Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van transversus abdominis vliegtuigblok in het verlichten van acute appendicitis

2 juni 2026 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Beoordeling van de werkzaamheid van Transversus abdominis vliegtuigblok bij het verlichten van acute appendicitis pijn op de afdeling spoedeisende hulp

Deze studie heeft als doel de werkzaamheid van Transversus Abdominis -vlak (TAP) -blok te evalueren in preoperatief pijnbeheer voor patiënten met de diagnose acute appendicitis die gepland zijn voor spoedoperatie op de afdeling spoedeisende hulp. Het onderzoek beoogt het potentieel van het kraanblok te beoordelen bij het verminderen van de pijnintensiteit voorafgaand aan chirurgische interventie bij patiënten met de diagnose acute appendicitis in de noodsituatie. Het doel is om inzichten bij te dragen die de praktische benaderingen kunnen verbeteren om optimale pijnbestrijding te bereiken voor acute appendicitis -patiënten in de instellingen voor spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat patiënten die zich voordoen aan de afdeling spoedeisende hulp met buikpijn, een diagnose van acute appendicitis ontvangen door geschiedenis, lichamelijk onderzoek en beeldvormingsmodaliteiten, en zijn vastbesloten om een ​​definitieve chirurgie te ondergaan na algemeen chirurgisch overleg. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie groepen. Randomisatie zal worden bereikt door de eerste 5 patiënten toe te wijzen aan de T-50-groep, de tweede 5 patiënten aan de TAP-50-groep en de derde 5 patiënten aan de TAP-100-groep. Na de behandeling worden de numerieke scores van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) van patiënten geregistreerd op 30, 60 en 120 minuten tijdens rust-, hoest- en hieltap. Als de NRS -score hoger is dan 5, zal reddingsanalgesie worden toegediend als een 50 mcg fentanyl intraveneuze infusie gedurende 15 minuten. Subsequently, patient demographic data including age, gender, height, weight, BMI, comorbidities, and medications, as well as vital signs upon admission, complete blood count values, coagulation parameters, creatine kinase levels, appendicitis rupture/non-rupture status, planned Laparoscopische/open chirurgie, Alvarado-score, tijd om eerst analgesie te redden na baseline analgesie toediening (minuten), totale analgetische vereiste op de afdeling spoedeisende hulp (MG) en kraanblokcomplicaties (hematoom, chirurgische locatie-infectie, intra-abdominaal injectie, intramusculaire injectie, intramusculaire injectie, intramusculaire injectie - Myonecrose) zal worden gedocumenteerd. Patiënttevredenheid wordt beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Cutane sensorische verdeling wordt beoordeeld op 20 minuten na het kraanblok. Hierna, operatieve duur (minuten), tijd om eerst analgesie te redden postoperatief (minuten), postoperatieve 2, 4, 6, 12, 24-uurs misselijkheid-zaken (PONV) score, NRS-scores tijdens rust, hoest en hieltap bij Postoperatieve 2, 4, 6, 12, 24 uur, cumulatieve analgetische medicijnen bij postoperatieve 2, 4, 6, 12, 24 uur, postoperatieve reddingsanti -emetische vereiste, totale analgetische kosten en duur van het ziekenhuisverblijf (dagen) worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose acute appendicitis op de afdeling spoedeisende hulp en gepland voor definitieve chirurgie na algemene chirurgische consult: patiënten zullen hun Alvarado-score berekend hebben op basis van geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests, en acute appendicitis zullen worden bevestigd door ultrageluid en/of contrast- Verbeterde/niet-contrast-versterkte buik CT.
  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten die schriftelijke toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met buikwandanatomische afwijkingen
  • Patiënten met bekende lokale anesthetische allergieën
  • Body Mass Index> 30
  • Patiënten met een gewicht van minder dan 45 kg
  • Coagulopathie
  • Patiënten met opioïde, alcohol of drugsverslaving
  • Patiënten met huidinfecties op de plaats van lokale verdovingstoepassing
  • Zwangere of borstvoedingspatiënten
  • Hemodynamisch onstabiele patiënten
  • Patiënten met lever- of nierfalen
  • Patiënten met chronische pijnstoornissen
  • Patiënten die moeite hebben om mee te werken of taalbarrières hebben
  • Patiënten die geen schriftelijke toestemming geven
  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: T-50
Deelnemers aan de T-50-groep ontvangen een 100 cc isotone isotone 0,9% NaCl (normale zoutoplossing) -oplossing die 50 mg tramadol bevat als een intraveneuze infusie gedurende 15 minuten bij aanvang.
Actieve vergelijker: Tap-50
Deelnemers aan de TAP-50-groep ontvangen dezelfde intraveneuze tramadol-infusie als de T-50-groep bij baseline, gevolgd door een Transversus abdominis-vlak (TAP) -blok.
Procedure: Transversus abdominis vlak blokkade
Patiëntbewaking wordt uitgevoerd, gevolgd door de bereiding van de huid met 10% povidon-jodium en zorgt voor passend draperen. Een hoogfrequente lineaire transducer zal transversaal worden geplaatst tussen de rechter iliacale top en subcostale marge langs de midaxillaire lijn. Structuren gevisualiseerd op echografie van oppervlakkig tot diep zijn onder meer: ​​huid, onderhuids vet, externe schuine spier, interne schuine spier, transversus abdominis spier en peritoneum. Het kraanblok wordt uitgevoerd in het transversus abdominis -vlak (TAP) tussen de interne schuine en transversus abdominis spieren. Een 23-gauge, 60 mm stompe tip-naald zal worden gericht op de kraan en negatieve ambitie zal worden bevestigd bij binnenkomst in de fasciale laag. Een injectie van 20 ml 0,25% bupivacaïne, bereid door 10 ml 0,5% bupivacaïne te verdunnen met 10 ml normale zoutoplossing, zal worden uitgevoerd, gevolgd door de visualisatie van de ovale verspreiding van bupivacaïne in de tap.
Actieve vergelijker: TAP-100
Deelnemers aan de TAP-100-groep ontvangen een 100 cc isotone isotone 0,9% NaCl-oplossing die 100 mg tramadol bevat als een intraveneuze infusie gedurende 15 minuten bij aanvang, gevolgd door een kraanblok.
Procedure: Transversus abdominis vlak blokkade
Patiëntbewaking wordt uitgevoerd, gevolgd door de bereiding van de huid met 10% povidon-jodium en zorgt voor passend draperen. Een hoogfrequente lineaire transducer zal transversaal worden geplaatst tussen de rechter iliacale top en subcostale marge langs de midaxillaire lijn. Structuren gevisualiseerd op echografie van oppervlakkig tot diep zijn onder meer: ​​huid, onderhuids vet, externe schuine spier, interne schuine spier, transversus abdominis spier en peritoneum. Het kraanblok wordt uitgevoerd in het transversus abdominis -vlak (TAP) tussen de interne schuine en transversus abdominis spieren. Een 23-gauge, 60 mm stompe tip-naald zal worden gericht op de kraan en negatieve ambitie zal worden bevestigd bij binnenkomst in de fasciale laag. Een injectie van 20 ml 0,25% bupivacaïne, bereid door 10 ml 0,5% bupivacaïne te verdunnen met 10 ml normale zoutoplossing, zal worden uitgevoerd, gevolgd door de visualisatie van de ovale verspreiding van bupivacaïne in de tap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale perioperatieve opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: Vanaf ED-opname tot 24 uur postoperatief.
De totale hoeveelheid opioïde analgetica berekend in tramadol milligram of fentanyl microgram toegediend aan de patiënt vanaf het moment van de TAP-blokkade op de spoedeisende hulp tot 24 uur daarna.
Vanaf ED-opname tot 24 uur postoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve Pijnintensiteitsscores
Tijdsspanne: Op specifieke tijdstippen (2, 6, 12 en 24 uur) na voltooiing van de operatie.
Pijnniveaus beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de ergst denkbare pijn. Scores worden geregistreerd in rust, tijdens hoesten en tijdens de hielvaltest.
Op specifieke tijdstippen (2, 6, 12 en 24 uur) na voltooiing van de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-EK1-2024-0038

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren