Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность блока плоскости по трансверсусу брюшной полости при облегчении острого аппендицита

2 июня 2026 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent

Оценка эффективности блока плоскости по трансверсусу брюшной полости при облегчении острой боли аппендицита в отделении неотложной помощи

Это исследование направлено на оценку эффективности блока плоскости в области трансверсуса брюшной полости (TAP) при предоперационном лечении боли для пациентов с диагнозом острым аппендицитом, которые планируются для неотложной хирургии в отделении неотложной помощи. Исследование направлено на оценку потенциала блока TAP в снижении интенсивности боли до хирургического вмешательства среди пациентов с диагнозом острого аппендицита в чрезвычайных условиях. Цель состоит в том, чтобы внести свой вклад, которые могут улучшить практические подходы к достижению оптимального контроля боли для пациентов с острым аппендицитом в условиях неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет включать пациентов, которые присутствуют в отделении неотложной помощи с болью в животе, получат диагноз острого аппендицита посредством анамнеза, физического обследования и методов визуализации, и определяется, что они подвергаются окончательной операции после общей хирургической консультации. Участники будут случайным образом распределены на три группы. Рандомизация будет достигнута путем выделения первых 5 пациентов в группу T-50, вторых 5 пациентов в группу TAP-50 и третьих 5 пациентов в группе TAP-100. После лечения оценки численной оценки оценки пациентов (NRS) будут зарегистрированы в 30, 60 и 120 минутах во время отдыха, кашля и кран. Если оценка NRS выше 5, спасательную анальгезию будет вводить в качестве внутривенной инфузии фентанила 50 мкг в течение 15 минут. Впоследствии демографические данные пациента, включая возраст, пол, рост, вес, ИМТ, сопутствующие заболевания и лекарства, а также жизненно важные признаки при поступлении, полные значения количества крови, параметры коагуляции, уровни креатинкиназы, разрыв аппендицита/статус не поднятия Лапароскопическая/открытая хирургия, оценка Альварадо, время до первого спасения анальгезии после базового введения анальгезии (минуты), общее потребность в анальгетике в отделении неотложной помощи (MG) и осложнениях блоков TAP (гематома, инфекция в области хирургического участка, интрабдольная коллекция, внутри мышечная инъекция - мионекроз) будет задокументирован. Удовлетворенность пациента будет оценена с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Кожное сенсорное распределение будет оцениваться через 20 минут после блока Tap. После этого продолжительность операции (минуты), время до первого спасения анальгезии после операции (минуты), послеоперационный 2, 4, 6, 12, 24-часовой бал Послеоперационные 2, 4, 6, 12, 24 часа, кумулятивные анальгетические препараты в послеоперационном 2, 4, 6, 12, 24 часа, будут зарегистрированы послеоперационные противорвотные требования к спасению, общая обезболивающая стоимость и продолжительность пребывания в больнице (дни).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом острый аппендицит в отделении неотложной помощи и запланированы для окончательной операции после общей хирургической консультации: пациенты будут иметь свой показатель Альварадо, рассчитанные на основе анамнеза, физикального обследования и лабораторных тестов, а острый аппендицит будет подтвержден ультразвуком и/или контрастностью. Увеличенная/неконтрастная брюшная КТ.
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты, которые дают письменное согласие

Критерии исключения:

  • Пациенты с анатомическими нарушениями брюшной стенки
  • Пациенты с известной местной анестезической аллергией
  • Индекс массы тела> 30
  • Пациенты весом менее 45 кг
  • Коагулопатия
  • Пациенты с опиоидом, алкоголем или психоактивной зависимостью
  • Пациенты с кожными инфекциями на месте местного применения анестезии
  • Беременные или кормящие пациенты
  • Гемодинамически нестабильные пациенты
  • Пациенты с печенью или почечной недостаточностью
  • Пациенты с хроническими больными расстройствами
  • Пациенты, которые испытывают трудности с сотрудничеством или имеют языковые барьеры
  • Пациенты, которые не дают письменного согласия
  • Пациенты в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Т-50
Участники группы T-50 получат изотонический раствор NaCl (нормальный физиологический раствор) на 100 куб.
Активный компаратор: TAP-50
Участники группы TAP-50 получат ту же внутривенную инфузию трамадол, что и группа T-50 на исходном уровне, за которым следует блок плоскости брюшной полости (TAP).
Процедура: Трансверсюс -брюшная блокировка плоскости
Будет проведен мониторинг пациентов, за которым следует приготовление кожи с 10% повидон-idine и обеспечение соответствующей драпировки. Высокочастотный линейный преобразователь будет расположен поперечно между правым гребнем подвздошной кости и краем подкоста вдоль средней линии. Структуры, визуализируемые на ультразвуке от поверхностного до глубокого, включают в себя: кожу, подкожный жир, внешние косой мышцы, внутреннюю косой мышцы, трансверсусссускую мышцу и брюшину. Блок TAP будет выполняться в плоскости Abdominis Transversus (TAP) между внутренними наклонными и поперечными мышцами живота. 23-го калибра 60 мм иглы с тупым наконечником будет направлена ​​на кран, и отрицательное стремление будет подтверждено при входе в фасциальный слой. Будет проведена инъекция 20 мл 0,25% бупивакаина, приготовленная путем разбавления 10 мл 0,5% бупивакаина с 10 мл нормального физиологического раствора с последующей визуализацией овального распространения бупивакаина в кране.
Активный компаратор: TAP-100
Участники группы TAP-100 получат изотонический раствор NaCl на 100 куб.
Процедура: Трансверсюс -брюшная блокировка плоскости
Будет проведен мониторинг пациентов, за которым следует приготовление кожи с 10% повидон-idine и обеспечение соответствующей драпировки. Высокочастотный линейный преобразователь будет расположен поперечно между правым гребнем подвздошной кости и краем подкоста вдоль средней линии. Структуры, визуализируемые на ультразвуке от поверхностного до глубокого, включают в себя: кожу, подкожный жир, внешние косой мышцы, внутреннюю косой мышцы, трансверсусссускую мышцу и брюшину. Блок TAP будет выполняться в плоскости Abdominis Transversus (TAP) между внутренними наклонными и поперечными мышцами живота. 23-го калибра 60 мм иглы с тупым наконечником будет направлена ​​на кран, и отрицательное стремление будет подтверждено при входе в фасциальный слой. Будет проведена инъекция 20 мл 0,25% бупивакаина, приготовленная путем разбавления 10 мл 0,5% бупивакаина с 10 мл нормального физиологического раствора с последующей визуализацией овального распространения бупивакаина в кране.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление опиоидов в периоперационном периоде
Временное ограничение: От поступления в отделение неотложной помощи до 24 часов после операции.
Общее количество опиоидных анальгетиков, рассчитанное в миллиграммах трамадола или микрограммах фентанила, введенных пациенту с момента проведения блокады TAP в отделении неотложной помощи до 24 часов.
От поступления в отделение неотложной помощи до 24 часов после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы интенсивности послеоперационной боли
Временное ограничение: В определенные интервалы (2, 6, 12 и 24 часа) после завершения операции.
Уровень боли оценивается по числовой рейтинговой шкале (NRS), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить. Показатели будут регистрироваться в состоянии покоя, при кашле и во время теста с опусканием пятки.
В определенные интервалы (2, 6, 12 и 24 часа) после завершения операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Главный следователь: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AEŞH-EK1-2024-0038

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться