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Efficacia del blocco dell'aereo Addominis di Transversus nell'alleviare l'appendicite acuta

2 giugno 2026 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Valutazione dell'efficacia del blocco dell'aereo Addominis Transversus nell'alleviare il dolore acuto dell'appendicite nel pronto soccorso

Questo studio mira a valutare l'efficacia del blocco Piano Addominis (TAP) nella gestione del dolore preoperatorio per i pazienti con diagnosi di appendicite acuta che sono programmate per un intervento chirurgico di emergenza nel dipartimento di emergenza. La ricerca cerca di valutare il potenziale del blocco TAP nella riduzione dell'intensità del dolore prima dell'intervento chirurgico tra i pazienti con diagnosi di appendicite acuta in ambito di emergenza. L'obiettivo è contribuire con approfondimenti che possono migliorare gli approcci pratici per raggiungere il controllo del dolore ottimale per i pazienti con appendicite acuta in contesti di pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà i pazienti che si presentano al dipartimento di emergenza con dolore addominale, riceverà una diagnosi di appendicite acuta attraverso la storia, l'esame fisico e le modalità di imaging e sono determinati a sottoporsi a un intervento chirurgico definitivo a seguito di una consulenza chirurgica generale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi. La randomizzazione verrà ottenuta assegnando i primi 5 pazienti al gruppo T-50, i secondi 5 pazienti al gruppo TAP-50 e il terzo 5 pazienti al gruppo TAP-100. Dopo il trattamento, i punteggi NUMERIC Numer Rating Scale (NRS) dei pazienti saranno registrati a 30, 60 e 120 minuti durante il riposo, la tosse e il tap di tallone. Se il punteggio NRS è superiore a 5, l'analgesia di salvataggio verrà somministrata come infusione endovenosa di 50 mcg di fentanil per 15 minuti. Successivamente, dati demografici del paziente tra cui età, sesso, altezza, peso, BMI, comorbidità e farmaci, nonché segni vitali al momento dell'ammissione, valori completi del conteggio emocr Laroscopica/apertura chirurgia, punteggio di Alvarado, tempo di salvare l'analgesia dopo la somministrazione di analgesia basale (minuti), requisito analgesico totale nel dipartimento di emergenza (mg) e complicanze del blocco del tap (ematoma, infezione del sito chirurgico, raccolta intra-addominale, iniezione intramuscolare - Myonecrosi) sarà documentato. La soddisfazione del paziente verrà valutata utilizzando una scala Likert a 5 punti. La distribuzione sensoriale cutanea verrà valutata a 20 minuti dopo il blocco del rubinetto. Successivamente, durata operativa (minuti), tempo per salvare l'analgesia postoperatoria (minuti), punteggio postoperatorio 2, 4, 6, 12, 24 ore di vomito di nausea (PONV), punteggi NRS durante il riposo, la tosse e il tallone toccano a Verranno registrati i farmaci analgesici cumulativi 2, 4, 6, 12, 24, cumulativi a 2, 4, 6, 12, 24 ore, il costo antidemetico di salvataggio postoperatorio, il costo analgesico totale e la durata del degenza ospedaliera (giorni) saranno registrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con diagnosi di appendicite acuta nel dipartimento di emergenza e programmati per un intervento chirurgico definitivo a seguito di una consulenza chirurgica generale: i pazienti avranno il loro punteggio Alvarado calcolato in base alla storia, all'esame fisico e ai test di laboratorio e l'appendicite acuta sarà confermata da ultrasuoni e/o contrasto CT addominale migliorato/non contrastato.
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che forniscono il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anomalie anatomiche della parete addominale
  • Pazienti con allergie anestetiche locali note
  • Indice di massa corporea> 30
  • Pazienti che pesano meno di 45 kg
  • Coagulopatia
  • Pazienti con oppioide, alcol o dipendenza da sostanze
  • Pazienti con infezioni cutanee nel sito dell'applicazione anestetica locale
  • Pazienti in gravidanza o allattante
  • Pazienti emodinamicamente instabili
  • Pazienti con insufficienza epatica o renale
  • Pazienti con disturbi del dolore cronico
  • Pazienti che hanno difficoltà a cooperare o hanno barriere linguistiche
  • Pazienti che non forniscono il consenso scritto
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: T-50
I partecipanti al gruppo T-50 riceveranno una soluzione di NaCl (salina normale) da 100 cc da 100 cc contenente 50 mg di tramadolo come infusione endovenosa per 15 minuti al basale.
Comparatore attivo: TAP-50
I partecipanti al gruppo TAP-50 riceveranno la stessa infusione di tramadolo per via endovenosa del gruppo T-50 al basale, seguito da un blocco Piano Addominis (TAP) Transversus.
Procedura: Transversus Addominis Plan Blocco
Verrà condotto il monitoraggio del paziente, seguito dalla preparazione della pelle con il 10% di povidone-iodio e garantendo un drappeggio adeguato. Un trasduttore lineare ad alta frequenza verrà posizionato trasversalmente tra la cresta iliaca destra e il margine subcostale lungo la linea midaxillare. Le strutture visualizzate su ultrasuoni da superficiali a profonde includono: pelle, grasso sottocutaneo, muscolo obliquo esterno, muscolo obliquo interno, muscolo addominis trasverso e peritoneo. Il blocco di rubinetto verrà eseguito nel piano di Addominis (TAP) tra i muscoli interni obliqui e il trasversus addominis. Un ago con punta contundente da 60 mm da 23 mm sarà diretto verso il rubinetto e l'aspirazione negativa sarà confermata all'ingresso nello strato fasciale. Verrà eseguita un'iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%, preparata diluindo 10 ml di bupivacaina allo 0,5% con 10 mL di soluzione salina normale, seguita dalla visualizzazione della diffusione ovale della bupivacaina nel TAP.
Comparatore attivo: TAP-100
I partecipanti al gruppo TAP-100 riceveranno una soluzione di NaCl isotonica da 100 cc 0,9% contenente 100 mg di tramadolo come infusione endovenosa per 15 minuti al basale, seguita da un blocco di rubinetto.
Procedura: Transversus Addominis Plan Blocco
Verrà condotto il monitoraggio del paziente, seguito dalla preparazione della pelle con il 10% di povidone-iodio e garantendo un drappeggio adeguato. Un trasduttore lineare ad alta frequenza verrà posizionato trasversalmente tra la cresta iliaca destra e il margine subcostale lungo la linea midaxillare. Le strutture visualizzate su ultrasuoni da superficiali a profonde includono: pelle, grasso sottocutaneo, muscolo obliquo esterno, muscolo obliquo interno, muscolo addominis trasverso e peritoneo. Il blocco di rubinetto verrà eseguito nel piano di Addominis (TAP) tra i muscoli interni obliqui e il trasversus addominis. Un ago con punta contundente da 60 mm da 23 mm sarà diretto verso il rubinetto e l'aspirazione negativa sarà confermata all'ingresso nello strato fasciale. Verrà eseguita un'iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%, preparata diluindo 10 ml di bupivacaina allo 0,5% con 10 mL di soluzione salina normale, seguita dalla visualizzazione della diffusione ovale della bupivacaina nel TAP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi perioperatori
Lasso di tempo: Dal ricovero in pronto soccorso fino a 24 ore post-operatorie.
La quantità totale di analgesici oppioidi calcolata in milligrammi di tramadolo o microgrammi di fentanil somministrati al paziente dal momento del Blocco TAP in pronto soccorso fino a 24 ore.
Dal ricovero in pronto soccorso fino a 24 ore post-operatorie.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di Intensità del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: A intervalli specifici (2, 6, 12 e 24 ore) dopo il completamento dell'intervento chirurgico.
Livelli di dolore valutati utilizzando le Scale di Valutazione Numerica (NRS), dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile. I punteggi saranno registrati a riposo, durante la tosse e durante il test del tallone.
A intervalli specifici (2, 6, 12 e 24 ore) dopo il completamento dell'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK1-2024-0038

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Appendicite acuta

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