Однолетнее выживаемость пациентов с меланомой, имеющая право на получение безрецифического узла, биопсию лимфатического узла (MELASENTI)
Меланома является одним из наиболее агрессивных твердых раковых заболеваний, хотя смертность может быть снижена с ранним лечением. Иммунотерапия трансформировала прогноз этой патологии.
Техника Стражного лимфатического узла используется для классификации тяжести меланомы. Он предлагается для меланомы с толщиной Breslow от 0,8 мм до 1 мм и рекомендуется для меланомы более 1 мм или с изъязвлением, независимо от индекса Breslow.
Этот метод особенно полезен для оценки патологии путем обнаружения наличия метастазов лимфатических узлов. Пациенты с участием лимфатических узлов (микро или макро) имеют право на адъювантное лечение.
Новые рекомендации предполагают адъювантную иммунотерапию для этапов IIB и IIC (без участия лимфатических узлов, оцениваемого с помощью техники лимфатического узла Sentinel). Эта процедура широко используется в Chru de Nancy.
Цель этого исследования - продемонстрировать ценность лимфатического узла Стража при оценке риска рецидива меланомы в один год (или более).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Grand est
-
Vandoeuvre les Nancy, Grand est, Франция, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Основной пациент с меланомой с индексом Breslow более 0,8 мм или язвенной меланомы, неметастатическая при диагностике,
Критерии исключения:
- Метастатический пациент
- Несовершеннолетний пациент
- Меланома с индексом Breslow менее 0,8 мм и не изъязвленной
- Пациент, возражающий против сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть или повторение через год после диагноза
Временное ограничение: 1 год
|
Смерть или рецидив через год после постановки диагноза, измеряемой с помощью однолетней переоценки (клиническая или радиологическая оценка).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее выживание
Временное ограничение: 4 года
|
Оценить общую выживаемость через год после диагноза у пациентов с меланомой, имеющих право на биопсию страданного лимфатического узла.
|
4 года
|
|
Прогнозирующие факторы смертности или рецидивов через год после диагноза
Временное ограничение: 4 года
|
Оценить прогностические факторы смертности или рецидивов через год после постановки диагноза у пациентов с меланомой, имеющие право на биопсию страданного лимфатического узла.
|
4 года
|
|
выживание без повторения
Временное ограничение: 4 года
|
Чтобы оценить безрецидивную выживаемость пациентов с меланомой, имеющие право на биопсию страданного лимфатического узла.
|
4 года
|
|
Осложнения, связанные с биопсией стражи лимфатического узла
Временное ограничение: 4 года
|
Оценить осложнения, связанные с биопсией стражи лимфатического узла.
|
4 года
|
|
Выживаемость без рецидивов пациентов старше 70 лет
Временное ограничение: 4 года
|
Чтобы оценить безрецидивную выживаемость пациентов старше 70 лет с меланомой, имеющей право на биопсию страданного лимфатического узла.
|
4 года
|
|
Обработка биопсии лимфатических узлов после сцентинеля
Временное ограничение: 4 года
|
Чтобы описать лечение биопсии лимфатических узлов после сентинеля
|
4 года
|
|
терпимость адъювантного лечения.
Временное ограничение: 4 года
|
Документировать терпимость адъювантного лечения.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Атрибуты болезни
- Новообразования по гистологическому типу
- Кожные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Повторение
- Меланома
Другие идентификационные номера исследования
- 2024_PI_212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .