黑色素瘤患者有资格参加前哨淋巴结活检的一年无复发生存期 (MELASENTI)
2025年2月1日 更新者：Anne Claire BURSZTEJN、Central Hospital, Nancy, France
黑色素瘤是最具侵略性的固体癌症之一，尽管早期治疗可以降低死亡率。 免疫疗法改变了这种病理的预后。
前哨淋巴结技术用于对黑色素瘤的严重程度进行分类。 它是针对Breslow厚度为0.8毫米至1毫米的黑色素瘤提出的，建议用于大于1毫米或溃疡的黑色素瘤，无论Breslow索引如何。
该技术对于通过检测淋巴结转移的存在来评估病理特别有用。 淋巴结受累的患者（微或宏）有资格接受辅助治疗。
新建议建议对IIB和IIC阶段的辅助免疫疗法（没有前哨淋巴结技术评估的淋巴结受累）。 此过程在Chru de Nancy上广泛使用。
这项研究的目的是证明哨兵淋巴结在评估一年（或更长时间）的黑色素瘤复发风险方面的价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grand est
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Vandoeuvre les Nancy、Grand est、法国、54500
- CHRU NANCY
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在Chru de Nancy或2019年1月1日至31/12/2023之间的ICL中跟随患者，他们不反对收集其数据。
描述
纳入标准：
黑色素瘤的主要患者的布雷斯洛指数大于0.8mm或溃疡性黑色素瘤，在诊断时进行非转移性，
排除标准：
- 转移性患者
- 次要病人
- 黑色素瘤的布雷斯洛指数小于0.8毫米，未溃疡
- 反对数据收集的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断后一年死亡或复发
大体时间：1年
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通过一年的重新评估（临床或放射学评估）测量诊断后一年的死亡或复发。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体生存
大体时间：4年
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在黑色素瘤患者诊断后一年评估总体生存期，有资格进行哨兵淋巴结活检。
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4年
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诊断后一年死亡率或复发的预测因素
大体时间：4年
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为了评估有资格接受哨兵淋巴结活检的黑色素瘤患者诊断后一年死亡率或复发的预测因素。
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4年
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无复发的生存
大体时间：4年
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评估黑色素瘤患者有资格接受哨兵淋巴结活检的无复发存活。
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4年
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与前哨淋巴结活检相关的并发症
大体时间：4年
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评估与前哨淋巴结活检相关的并发症。
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4年
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70岁以上患者的无复发生存
大体时间：4年
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评估70岁以上黑色素瘤患者有资格进行哨兵淋巴结活检的无复发存活。
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4年
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后肠淋巴结活检治疗
大体时间：4年
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描述孔塞淋巴结活检治疗
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4年
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辅助治疗的耐受性。
大体时间：4年
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记录辅助治疗的耐受性。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月23日
初级完成 (实际的)
2025年1月23日
研究完成 (估计的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月1日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月1日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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