Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzverzus abdominis síkblokk hatékonysága az akut apendicitis enyhítésében

2026. június 2. frissítette: Ankara City Hospital Bilkent

A transzverzus abdominis síkblokk hatékonyságának értékelése az akut appendicitis fájdalom enyhítésében a sürgősségi osztályon

Ennek a tanulmánynak a célja a transzverzus abdominis sík (TAP) blokk hatékonyságának felmérése a preoperatív fájdalomkezelésben az akut appendicitisben diagnosztizált betegek esetében, akik a sürgősségi osztályon sürgősségi műtétet terveznek. A kutatás célja a TAP -blokk potenciáljának felmérése a fájdalom intenzitásának csökkentésében a műtéti beavatkozás előtt az akut appendicitis -ben diagnosztizált betegek körében a vészhelyzetben. A cél az, hogy hozzájáruljon olyan betekintéshez, amely javíthatja az akut appendicitis betegek optimális fájdalomcsillapításának elérését a sürgősségi osztályok körülményeiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány magában foglalja azokat a betegeket, akik hasi fájdalommal járnak a sürgősségi osztályon, a történelem, a fizikai vizsgálat és a képalkotó módszerek révén az akut appendicitis diagnosztizálását kapják, és az általános műtéti konzultációt követően végleges műtéten vesznek részt. A résztvevőket véletlenszerűen osztják el három csoporthoz. A véletlenszerűsítést úgy érik el, hogy az első öt beteget a T-50 csoportnak, a második 5 beteget a TAP-50 csoportnak, a harmadik 5 beteget a TAP-100 csoportnak osztják el. A kezelést követően a betegek numerikus besorolási skálájának (NRS) pontszáma 30, 60 és 120 perc alatt kerül rögzítésre pihenés, köhögés és sarokcsap során. Ha az NRS pontszáma 5 felett van, akkor a mentési fájdalomcsillapítást 50 mcg -os fentanil intravénás infúzióban adják be 15 perc alatt. Ezt követően a beteg demográfiai adatok, beleértve az életkor, a nem, a magasság, a súly, a BMI, a komorbiditások és a gyógyszerek, valamint az életképességi tünetek, a teljes vérszám-értékek, a koagulációs paraméterek, Laparoszkópos/nyílt műtét, Alvarado pontszám, idő a fájdalomcsillapítás első megmentésének ideje a kiindulási fájdalomcsillapítás beadása után (perc), teljes fájdalomcsillapító követelmény a sürgősségi osztályban (MG) és a csapblokk-szövődmények (hematoma, műtéti helyfertőzés, intraabdominális gyűjtés, intramuszkuláris injekció beadása, intramuszkuláris injekció - A myonecrosis) dokumentálva lesz. A betegek elégedettségét egy 5 pontos Likert skálán kell megvizsgálni. A bőr szenzoros eloszlását a csapblokkot követő 20 perc alatt értékelik. Ezt követően az operatív időtartam (perc), ideje az első fájdalomcsillapítást posztoperatív módon (perc), posztoperatív 2, 4, 6, 12, 24 órás hányinger-vomiting (PONV) pontszám, NRS pontszámok pihenés közben, köhögés és sarok érintése. Posztoperatív 2, 4, 6, 12, 24 óra, kumulatív fájdalomcsillapító gyógyszerek a műtét utáni 2, 4, 6, 12, 24 órában, a posztoperatív mentési antiemetikus követelmény, az összes fájdalomcsillapító költség és a kórházi tartózkodás hossza (napok).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A sürgősségi osztályon akut appendicitisben diagnosztizált és végleges műtétet terveznek az általános műtéti konzultációt követően: A betegeket a történelem, a fizikai vizsgálat és a laboratóriumi vizsgálatok alapján kiszámítják az Alvarado-pontszámot, valamint az akut appendicitist ultrahanggal és/vagy kontraszt- és/vagy kontraszt- és/vagy kontraszt- továbbfejlesztett/nem kontrasztú fokozott hasi CT.
  • 18 éves vagy annál idősebb betegek
  • Azok a betegek, akik írásbeli hozzájárulást nyújtanak

Kizárási kritériumok:

  • Hasi fal anatómiai rendellenességeiben szenvedő betegek
  • Az ismert helyi érzéstelenítő allergiákban szenvedő betegek
  • Testtömeg -index> 30
  • A 45 kg -nál kevesebb súlyú betegek
  • Koagulopátia
  • Opioid, alkohol- vagy anyagfüggőségben szenvedő betegek
  • Bőrfertőzésben szenvedő betegek a helyi érzéstelenítő alkalmazás helyén
  • Terhes vagy szoptató betegek
  • Hemodinamikailag instabil betegek
  • Máj vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Krónikus fájdalombetegségben szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek nehezen tudnak együttműködni vagy nyelvi akadályokkal rendelkezniük
  • Azok a betegek, akik nem nyújtanak írásbeli hozzájárulást
  • 18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: T-50
A T-50 csoport résztvevői 100 cc-es izotonikus 0,9% NaCl (normál sóoldat) oldatot kapnak, amely 50 mg tramadolt tartalmaz, mint intravénás infúzió, a kiindulási értéknél 15 perc alatt.
Aktív összehasonlító: TAP-50
A TAP-50 csoport résztvevői ugyanazt az intravénás tramadol-infúziót kapják, mint a T-50 csoportot a kiindulási értéknél, majd egy transzverzus abdominis sík (TAP) blokkot követnek.
Eljárás: Transversus abdominis sík elzáródása
A betegek monitorozását végezzük, majd a bőr előkészítését követi 10% povidon-jódnal és biztosítva a megfelelő drapérítést. A magas frekvenciájú lineáris átalakítót keresztirányban helyezik el a jobb iliac címer és a szubcostális margó között a midaxillary vonal mentén. Az ultrahangon megjelenő struktúrák a felületről a mélyig a következők: bőr, szubkután zsír, külső ferde izom, belső ferde izom, transzverzus abdominis izom és peritoneum. A csapblokkot a transzverzus abdominis síkban (TAP) végezzük a belső ferde és a transzverzus abdominis izmok között. A csap felé egy 23 méretű, 60 mm-es tompa tompa tűt irányítanak, és a negatív aspirációt megerősítik, amikor a fasciális rétegbe való belépéskor. 20 ml, 0,25% bupivakain injekciót, amelyet 10 ml bupivakain 10 ml normál sóoldattal történő hígításával készítünk, majd a bupivakain ovális terjedésének megjelenítését követi a csapban.
Aktív összehasonlító: TAP-100
A TAP-100 csoport résztvevői 100 cc-es izotonikus 0,9% -os NaCl-oldatot kapnak, amely 100 mg tramadolt tartalmaz, mint intravénás infúzió a kiindulási értéknél 15 perc alatt, majd egy csapblokkot követ.
Eljárás: Transversus abdominis sík elzáródása
A betegek monitorozását végezzük, majd a bőr előkészítését követi 10% povidon-jódnal és biztosítva a megfelelő drapérítést. A magas frekvenciájú lineáris átalakítót keresztirányban helyezik el a jobb iliac címer és a szubcostális margó között a midaxillary vonal mentén. Az ultrahangon megjelenő struktúrák a felületről a mélyig a következők: bőr, szubkután zsír, külső ferde izom, belső ferde izom, transzverzus abdominis izom és peritoneum. A csapblokkot a transzverzus abdominis síkban (TAP) végezzük a belső ferde és a transzverzus abdominis izmok között. A csap felé egy 23 méretű, 60 mm-es tompa tompa tűt irányítanak, és a negatív aspirációt megerősítik, amikor a fasciális rétegbe való belépéskor. 20 ml, 0,25% bupivakain injekciót, amelyet 10 ml bupivakain 10 ml normál sóoldattal történő hígításával készítünk, majd a bupivakain ovális terjedésének megjelenítését követi a csapban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes perioperatív opioidfogyasztás
Időkeret: A sürgősségi osztályra kerüléstől a műtét utáni 24 óráig.
A betegnek az ügyeleti osztályon történt TAP blokk időpontjától 24 órán át beadott opioid fájdalomcsillapító teljes mennyisége tramadol milligrammban vagy fentanil mikrogrammban számítva.
A sürgősségi osztályra kerüléstől a műtét utáni 24 óráig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalomintenzitás pontszámok
Időkeret: A műtét befejezését követő meghatározott időközökben (2, 6, 12 és 24 óra).
A fájdalom szintjét a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével értékeljük, ahol a 0 semmilyen fájdalmat, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti.
A pontszámokat nyugalomban, köhögés közben és a sarkacskateszt során rögzítjük.
A műtét befejezését követő meghatározott időközökben (2, 6, 12 és 24 óra).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AEŞH-EK1-2024-0038

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel