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급성 맹장염 완화에서 횡단 복부 평면 블록의 효능

2026년 6월 2일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

응급실에서 급성 맹장염 통증 완화에서 횡단 복부 평면 블록의 효능 평가

이 연구는 응급실에서 응급 수술을받을 예정인 급성 맹장염으로 진단 된 환자의 수술 전 통증 관리에서 횡단 복부 평면 (TAP) 블록의 효능을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 응급 환경에서 급성 맹장염으로 진단 된 환자들 사이에서 외과 적 개입 전에 통증 강도를 감소시키는 탭 블록의 잠재력을 평가하려고합니다. 목표는 응급실 환경에서 급성 충수염 환자에 대한 최적의 통증 관리를 달성하기위한 실질적인 접근 방식을 향상시킬 수있는 통찰력을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 복부 통증이있는 ​​응급실에 발표하고 병력, 신체 검사 및 영상 양식을 통해 급성 맹장염 진단을받는 환자가 포함되며 일반적인 외과 상담 후 결정적인 수술을받는 것으로 결정됩니다. 참가자는 세 그룹에 무작위로 할당됩니다. 무작위 배정은 처음 5 명의 환자를 T-50 그룹, 두 번째 5 명의 환자를 TAP-50 그룹에, 세 번째 5 명의 환자를 TAP-100 그룹에 할당함으로써 달성 될 것이다. 치료 후, 환자의 숫자 등급 척도 (NRS) 점수는 휴식, 기침 및 발 뒤꿈치 탭에서 30, 60 및 120 분에 기록됩니다. NRS 점수가 5 이상인 경우, 구조 진통제는 15 분에 걸쳐 50 mcg 펜타닐 정맥 주입으로 투여됩니다. 그 후, 나이, 성별, 높이, 체중, BMI, 동반 질환 및 약물을 포함한 환자의 인구 통계 학적 데이터뿐만 아니라 입원시 활력 징후, 완전한 혈액 수 값, 응고 매개 변수, 크레아틴 키나제 수준, 충수염 파열/비 ​​방사 상태, 계획. 복강경/개방 수술, 알바라도 점수, 기준 진통제 투여 (분), 응급실의 총 진통제 (MG) 및 TAP 블록 합병증 (혈종, 수술 부위 감염, 복강 내 수집, 근육 내 주사 - myonecrosis)가 문서화됩니다. 환자 만족도는 5 점 리 커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 피부 감각 분포는 탭 블록 후 20 분에 평가됩니다. 그 후, 수술 기간 (분), 수술 후 진통제 (분), 수술 후 2, 4, 6, 12, 24 시간 메스꺼움 (PONV) 점수, 휴식 중 NRS 점수, 기침 및 발 뒤꿈치 탭 수술 후 2, 4, 6, 12, 24 시간, 수술 후 2, 4, 6, 12, 24 시간의 누적 진통제, 수술 후 구조 구조 요구 사항, 총 진통 비용 및 입원 기간 (일)이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 응급실에서 급성 맹장염 진단을 받고 일반적인 외과 상담 후 결정적인 수술을 예약 한 환자 : 환자는 병력, 신체 검사 및 실험실 검사에 따라 Alvarado 점수가 계산되며 초음파 및/또는 대비로 인해 급성 맹장염이 확인됩니다. 향상/비 대비 강화 복부 CT.
  • 18 세 이상 환자
  • 서면 동의를 제공하는 환자

제외 기준 :

  • 복벽 해부학 적 이상 환자
  • 알려진 국소 마취 알레르기 환자
  • 체질량 지수> 30
  • 무게가 45kg 미만인 환자
  • 응고 병증
  • 오피오이드, 알코올 또는 물질 중독 환자
  • 국소 마취 적용 부위에서 피부 감염 환자
  • 임신 또는 모유 수유 환자
  • 혈역학 적으로 불안정한 환자
  • 간 또는 신부전 환자
  • 만성 통증 장애가있는 환자
  • 협력하기 어려운 환자 또는 언어 장벽이있는 환자
  • 서면 동의를 제공하지 않는 환자
  • 18 세 미만의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: T-50
T-50 그룹의 참가자는 기준선에서 15 분에 걸쳐 정맥 주입으로 50mg 트라마돌을 함유하는 100cc 등방성 0.9% NaCl (정상 식염수) 용액을 받게됩니다.
활성 비교기: 탭 -50
TAP-50 그룹의 참가자는 기준선에서 T-50 그룹과 동일한 정맥 내 트라마돌 주입을 받고, TRANSVERSUS ABDOMINIS 평면 (TAP) 블록을 받게됩니다.
절차: 횡단 복부 평면 막힘
환자 모니터링이 수행되고 10% 포비돈 요오드로 피부를 준비하고 적절한 드레이프를 보장합니다. 고주파 선형 트랜스 듀서는 오른쪽 장골 크레스트와 중개골 라인을 따라 하위 결합 마진 사이에 가로로 배치됩니다. 피상에서 깊은 곳에서 초음파에서 시각화 된 구조에는 피부, 피하 지방, 외부 비스듬한 근육, 내부 비스듬한 근육, 횡단 복부 근육 및 복막이 포함됩니다. 탭 블록은 내부 경사와 횡단 복부 근육 사이의 횡단 복부 평면 (TAP)에서 수행됩니다. 23- 게이지, 60mm 무딘 바늘이 수돗물을 향하고, 근막 층으로 들어가면 부정적인 흡인이 확인됩니다. 10 ml의 정상 식염수로 10 ml의 0.5% 부피 바카 인을 희석함으로써 제조 된 20 ml의 0.25% 부피 바카 인 주사를 수행 한 후, 수돗물에서 부피 바카 인의 타원 확산을 시각화 할 것이다.
활성 비교기: 탭 -100
TAP-100 그룹의 참가자는 기준선에서 15 분에 걸쳐 정맥 주입으로서 100mg 트라마돌을 함유 한 100cc 등방성 0.9% NaCl 용액을 받고 탭 블록을 받게됩니다.
절차: 횡단 복부 평면 막힘
환자 모니터링이 수행되고 10% 포비돈 요오드로 피부를 준비하고 적절한 드레이프를 보장합니다. 고주파 선형 트랜스 듀서는 오른쪽 장골 크레스트와 중개골 라인을 따라 하위 결합 마진 사이에 가로로 배치됩니다. 피상에서 깊은 곳에서 초음파에서 시각화 된 구조에는 피부, 피하 지방, 외부 비스듬한 근육, 내부 비스듬한 근육, 횡단 복부 근육 및 복막이 포함됩니다. 탭 블록은 내부 경사와 횡단 복부 근육 사이의 횡단 복부 평면 (TAP)에서 수행됩니다. 23- 게이지, 60mm 무딘 바늘이 수돗물을 향하고, 근막 층으로 들어가면 부정적인 흡인이 확인됩니다. 10 ml의 정상 식염수로 10 ml의 0.5% 부피 바카 인을 희석함으로써 제조 된 20 ml의 0.25% 부피 바카 인 주사를 수행 한 후, 수돗물에서 부피 바카 인의 타원 확산을 시각화 할 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 전후 기간 마약성 진통제 소비량
기간: 응급실 입원 시부터 수술 후 24시간까지.
응급실에서 TAP 차단 시점부터 24시간까지 환자에게 투여된 트라마돌 밀리그램 또는 펜타닐 마이크로그램으로 계산한 오피오이드 진통제의 총량
응급실 입원 시부터 수술 후 24시간까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 강도 점수
기간: 수술 완료 후 특정 간격(2, 6, 12 및 24시간)에.
통증 수준은 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가하며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 점수는 휴식 시, 기침 시 및 발뒤꿈치 떨기 검사 중에 기록됩니다.
수술 완료 후 특정 간격(2, 6, 12 및 24시간)에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AEŞH-EK1-2024-0038

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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