흑색 종 환자의 1 년 재발이없는 생존자 센티넬 림프절 생검 자격 (MELASENTI)
2025년 2월 1일 업데이트: Anne Claire BURSZTEJN, Central Hospital, Nancy, France
흑색 종은 가장 공격적인 고체 암 중 하나이지만 조기 치료로 사망률을 줄일 수 있습니다. 면역 요법은이 병리의 예후를 변화시켰다.
센티넬 림프절 기술은 흑색 종의 심각성을 분류하는 데 사용됩니다. Breslow 두께가 0.8mm ~ 1mm 인 흑색 종에 대해 제안되며, Breslow 지수에 관계없이 1mm보다 큰 흑색 종 또는 궤양에 권장됩니다.
이 기술은 림프절 전이의 존재를 감지하여 병리학을 평가하는 데 특히 유용합니다. 림프절 관여 환자 (마이크로 또는 매크로)는 보조제 치료를받을 수 있습니다.
새로운 권장 사항은 단계 IIB 및 IIC에 대한 보조 면역 요법 (Sentinel 림프절 기술에 의해 평가 된 림프절 관여없이)을 제안합니다. 이 절차는 Chru de Nancy에서 널리 사용됩니다.
이 연구의 목적은 1 년 (또는 그 이상)에 흑색 종 재발의 위험을 평가할 때 Sentinel 림프절의 가치를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grand est
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Vandoeuvre les Nancy, Grand est, 프랑스, 54500
- CHRU Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 Chru de Nancy 또는 ICL에서 2019 년 1 월 1 일부터 2019 년 1 월 1 일부터 31/12/2023 사이의 ICL에서 추적했으며 자신의 데이터 수집에 반대하지 않습니다.
설명
포함 기준 :
Breslow 지수가 0.8mm 이상인 흑색 종 또는 궤양 흑색 종을 가진 주요 환자, 진단시 비-메타 틱,
제외 기준 :
- 전이성 환자
- 미성년자
- Breslow 지수가 0.8mm 미만이고 궤양이없는 흑색 종
- 데이터 수집에 반대하는 환자
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 1 년 후 사망 또는 재발
기간: 1 년
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1 년 재평가 (임상 또는 방사선 평가)를 통해 측정 된 진단 1 년 후 사망 또는 재발.
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 4 년
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흑색 종 환자에서 진단 1 년 후 전체 생존을 평가하기 위해 센티넬 림프절 생검을받을 수 있습니다.
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4 년
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진단 1 년 후 사망 또는 재발의 예측 요인
기간: 4 년
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Sentinel 림프절 생검 자격이있는 흑색 종 환자에서 진단 1 년 후 사망률 또는 재발의 예측 요인을 평가합니다.
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4 년
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재발이없는 생존
기간: 4 년
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센티넬 림프절 생검 자격이있는 흑색 종 환자의 재발이없는 생존을 평가합니다.
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4 년
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센티넬 림프절 생검과 관련된 합병증
기간: 4 년
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센티넬 림프절 생검과 관련된 합병증을 평가합니다.
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4 년
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70 세가 넘는 환자의 재발없는 생존
기간: 4 년
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Sentinel 림프절 생검을받을 자격이있는 흑색 종이있는 70 세 이상의 환자의 재발이없는 생존을 평가합니다.
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4 년
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서방 후 림프절 생검 치료
기간: 4 년
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서방 후 림프절 생검 치료를 설명합니다
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4 년
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보조제 처리의 내성.
기간: 4 년
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보조제 처리의 내성을 기록합니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 23일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024_PI_212
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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