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横向腹部平面阻滞的功效减轻急性阑尾炎

2026年6月2日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

评估横向腹部平面块的疗效减轻急诊科急性阑尾炎疼痛

这项研究旨在评估腹部横向平面(TAP)块在术前疼痛管理中的疗效,以诊断为计划在急诊室进行急诊手术的急性阑尾炎的患者。 该研究旨在评估龙头块在紧急情况下被诊断出患有急性阑尾炎的患者进行手术干预之前降低疼痛强度的潜力。 目的是为可以增强急诊科急性阑尾炎患者最佳疼痛控制的实用方法的见解做出贡献。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究将包括患有腹痛的患者,通过病史,身体检查和成像方式诊断出急性阑尾炎,并决心在一般手术咨询后接受明确的手术。 参与者将被随机分配给三组。 将前5例患者分配给T-50组,第二5例TAP-50组以及第三名患者将随机分配为随机分组。 治疗后,在休息,咳嗽和脚后跟的情况下,患者的数字评分量表(NRS)得分将记录在30、60和120分钟。 如果NRS得分高于5,则救援镇痛将在15分钟内以50 MCG芬太尼输注为50 MCG。 随后,患者人口统计数据,包括年龄,性别,身高,体重,BMI,合并症和药物,以及入院时的生命体征,完整的血数值,凝结参数,肌酸激酶水平,阑尾炎破裂/非腐败状态,计划中的状态,计划腹腔镜/开放手术,Alvarado评分,基线镇痛治疗后首次营救镇痛的时间(分钟),急诊科(MG)的总镇痛要求和TAP阻滞并发症(血肿,手术部位,手术部位感染,腹部内部收集,肌内注射,肌内注射, - 将记录肌张力)。 将使用5点李克特量表评估患者满意度。 耳鼻空气块后20分钟将评估皮肤的感觉分布。 此后,手术持续时间(分钟),术后(分钟)首次救出镇痛的时间,术后2、4、6、12、24小时的恶心雾化(PONV)得分,休息时,咳嗽,咳嗽和脚跟在术后2、4、6、12、24小时,术后2、4、6、12、24小时的累积镇痛药,术后救援抗过敏需求,总镇痛成本和住院时间(天数)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 一般手术咨询后,急诊科诊断出患有急性阑尾炎并计划进行明确手术的患者:患者将根据历史,体格检查和实验室测试来计算其ALVARADO评分,并通过超声和​​/或对比 - 增强/非对比度增强的腹部CT。
  • 18岁及以上的患者
  • 提供书面同意的患者

排除标准:

  • 腹壁解剖异常的患者
  • 患有已知局部麻醉过敏的患者
  • 体重指数> 30
  • 体重小于45公斤的患者
  • 凝血病
  • 阿片类药物,酒精或物质成瘾的患者
  • 局部麻醉的部位皮肤感染的患者
  • 怀孕或母乳喂养患者
  • 血液动力学不稳定的患者
  • 肝或肾衰竭的患者
  • 慢性疼痛障碍患者
  • 遇到困难或具有语言障碍的患者
  • 不提供书面同意的患者
  • 18岁以下的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:T-50
T-50组的参与者将在基线时在15分钟内接受100 cc的0.9%NaCl(正常盐水)溶液,该溶液中含有50 mg Tramadol作为静脉输注。
有源比较器:TAP-50
TAP-50组的参与者将获得与基线时T-50组相同的静脉曲马多输注,然后接收腹部横向腹部平面(TAP)块。
将进行患者监测,然后用10%povidone-碘制备皮肤并确保适当的垂缘。 高频线性换能器将沿X线中部线横向放置在右iLiac Crest和肋下边缘之间。 从浅表到深的超声检查中可视化的结构包括:皮肤,皮下脂肪,外部斜肌,内部斜肌,腹部肌肉肌肉和腹膜。 水龙头将在腹部肌肉和横向腹部肌肉之间的横向腹部平面(TAP)中进行。 一根23号钝的针头将针对水龙头,并在进入筋膜层后确认负面抽吸。 将进行20 ml的0.25%布比卡因,通过将10 ml的0.5%布比卡因用10 mL的正常盐水稀释,然后进行,然后进行TAP中布比卡因的椭圆形散布的可视化。
有源比较器:TAP-100
TAP-100组的参与者将在基线时在15分钟内接受100 mg Tramadol作为静脉输注的100 cc等渗NaCl溶液,然后是Tap Block。
将进行患者监测,然后用10%povidone-碘制备皮肤并确保适当的垂缘。 高频线性换能器将沿X线中部线横向放置在右iLiac Crest和肋下边缘之间。 从浅表到深的超声检查中可视化的结构包括:皮肤,皮下脂肪,外部斜肌,内部斜肌,腹部肌肉肌肉和腹膜。 水龙头将在腹部肌肉和横向腹部肌肉之间的横向腹部平面(TAP)中进行。 一根23号钝的针头将针对水龙头,并在进入筋膜层后确认负面抽吸。 将进行20 ml的0.25%布比卡因,通过将10 ml的0.5%布比卡因用10 mL的正常盐水稀释,然后进行,然后进行TAP中布比卡因的椭圆形散布的可视化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
围手术期阿片类药物总用量
大体时间:从急诊科入院至术后24小时内。
从急诊科进行TAP阻滞开始至24小时内,患者接受的以曲马多毫克或芬太尼微克计算的阿片类镇痛药总剂量。
从急诊科入院至术后24小时内。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛强度评分
大体时间:手术完成后特定间隔(2、6、12和24小时)
使用数字评分量表(NRS)评估疼痛水平,其中0代表无疼痛,10代表可想象的最严重疼痛。 将在静息状态、咳嗽时和足跟下落试验期间记录评分。
手术完成后特定间隔(2、6、12和24小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof.、Ankara Etlik City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月8日

初级完成 (实际的)

2024年12月28日

研究完成 (实际的)

2024年12月28日

研究注册日期

首次提交

2024年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月2日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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