Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av transversus abdominis planblokk ved lindring av akutt blindtarmbetennelse

2. juni 2026 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Vurdering av effektiviteten av tverrgående abdominis -planblokk ved å lindre akutt setningssmerter i akuttmottaket

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av tverrgående abdominis -plan (TAP) -blokk i preoperativ smertebehandling for pasienter som er diagnostisert med akutt blindtarmbetennelse som er planlagt til akuttkirurgi i akuttmottaket. Forskningen søker å vurdere potensialet i TAP -blokkering for å redusere smerteintensitet før kirurgisk inngrep blant pasienter som er diagnostisert med akutt blindtarmbetennelse i nødsituasjonen. Målet er å bidra med innsikt som kan forbedre praktiske tilnærminger for å oppnå optimal smertekontroll for akutte blindtarmspasienter i akuttmottakets innstillinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil omfatte pasienter som presenterer for akuttmottaket med magesmerter, får en diagnose av akutt blindtarmbetennelse gjennom historie, fysisk undersøkelse og avbildningsmetoder og er fast bestemt på å gjennomgå definitiv kirurgi etter generell kirurgisk konsultasjon. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt tre grupper. Randomisering vil oppnås ved å tildele de første 5 pasientene til T-50-gruppen, de andre 5 pasientene til TAP-50-gruppen, og de tredje 5 pasientene til TAP-100-gruppen. Etter behandling vil pasientenes numeriske vurderingsskala (NRS) score bli registrert til 30, 60 og 120 minutter under hvile, hoste og hælkan. Hvis NRS -poengsummen er over 5, vil redningsanalgesi bli administrert som en 50 mcg fentanyl intravenøs infusjon i løpet av 15 minutter. Deretter demografiske data inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, BMI, komorbiditeter og medisiner, samt vitale tegn ved innleggelse, komplette blodtellingsverdier, koagulasjonsparametere, kreatinkinasenivå, blindtarmbetennelse/ikke-bruddstatus, planlagt kreatinkinaser, blindtarmbetennelse/ikke-rruptstatus, Laparoskopisk/åpen kirurgi, Alvarado-poengsum, tid til først å redde analgesi etter baseline-analgesiadministrasjon (minutter), totalt smertestillende krav i akuttmottaket (MG), og tappblokkkomplikasjoner (hematom, kirurgisk stedinfeksjon, intra-abdominal samling, intramuskulær injeksjon - Myonecrose) vil bli dokumentert. Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved bruk av en 5-punkts Likert-skala. Kutan sensorisk distribusjon vil bli vurdert etter 20 minutter etter tappblokk. Etter dette, operativ varighet (minutter), tid til først å redde analgesi postoperativt (minutter), postoperativ 2, 4, 6, 12, 24-timer Postoperativ 2, 4, 6, 12, 24 timer, kumulative smertestillende medisiner ved postoperativ 2, 4, 6, 12, 24 timer, postoperativt redning av antiemetisk krav, total smertestillende kostnad og lengde på sykehusopphold (dager) vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som er diagnostisert med akutt blindtarmbetennelse i akuttmottaket og planlagt for definitiv kirurgi etter generell kirurgisk konsultasjon: Pasienter vil få sin alvarado-poengsum beregnet basert på historie, fysisk undersøkelse og laboratorietester, og akutt blindtarmbetennelse vil bli bekreftet ved ultralyd og/eller kontrast- Forbedret/ikke-kontrastforbedret abdominal CT.
  • Pasienter over 18 år og over
  • Pasienter som gir skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med anatomiske abnormiteter i bukveggen
  • Pasienter med kjente lokalbedøvelsesallergier
  • Kroppsmasseindeks> 30
  • Pasienter som veier mindre enn 45 kg
  • Koagulopati
  • Pasienter med opioid, alkohol eller rusavhengighet
  • Pasienter med hudinfeksjoner på stedet for lokalbedøvelsespåføring
  • Gravide eller ammende pasienter
  • Hemodynamisk ustabile pasienter
  • Pasienter med lever- eller nyresvikt
  • Pasienter med kroniske smerteforstyrrelser
  • Pasienter som har problemer med å samarbeide eller har språkbarrierer
  • Pasienter som ikke gir skriftlig samtykke
  • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: T-50
Deltakere i T-50-gruppen vil motta en isotonisk 0,9% NaCl (normal saltvann) som inneholder 50 mg tramadol som en intravenøs infusjon over 15 minutter ved baseline.
Aktiv komparator: TAP-50
Deltakere i TAP-50-gruppen vil motta den samme intravenøse tramadol-infusjonen som T-50-gruppen ved baseline, etterfulgt av en transversus abdominis-plan (TAP) -blokk.
Fremgangsmåte: Tverrgående abdominis planblokkering
Pasientovervåking vil bli utført, etterfulgt av fremstilling av huden med 10% povidon-jod og sikre passende drapering. En høyfrekvent lineær svinger vil bli plassert på tvers mellom høyre iliac crest og subcostal margin langs midaxillærlinjen. Strukturer visualisert på ultralyd fra overfladisk til dyp inkluderer: hud, subkutant fett, ytre skrå muskel, indre skrå muskel, transversus abdominis muskel og peritoneum. Kranblokken vil bli utført i tverrgående abdominis -plan (TAP) mellom den indre skrå og tverrgående abdominis -musklene. En 23-gauge, 60 mm stump-tippet nål vil bli rettet mot springen, og negativ aspirasjon vil bli bekreftet ved inntreden i det fasciale laget. En injeksjon av 20 ml 0,25% bupivakain, fremstilt ved å fortynne 10 ml 0,5% bupivakain med 10 ml normal saltvann, vil bli utført, fulgt av visualisering av den ovale spredningen av bupivacain i TAP.
Aktiv komparator: TAP-100
Deltakere i TAP-100-gruppen vil motta en isotonisk 0,9% NaCl-løsning som inneholder 100 mg tramadol som en intravenøs infusjon over 15 minutter ved baseline, etterfulgt av en TAP-blokk.
Fremgangsmåte: Tverrgående abdominis planblokkering
Pasientovervåking vil bli utført, etterfulgt av fremstilling av huden med 10% povidon-jod og sikre passende drapering. En høyfrekvent lineær svinger vil bli plassert på tvers mellom høyre iliac crest og subcostal margin langs midaxillærlinjen. Strukturer visualisert på ultralyd fra overfladisk til dyp inkluderer: hud, subkutant fett, ytre skrå muskel, indre skrå muskel, transversus abdominis muskel og peritoneum. Kranblokken vil bli utført i tverrgående abdominis -plan (TAP) mellom den indre skrå og tverrgående abdominis -musklene. En 23-gauge, 60 mm stump-tippet nål vil bli rettet mot springen, og negativ aspirasjon vil bli bekreftet ved inntreden i det fasciale laget. En injeksjon av 20 ml 0,25% bupivakain, fremstilt ved å fortynne 10 ml 0,5% bupivakain med 10 ml normal saltvann, vil bli utført, fulgt av visualisering av den ovale spredningen av bupivacain i TAP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total perioperativ opioidforbruk
Tidsramme: Fra innleggelse på akuttmottaket og opptil 24 timer postoperativt.
Den totale mengden opioide smertestillende midler beregnet i tramadol milligram eller fentanyl mikrogram administrert til pasienten fra tidspunktet for TAP-blokken på akuttmottaket til 24 timer.
Fra innleggelse på akuttmottaket og opptil 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitetsresultater
Tidsramme: Ved spesifikke intervaller (2, 6, 12 og 24 timer) etter fullført operasjon.
Smertegrad vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS), der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste tenkelige smerte. Resultatene vil bli registrert i hvile, under host og under hældroptest.
Ved spesifikke intervaller (2, 6, 12 og 24 timer) etter fullført operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEŞH-EK1-2024-0038

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere