienti, kteří poskytují písemný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anatomickými abnormalitami břišní stěny
  • Pacienti se známými lokálními anestetickými alergiemi
  • Index tělesné hmotnosti> 30
  • Pacienti o hmotnosti méně než 45 kg
  • Koagulopatie
  • Pacienti se závislostí na opioidu, alkoholu nebo látce
  • Pacienti s kožními infekcemi v místě lokálního anestetického aplikace
  • Těhotné nebo kojení pacienti
  • Hemodynamicky nestabilní pacienti
  • Pacienti se selháním jater nebo ledvin
  • Pacienti s chronickými poruchami bolesti
  • Pacienti, kteří mají potíže s spoluprací nebo mají jazykové bariéry
  • Pacienti, kteří neposkytují písemný souhlas
  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: T-50
Účastníci skupiny T-50 obdrží izotonický roztok NaCl (normální solný roztok) 100 cc obsahujícího 50 mg tramadolu jako intravenózní infuzi po dobu 15 minut na začátku.
Aktivní komparátor: TAP-50
Účastníci skupiny TAP-50 obdrží stejnou intravenózní infuzi tramadolu jako skupina T-50 na začátku, následovanou blokem transversus břišní roviny (TAP).
Postup: Blokování roviny transversus břicha
Bude provedeno monitorování pacienta, po kterém následuje příprava kůže s 10% povidonem-jodem a zajištěním vhodného zakrývání. Vysokofrekvenční lineární převodník bude umístěn příčně mezi pravým iliakálním hřebenem a subkostalním okrajem podél midaxilární linie. Struktury vizualizované na ultrazvuku od povrchního po hluboké patří: kůže, subkutánní tuk, vnější šikmý sval, vnitřní šikmý sval, transversus břišní svaly a pobřišník. Blok klepnutí bude proveden v rovině transversus abdominis (klepnutí) mezi vnitřními šikmými a transversus břišními svaly. Jehla o rozměrech 23, 60 mm, bude směřována k kopruhu a negativní aspirace bude potvrzena při vstupu do fasciální vrstvy. Bude provedena injekce 20 ml 0,25% bupivakainu, připravená zředěním 10 ml 0,5% bupivakainu s 10 ml normálního fyziologického roztoku, následuje vizualizace oválného šíření bupivakainu v kohoutku.
Aktivní komparátor: Tap-100
Účastníci skupiny TAP-100 obdrží izotonický roztok NACL 100 cc obsahující 100 mg tramadolu jako intravenózní infuzi po 15 minutách na začátku, následovaný blokem kop.
Postup: Blokování roviny transversus břicha
Bude provedeno monitorování pacienta, po kterém následuje příprava kůže s 10% povidonem-jodem a zajištěním vhodného zakrývání. Vysokofrekvenční lineární převodník bude umístěn příčně mezi pravým iliakálním hřebenem a subkostalním okrajem podél midaxilární linie. Struktury vizualizované na ultrazvuku od povrchního po hluboké patří: kůže, subkutánní tuk, vnější šikmý sval, vnitřní šikmý sval, transversus břišní svaly a pobřišník. Blok klepnutí bude proveden v rovině transversus abdominis (klepnutí) mezi vnitřními šikmými a transversus břišními svaly. Jehla o rozměrech 23, 60 mm, bude směřována k kopruhu a negativní aspirace bude potvrzena při vstupu do fasciální vrstvy. Bude provedena injekce 20 ml 0,25% bupivakainu, připravená zředěním 10 ml 0,5% bupivakainu s 10 ml normálního fyziologického roztoku, následuje vizualizace oválného šíření bupivakainu v kohoutku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů v perioperačním období
Časové okno: Od přijetí na urgentní příjem až do 24 hodin po operaci.
Celkové množství opioidních analgetik vypočítané v miligramech tramadolu nebo mikrogramech fentanylu podaných pacientovi od okamžiku provedení TAP blokády na pohotovosti až do 24 hodin.
Od přijetí na urgentní příjem až do 24 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre intenzity pooperační bolesti
Časové okno: V konkrétních intervalech (2, 6, 12 a 24 hodin) po dokončení operace.
Úrovně bolesti hodnoceny pomocí Numerické škály bolesti (NRS), kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest. Skóre bude zaznamenáno v klidu, při kašli a během testu poklesu paty.
V konkrétních intervalech (2, 6, 12 a 24 hodin) po dokončení operace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK1-2024-0038

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokování roviny transversus břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit