センチネルリンパ節生検の対象となる黒色腫患者の1年間の再発のない生存 (MELASENTI)
2025年2月1日 更新者：Anne Claire BURSZTEJN、Central Hospital, Nancy, France
黒色腫は最も攻撃的な固体がんの1つですが、早期治療では死亡率を減らすことができます。 免疫療法は、この病理学の予後を変えました。
センチネルリンパ節技術は、黒色腫の重症度を分類するために使用されます。 0.8 mmから1 mmのブレスローの厚さの黒色腫の場合は提案されており、Breslow指数が何であれ、1 mmを超えるメラノーマまたは潰瘍の場合に推奨されます。
この手法は、リンパ節転移の存在を検出することにより、病理学を評価するのに特に役立ちます。 リンパ節の関与（マイクロまたはマクロ）の患者は、補助治療の対象となります。
新しい推奨事項は、段階IIBおよびIICのアジュバント免疫療法を示唆しています（センチネルリンパ節技術によって評価されるリンパ節の関与なし）。 この手順は、Chru de Nancyで広く使用されています。
この研究の目的は、1年（またはそれ以上）で黒色腫の再発のリスクを評価する際のセンチネルリンパ節の価値を示すことです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grand est
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Vandoeuvre les Nancy、Grand est、フランス、54500
- CHRU Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Chru de Nancyまたは2019年1月1日から2019年11月31日の間にICLで患者が続き、誰がデータの収集に反対しません。
説明
包含基準：
0.8mmを超えるブレスロー指数または潰瘍性黒色腫を備えた黒色腫の主要な患者、診断時の非転移性、
除外基準：
- 転移患者
- マイナーな患者
- 0.8mm未満のBreslow Indexを持つ黒色腫で潰瘍化されていない
- データ収集に反対する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断後1年後に死亡または再発
時間枠：1年
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1年の再評価（臨床または放射線評価）を通じて測定された診断の1年後に死亡または再発。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：4年
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センチネルリンパ節生検の対象となる黒色腫患者の診断の1年後の1年後の全生存を評価する。
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4年
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診断後1年後に死亡率または再発の予測因子
時間枠：4年
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センチネルリンパ節生検の対象となる黒色腫患者の診断後1年後に死亡率または再発の予測因子を評価する。
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4年
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再発のない生存
時間枠：4年
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センチネルリンパ節生検の対象となる黒色腫患者の再発のない生存を評価する。
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4年
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センチネルリンパ節生検に関連する合併症
時間枠：4年
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センチネルリンパ節生検に関連する合併症を評価する。
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4年
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70年以上の患者の再発のない生存
時間枠：4年
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センチネルリンパ節生検の対象となる黒色腫を伴う70歳以上の患者の再発のない生存を評価するため。
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4年
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センチネル後のリンパ節生検治療
時間枠：4年
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センチネル後のリンパ節生検治療を説明する
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4年
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アジュバント治療の耐性。
時間枠：4年
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アジュバント治療の耐性を文書化する。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月23日
一次修了 (実際)
2025年1月23日
研究の完了 (推定)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月1日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月1日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。