Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność bloku płaszczyzny poprzecznej transversus brzmi w łagodzeniu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Ocena skuteczności bloków płaszczyznowych poprzecznych brzucha w łagodzeniu ostrego bólu zapalenia wyrostka robaczkowego na oddziale ratunkowym

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności bloku transversus brzusznego (TAP) w przedoperacyjnym leczeniu bólu u pacjentów zdiagnozowanych ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, którzy są zaplanowane na operację awaryjną na oddziale ratunkowym. Badania ma na celu ocenę potencjału bloku TAP w zmniejszaniu intensywności bólu przed interwencją chirurgiczną wśród pacjentów, u których zdiagnozowano ostre zapalenie wyrostka robaczkowego w warunkach awaryjnych. Celem jest wniesienie wglądu, które mogą zwiększyć praktyczne podejście do osiągnięcia optymalnej kontroli bólu u pacjentów z ostrym wyrostkiem robaczkowym w ustawieniach oddziału ratunkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu obejmie pacjentów, którzy występują w oddziale ratunkowym z bólem brzucha, otrzymają diagnozę ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego poprzez historię, badanie fizykalne i modalności obrazowania, i są ustalani do ostatecznej operacji po ogólnej konsultacji chirurgicznej. Uczestnicy będą losowo przydzielani do trzech grup. Randomizacja zostanie osiągnięta poprzez przydzielenie pierwszych 5 pacjentów do grupy T-50, drugiego 5 pacjentów do grupy TAP-50 i trzecich 5 pacjentów do grupy TAP-100. Po leczeniu wyniki liczbowej oceny pacjentów (NRS) zostaną rejestrowane po 30, 60 i 120 minutach podczas odpoczynku, kaszlu i kranu pięty. Jeśli wynik NRS przekracza 5, ratownictwo analgezja będzie podawana jako wlew dożylny 50 mcg fentanylu w ciągu 15 minut. Następnie dane demograficzne pacjenta, w tym wiek, płeć, wysokość, waga, BMI, współistniejące i leki, a także objawy życiowe po przyjęciu, pełne wartości zliczania krwi, parametry krzepnięcia, poziomy kinazy kreatynowej, wyrostek wyrostka robaczkowego/stan nie pękania, planowane Chirurgia laparoskopowa/otwarta, wynik Alvarado, czas do pierwszego ratowania analgezji po wyjściowym podaniu analgezji (minuty), całkowite zapotrzebowanie przeciwbólowe w oddziale ratunkowym (MG) i powikłania bloków TAP (krwiak, infekcja miejsca chirurgicznego, pobór wewnątrzbrzaskowy, wtrysk śródsłabny, wtrysk śródskładający - Myonecrosis) zostanie udokumentowana. Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Skórny rozkład sensoryczny zostanie oceniony po 20 minutach po bloku kranu. Po tym, czas trwania operacyjnego (minuty), czas na ratowanie analgezji po operacji (minuty), pooperacyjnym 2, 4, 6, 12, 24-godzinne nudności (PONV) wyniki NRS podczas odpoczynku, kaszlu i na pięcie Tap OT A. Pooperacyjne 2, 4, 6, 12, 24 godziny, skumulowane leki przeciwbólowe w pooperacyjnym 2, 4, 6, 12, 24 godziny, pooperacyjne zapotrzebowanie na ratowanie ratunkowe, całkowity koszt przeciwbólowy i długość pobytu w szpitalu (dni) zostaną odnotowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zdiagnozowane ostre zapalenie wyrostka robaczkowego na oddziale ratunkowym i zaplanowane na ostateczną operację po ogólnej konsultacji chirurgicznej: Pacjenci będą mieli swój wynik Alvarado na podstawie historii, badania fizykalnego i testów laboratoryjnych, a ostre zapalenie wyrostka robaczkowego zostaną potwierdzone przez ultrasonograficzne i/lub kontrastowe Ulepszone/niekontrastowe CT brzucha.
  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci, którzy wyrażają pisemną zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z anatomicznymi nieprawidłowościami ściany brzusznej
  • Pacjenci ze znanymi lokalnymi alergiami znieczulającymi
  • Indeks masy ciała> 30
  • Pacjenci ważący mniej niż 45 kg
  • Koagulopatia
  • Pacjenci z uzależnieniem od opioidów, alkoholu lub substancji
  • Pacjenci z infekcjami skóry w miejscu lokalnego zastosowania znieczulającego
  • Pacjenci w ciąży lub karmieni piersią
  • Niestabilni hemodynamicznie pacjenci
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
  • Pacjenci z przewlekłym zaburzeniami bólu
  • Pacjenci, którzy mają trudności z współpracą lub mają bariery językowe
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają pisemnej zgody
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: T-50
Uczestnicy grupy T-50 otrzymają roztwór izotoniczny o 0,9% (normalny sól fizjologiczny) 100 cm3 zawierającego 50 mg tramadolu jako wlew dożylnie w ciągu 15 minut na początku.
Aktywny komparator: Tap-50
Uczestnicy grupy TAP-50 otrzymają ten sam dożylny wlew tramadolu, co grupa T-50 na początku, a następnie blok Transversus Abdominis Plane (TAP).
Procedura: Blokada płaszczyzny przejściowej brzucha
Przeprowadzono monitorowanie pacjentów, a następnie przygotowanie skóry z 10% povidonem-jodą i zapewnienie odpowiedniego drapowania. Liniowy przetwornik o wysokiej częstotliwości zostanie umieszczony poprzecznie między prawym grzebieniem biodrowym a marginesem subskostalnym wzdłuż linii midaksilarnej. Struktury wizualizowane na ultradźwiękach od powierzchownego do głębokiego obejmują: skórę, tłuszcz podskórny, zewnętrzny ukośny mięsień, wewnętrzny ukośny mięsień, mięsień przejściowy brzucha i otrzewnej. Blok dotknięty zostanie wykonany w płaszczyźnie transversus brzusznej (TAP) między wewnętrznymi mięśniami skośnymi i przejściowymi brzucha. 23-gauge igła z nuty 60 mm zostanie skierowana w kierunku kranu, a negatywne aspiracja zostanie potwierdzona po wejściu do warstwy powięziowej. Przeprowadzi się wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy, przygotowane przez rozcieńczenie 10 ml 0,5% bupiwakainy za pomocą 10 ml normalnej soli fizjologicznej, a następnie wizualizacja owalnego rozprzestrzeniania się bupiwakainy w TAP.
Aktywny komparator: Tap-100
Uczestnicy grupy TAP-100 otrzymają 100 cm3 izotoniczne 0,9% roztworu NaCl zawierające 100 mg tramadolu jako wlew dożylny w ciągu 15 minut na początku, a następnie blok kranowy.
Procedura: Blokada płaszczyzny przejściowej brzucha
Przeprowadzono monitorowanie pacjentów, a następnie przygotowanie skóry z 10% povidonem-jodą i zapewnienie odpowiedniego drapowania. Liniowy przetwornik o wysokiej częstotliwości zostanie umieszczony poprzecznie między prawym grzebieniem biodrowym a marginesem subskostalnym wzdłuż linii midaksilarnej. Struktury wizualizowane na ultradźwiękach od powierzchownego do głębokiego obejmują: skórę, tłuszcz podskórny, zewnętrzny ukośny mięsień, wewnętrzny ukośny mięsień, mięsień przejściowy brzucha i otrzewnej. Blok dotknięty zostanie wykonany w płaszczyźnie transversus brzusznej (TAP) między wewnętrznymi mięśniami skośnymi i przejściowymi brzucha. 23-gauge igła z nuty 60 mm zostanie skierowana w kierunku kranu, a negatywne aspiracja zostanie potwierdzona po wejściu do warstwy powięziowej. Przeprowadzi się wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy, przygotowane przez rozcieńczenie 10 ml 0,5% bupiwakainy za pomocą 10 ml normalnej soli fizjologicznej, a następnie wizualizacja owalnego rozprzestrzeniania się bupiwakainy w TAP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite śródoperacyjne zużycie opioidów
Ramy czasowe: Od przyjęcia do SOR do 24 godzin po operacji.
Całkowita ilość opioidowych leków przeciwbólowych przeliczona na miligramy tramadolu lub mikrogramy fentanylu podana pacjentowi od momentu wykonania bloku TAP na oddziale ratunkowym do 24 godzin.
Od przyjęcia do SOR do 24 godzin po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Intensywności Bólu Pooperacyjnego
Ramy czasowe: W określonych odstępach czasu (2, 6, 12 i 24 godziny) po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.
Poziomy bólu oceniane za pomocą Numerycznej Skali Ocen (NRS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Wyniki będą rejestrowane w spoczynku, podczas kaszlu oraz podczas testu opuszczania pięty.
W określonych odstępach czasu (2, 6, 12 i 24 godziny) po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK1-2024-0038

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego

Badania kliniczne na Blokada płaszczyzny przejściowej brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj