Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia del bloqueo del plano transversal abdominis para aliviar la apendicitis aguda

2 de junio de 2026 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Evaluación de la eficacia del bloqueo del plano transversal abdominal para aliviar el dolor de apendicitis aguda en el departamento de emergencias

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del bloqueo del plano transversal del abdomen (TAP) en el manejo del dolor preoperatorio para pacientes diagnosticados con apendicitis aguda que están programadas para cirugía de emergencia en el departamento de emergencias. La investigación busca evaluar el potencial del bloqueo de TAP en la reducción de la intensidad del dolor antes de la intervención quirúrgica entre los pacientes diagnosticados con apendicitis aguda en el entorno de emergencia. El objetivo es contribuir con información que pueda mejorar los enfoques prácticos para lograr un control óptimo del dolor para pacientes con apendicitis aguda en entornos del departamento de emergencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio incluirá pacientes que presentan al departamento de emergencias con dolor abdominal, recibirán un diagnóstico de apendicitis aguda a través de la historia, el examen físico y las modalidades de imágenes, y están determinados que se someten a una cirugía definitiva después de una consulta quirúrgica general. Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos. La aleatorización se logrará asignando los primeros 5 pacientes al grupo T-50, los segundos 5 pacientes al grupo TAP-50 y los terceros 5 pacientes al grupo TAP-100. Después del tratamiento, las puntuaciones de la Escala de Calificación Numérica (NRS) de los pacientes se registrarán en 30, 60 y 120 minutos durante el descanso, la tos y el tos. Si la puntuación NRS es superior a 5, la analgesia de rescate se administrará como una infusión intravenosa de fentanilo de 50 mcg durante 15 minutos. Posteriormente, datos demográficos del paciente que incluyen edad, género, altura, peso, IMC, comorbilidades y medicamentos, así como signos vitales al ingreso, los valores completos del conteo sanguíneo, los parámetros de coagulación, los niveles de creatina quinasa, la ruptura de la apendicitis/estado de no ruptura, planeado Cirugía laparoscópica/abierta, puntaje de Álvarado, tiempo de rescate de la analgesia después de la administración de analgesia basal (actas), requisito de analgésico total en el departamento de emergencias (MG) y complicaciones de bloqueo de tap (hematoma, infección del sitio quirúrgico, recolección intraabdominal, inyección intramuscular - Myonecrosis) se documentará. La satisfacción del paciente se evaluará utilizando una escala Likert de 5 puntos. La distribución sensorial cutánea se evaluará a los 20 minutos después del bloqueo del grifo. Después de esto, duración operativa (actas), tiempo para rescatar primero la analgesia después de la operación (minutos), postoperatoria 2, 4, 6, 12, puntaje de náuseas de 24 horas (PONV), puntajes NRS durante el descanso, la tos y el talón AT al Postoperatorio 2, 4, 6, 12, 24 horas, medicamentos analgésicos acumulativos en la postoperatoria 2, 4, 6, 12, 24 horas, se registrarán requisitos antieméticos de rescate postoperatorios, costo analgésico total y duración de la estadía hospitalaria (días).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes diagnosticados con apendicitis aguda en el departamento de emergencias y programados para una cirugía definitiva después de una consulta quirúrgica general: los pacientes tendrán su puntaje de Alvarado calculado en función de la historia, el examen físico y las pruebas de laboratorio, y la apendicitis aguda se confirmará mediante ultrasonido y/o contraste. TC abdominal mejorado/sin contraste.
  • Pacientes de 18 años o más
  • Pacientes que brindan consentimiento por escrito

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con anormalidades anatómicas de la pared abdominal
  • Pacientes con alergias anestésicas locales conocidas
  • Índice de masa corporal> 30
  • Pacientes que pesan menos de 45 kg
  • Coagulopatía
  • Pacientes con adicción a opioides, alcohol o sustancias
  • Pacientes con infecciones cutáneas en el sitio de la aplicación anestésica local
  • Pacientes embarazadas o amamantadas
  • Pacientes hemodinámicamente inestables
  • Pacientes con insuficiencia hepática o renal
  • Pacientes con trastornos del dolor crónico
  • Pacientes que tienen dificultades para cooperar o tienen barreras lingüísticas
  • Pacientes que no brindan consentimiento por escrito
  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: T-50
Los participantes en el grupo T-50 recibirán una solución isotónica de NaCl (solución salina normal) de 100 cc que contiene 50 mg de tramadol como una infusión intravenosa durante 15 minutos al inicio.
Comparador activo: Tap-50
Los participantes en el grupo TAP-50 recibirán la misma infusión intravenosa de tramadol que el grupo T-50 al inicio, seguido de un bloque transversal del plano de abdomen (TAP).
Se realizará el monitoreo del paciente, seguido de la preparación de la piel con 10% de povidona-yodo y garantizar un drapeado apropiado. Un transductor lineal de alta frecuencia se colocará transversalmente entre la cresta ilíaca derecha y el margen subcostal a lo largo de la línea midaxilar. Las estructuras visualizadas en ultrasonido de superficial a profundo incluyen: piel, grasa subcutánea, músculo oblicuo externo, músculo oblicuo interno, músculo transversal abdominal y peritoneo. El bloque de TAP se realizará en el plano transversal de abdominis (TAP) entre los músculos oblicuos internos y transversales abdominales. Se dirigirá una aguja con punta roma de 23 mm hacia el grifo, y se confirmará la aspiración negativa al ingresar a la capa fascial. Se realizará una inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25%, preparada mediante la dilución de 10 ml de bupivacaína al 0,5% con 10 ml de solución salina normal, seguido de la visualización de la propagación ovalada de bupivacaína en el grifo.
Comparador activo: Tap-100
Los participantes en el grupo TAP-100 recibirán una solución de NaCl isotónica al 0,9% de 100 cc que contiene 100 mg de tramadol como una infusión intravenosa durante 15 minutos al inicio, seguida de un bloque de grifos.
Se realizará el monitoreo del paciente, seguido de la preparación de la piel con 10% de povidona-yodo y garantizar un drapeado apropiado. Un transductor lineal de alta frecuencia se colocará transversalmente entre la cresta ilíaca derecha y el margen subcostal a lo largo de la línea midaxilar. Las estructuras visualizadas en ultrasonido de superficial a profundo incluyen: piel, grasa subcutánea, músculo oblicuo externo, músculo oblicuo interno, músculo transversal abdominal y peritoneo. El bloque de TAP se realizará en el plano transversal de abdominis (TAP) entre los músculos oblicuos internos y transversales abdominales. Se dirigirá una aguja con punta roma de 23 mm hacia el grifo, y se confirmará la aspiración negativa al ingresar a la capa fascial. Se realizará una inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25%, preparada mediante la dilución de 10 ml de bupivacaína al 0,5% con 10 ml de solución salina normal, seguido de la visualización de la propagación ovalada de bupivacaína en el grifo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo Total de Opioides Perioperatorio
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en urgencias hasta 24 horas después de la operación.
La cantidad total de analgésicos opioides calculada en miligramos de tramadol o microgramos de fentanilo administrada al paciente desde el momento del bloqueo TAP en el servicio de urgencias hasta las 24 horas.
Desde el ingreso en urgencias hasta 24 horas después de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de Intensidad del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: En intervalos específicos (2, 6, 12 y 24 horas) tras la finalización de la cirugía.
Niveles de dolor evaluados mediante las Escalas de Calificación Numérica (NRS), donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable. Las puntuaciones se registrarán en reposo, durante la tos y durante la prueba de caída del talón.
En intervalos específicos (2, 6, 12 y 24 horas) tras la finalización de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Burak Erdem, Assoc. Prof., Ankara Etlik City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir